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Acompanhamento de pacientes com anticorpo LGI1 (evoLGI1)

11 de outubro de 2019 atualizado por: Hospices Civils de Lyon

Caracterização Clínica, EEG e Radiológica Inicial e Evolutiva de Pacientes com Anticorpo LGI1

A encefalite autoimune envolve autoanticorpos visando o sistema nervoso central e, particularmente, a sinapse ou sua estrutura como a proteína LGI1. A encefalite anti-LGI1 manifesta-se por uma inflamação do sistema límbico, principalmente do lobo temporal, convulsões distônicas ou generalizadas faciobraquiais e distúrbios cognitivos.

Esta doença é rara e a sua caracterização clínica, eletroencefalográfica e radiológica não está suficientemente estabelecida. Os pesquisadores avaliarão esses três aspectos para a coorte anti-LGI1 de pacientes do Centro Nacional de Referência de encefalite autoimune.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

192

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Lyon, França
        • Centre de référence des syndromes neurologiques paranéoplasiques et encéphalites auto-immunes

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Descrição da População do Estudo: Pacientes adultos apresentando uma encefalite autoimune anti-LGI1, acompanhados na França e diagnosticados por amostras de soro ou LCR no Centro Nacional de Referência de encefalite autoimune.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade > 18 anos
  • Diagnóstico de encefalite anti-LGI1 com base em amostras de soro ou LCR no Centro Nacional de Referência de encefalite autoimune de 2011/06 a 1º de julho de 2019.
  • Acompanhamento clínico na França

Critério de exclusão:

  • Anticorpo anti-LGI1 associado a outro anticorpo de encefalite
  • Acompanhamento estrangeiro

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
: pacientes epilépticos com anticorpo LGI1

Pacientes afetados por encefalite por anticorpo LGI1 apresentando crises epilépticas como primeiro sintoma

Itens avaliados:

  • Número de convulsões
  • Tipo de convulsão
  • Presença de anormalidades EEG
  • Presença de anormalidades de IRM
  • Tempo antes dos distúrbios cognitivos
pacientes cognitivos com anticorpos LGI1

Pacientes acometidos por encefalite por anticorpo LGI1 apresentando distúrbios cognitivos como primeiro sintoma

Itens avaliados:

  • Presença de anormalidades EEG
  • Presença de anormalidades de IRM
  • Tempo antes das crises epilépticas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Evolução das crises epilépticas
Prazo: 12 MESES
12 MESES

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Hospices Civils de Lyon

Investigadores

  • Investigador principal: Jerome HONNORAT, pHd, National Reference Center of autoimmune encephalitis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

30 de outubro de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de setembro de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de setembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de setembro de 2019

Primeira postagem (Real)

27 de setembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de outubro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de outubro de 2019

Última verificação

1 de setembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • evoLGI1

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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