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催眠術と仮想現実の有無にかかわらず痛みを伴う刺激を受ける健康なボランティア (SMARTHY)

2022年9月29日 更新者：Oncomfort

仮想現実催眠 (VRH) の有無にかかわらず痛みを伴う刺激を受ける健康なボランティア

この研究の主な目的は次のとおりです。

健康なボランティアに対する催眠と仮想現実 (HVR) の有無による痛みを伴う刺激の影響を比較します。

  • センサーとキャプターを使用して、痛みの刺激による生理学的および神経生理学的変化を監視する
  • HVR の有無にかかわらず、痛みと不安のレベルをモニタリング
  • HVRの有無による痛みの不快感レベルをモニタリング
  • HVR の有無にかかわらず、不安、吸収、解離、満足、快適さのレベルを監視します

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

病院環境における痛みと不安の制御は、通常、一連のリスクと副作用を伴う薬理学的手段によって管理されます。

長年にわたり、非薬物ソリューションは一般の人々や介護スタッフの関心を集めてきました。 催眠術と仮想現実の利点は多くの研究で強調されており、今日では医学に対する異なるアプローチが可能になっています。 より安価で、患者と介護スタッフの健康にとって効果的なツールに投資することが重要です。 臨床催眠と仮想現実の両方を使用した混合ソリューションの使用については、ほとんど文書化されていません。

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ベルギー
      • Liege、ベルギー、4000
        • Université de Liège- CHU

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

- 18歳から70歳まで

除外基準:

  • 聴覚障害者
  • 盲目
  • フランス語（研究言語）が不得意
  • 精神障害
  • 18歳未満の患者
  • 深海恐怖症
  • 頭や顔の傷
  • 閉所恐怖症
  • 神経疾患
  • 皮膚電極に対するアレルギー
  • 慢性的な痛みおよび/または慢性的な鎮痛剤の摂取
  • 自律神経系に影響を与える薬
  • めまい

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：催眠術と仮想現実による苦痛の刺激
5分間の休憩の後、10分間の痛みの刺激から始まります。 このセッションは催眠術の下で行われます
デバイス：バーチャルリアリティ
被験者は HVR を使用せずに痛みの刺激を受け、その後 HVR を使用したセッションを受けます。 被験者は自分自身をコントロールできる
介入なし：催眠術や仮想現実を使わずに痛みを与える刺激
5分間の休憩の後、10分間の痛みの刺激から始まります。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
催眠術と仮想現実 (HVR) を使用した場合と使用しない場合の、痛みを伴う刺激に対する生理学的および神経生理学的変化を比較します。
時間枠：手続き中
センサーとキャプターによって記録された生理学的および神経生理学的パラメーターに対する VRH の影響を理解する
手続き中

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みと不安
時間枠：施術の直前と直後

痛みや不安のレベルに対する VRH の効果を理解する。 痛みと不安 痛みはビジュアルアナログスケール（VAS）によって評価されます。

参加者は、視覚的アナログスケールで痛みの強さの評価を記録します。0 = 痛みなし、10 = 想像できる最悪の痛みです。 被験者は同じVASに不安のレベルも記録します。
施術の直前と直後
痛みの不快感
時間枠：手続き直後
視覚的アナログスケールによって評価される痛みの不快感のレベルに対する VRH の効果を理解する。 参加者も同様に、痛み、不快感を VAS に記録します。ここで、0= まったく不快ではない、10= 想像できる限り最も不快です。
手続き直後
吸収、解離、満足と快適さ、存在感とサイバー酔い
時間枠：手続き直後
視覚的アナログスケールによって評価される、吸収、存在、解離、満足、快適さのレベルに対する VRH の効果を理解する。 参加者は、吸収、解離、満足、快適さのレベルを VAS に記録します。0 = 吸収なし、解離なし、満足感なし、快適さはまったくありません。 10はその逆です
手続き直後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Oncomfort

協力者

University of Liege

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年9月2日

一次修了 (実際)

2020年1月21日

研究の完了 (実際)

2022年8月30日

試験登録日

最初に提出

2019年9月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年9月25日

最初の投稿 (実際)

2019年9月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年9月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年9月29日

最終確認日

2022年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • PILOT 1

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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