Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

LGI1-antistof Patientopfølgning (evoLGI1)

11. oktober 2019 opdateret af: Hospices Civils de Lyon

Klinisk, EEG og radiologisk indledende og evolutionær karakterisering af LGI1-antistofpatienter

Autoimmun encephalitis involverer autoantistoffer rettet mod centralnervesystemet, og især synapsen eller dens struktur som for LGI1-protein. Anti-LGI1 encephalitis afsløres af en betændelse i det limbiske system, med hovedsageligt temporallap, faciobrachiale dystoniske eller generaliserede anfald og kognitive lidelser.

Denne sygdom er sjælden, og dens kliniske, EEG og radiologiske karakterisering er ikke tilstrækkeligt etableret. Efterforskerne vil evaluere disse tre aspekter for anti-LGI1-kohorten af ​​patienter fra National Reference Center for autoimmun encephalitis.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

192

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Lyon, Frankrig
        • Centre de référence des syndromes neurologiques paranéoplasiques et encéphalites auto-immunes

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationsbeskrivelse: Voksne patienter, der præsenterer en anti-LGI1 autoimmun encephalitis, efterfulgt i Frankrig og diagnosticeret af sera- eller CSF-prøver ved det nationale referencecenter for autoimmun encephalitis.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder > 18 år
  • Diagnose af anti-LGI1 encephalitis baseret på sera eller CSF prøver i National Reference Center for autoimmun encephalitis fra 2011/06 til 1. juli 2019.
  • Klinisk opfølgning i Frankrig

Ekskluderingskriterier:

  • Anti-LGI1-antistof forbundet med et andet encephalitis-antistof
  • Udenlandsk opfølgning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
: epileptiske LGI1-antistofpatienter

Patienter ramt af LGI1 antistof encephalitis, der præsenterer epileptiske anfald som et første symptom

Evaluerede varer:

  • Antal anfald
  • Type af anfald
  • Tilstedeværelse af EEG abnormiteter
  • Tilstedeværelse af IRM-abnormiteter
  • Tid før kognitive lidelser
kognitive LGI1-antistofpatienter

Patienter ramt af LGI1 antistof-encephalitis, der præsenterer kognitive lidelser som et første symptom

Evaluerede varer:

  • Tilstedeværelse af EEG abnormiteter
  • Tilstedeværelse af IRM-abnormiteter
  • Tid før epileptiske anfald

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Udvikling af epileptiske anfald
Tidsramme: 12 MÅNEDER
12 MÅNEDER

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jerome HONNORAT, pHd, National Reference Center of autoimmune encephalitis

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

30. oktober 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. september 2020

Studieafslutning (Forventet)

30. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. september 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. september 2019

Først opslået (Faktiske)

27. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. oktober 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. oktober 2019

Sidst verificeret

1. september 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • evoLGI1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anti-LGI1 Encephalitis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner