Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

LGI1-antilichaam Follow-up van patiënten (evoLGI1)

11 oktober 2019 bijgewerkt door: Hospices Civils de Lyon

Klinische, EEG en radiologische initiële en evolutieve karakterisering van LGI1-antilichaampatiënten

Bij auto-immune encefalitis zijn auto-antilichamen betrokken die gericht zijn op het centrale zenuwstelsel, en met name de synaps of de structuur ervan, zoals voor LGI1-eiwit. Anti-LGI1-encefalitis wordt onthuld door een ontsteking van het limbisch systeem, met voornamelijk temporale kwab, faciobrachiale dystonische of gegeneraliseerde aanvallen en cognitieve stoornissen.

Deze ziekte is zeldzaam en de klinische, EEG- en radiologische karakterisering ervan is niet voldoende vastgesteld. De onderzoekers zullen deze drie aspecten evalueren voor het anti-LGI1-cohort van patiënten van het Nationaal Referentiecentrum voor auto-immune encefalitis.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

192

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Lyon, Frankrijk
        • Centre de référence des syndromes neurologiques paranéoplasiques et encéphalites auto-immunes

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Beschrijving van de onderzoekspopulatie: volwassen patiënten met een anti-LGI1 auto-immuun encefalitis, gevolgd in Frankrijk en gediagnosticeerd door sera of CSF-monsters bij het Nationaal Referentiecentrum voor auto-immuun encefalitis.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd > 18 jaar
  • Diagnose van anti-LGI1-encefalitis op basis van sera- of CSF-monsters in het Nationaal Referentiecentrum voor auto-immune encefalitis van 2011/06 tot 1 juli 2019.
  • Klinische follow-up in Frankrijk

Uitsluitingscriteria:

  • Anti-LGI1-antilichaam geassocieerd met een ander encefalitis-antilichaam
  • Buitenlandse opvolging

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
: epileptische LGI1-antilichaampatiënten

Patiënten met LGI1-antilichaam-encefalitis die epileptische aanvallen als eerste symptoom vertonen

Geëvalueerde items:

  • Aantal inbeslagnames
  • Soort aanvallen
  • Aanwezigheid van EEG-afwijkingen
  • Aanwezigheid van IRM-afwijkingen
  • Tijd vóór cognitieve stoornissen
cognitieve LGI1-antilichaampatiënten

Patiënten met LGI1-antilichaam-encefalitis die cognitieve stoornissen als eerste symptoom presenteren

Geëvalueerde items:

  • Aanwezigheid van EEG-afwijkingen
  • Aanwezigheid van IRM-afwijkingen
  • Tijd vóór epileptische aanvallen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Evolutie van epileptische aanvallen
Tijdsspanne: 12 MAANDEN
12 MAANDEN

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jerome HONNORAT, pHd, National Reference Center of autoimmune encephalitis

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

30 oktober 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 september 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

30 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 september 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 september 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 september 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 oktober 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 oktober 2019

Laatst geverifieerd

1 september 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • evoLGI1

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren