Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gezonde vrijwilliger ondergaat pijnlijke prikkels met en zonder hypnose en virtual reality (SMARTHY)

29 september 2022 bijgewerkt door: Oncomfort

Gezonde vrijwilliger ondergaat pijnlijke prikkels met en zonder virtual reality-hypnose (VRH)

De belangrijkste doelen van deze studie zijn als volgt:

Vergelijk het effect van pijnprikkels met en zonder Hypnose en Virtual Reality (HVR) op gezonde vrijwilligers.

  • Gebruik van sensoren en captoren om fysiologische en neurofysiologische veranderingen door pijnlijke prikkels te volgen
  • Bewaak het niveau van pijn en angst met en zonder HVR
  • Bewaak de onaangenaamheid van de pijn met en zonder HVR
  • Bewaak het niveau van angst, absorptie, dissociatie, tevredenheid en comfort met en zonder HVR

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De beheersing van pijn en angst in een ziekenhuisomgeving wordt meestal beheerd met farmacologische middelen die een reeks risico's en bijwerkingen met zich meebrengen.

Al vele jaren zijn niet-medicamenteuze oplossingen van belang voor het publiek en het zorgpersoneel. De voordelen van hypnose en van virtual reality worden in veel onderzoeken benadrukt en maken tegenwoordig een andere benadering van de geneeskunde mogelijk. Het is belangrijk om te investeren in hulpmiddelen die goedkoper zijn en ook effectief zijn voor het welzijn van de patiënt en het zorgpersoneel. Het gebruik van een gemengde oplossing waarbij gebruik wordt gemaakt van zowel klinische hypnose als virtual reality is nog maar nauwelijks gedocumenteerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • België
      • Liege, België, 4000
        • Université de Liège- CHU

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- 18 jaar tot 70 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Doof onderwerp
  • Blind
  • Onbekwaamheid in het Frans (onderzoekstaal)
  • Psychiatrische stoornis
  • Patiënt jonger dan 18 jaar
  • Fobie voor diep water
  • Hoofd- of aangezichtswonden
  • Claustrofobie
  • Neurologische aandoening
  • Allergie voor huidelektroden
  • Chronische pijn en/of chronisch analgeticagebruik
  • Medicatie die het autonome zenuwstelsel aantast
  • Duizeligheid

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Pijnprikkels met Hypnose en Virtual Reality
Na 5 minuten rust starten we met pijnprikkels gedurende 10 minuten. Deze sessie vindt plaats onder hypnose
Apparaat: Virtuele realiteit
Proefpersonen ondergaan pijnlijke prikkels zonder HVR, gevolgd door een sessie met HVR. Onderwerpen zijn hun eigen controle
Geen tussenkomst: Pijnlijke prikkels zonder hypnose en virtual reality
Na 5 minuten rust starten we met pijnprikkels gedurende 10 minuten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fysiologische en neurofysiologische veranderingen vergelijken met pijnlijke stimulatie met en zonder hypnose en virtual reality (HVR)
Tijdsspanne: Tijdens de procedure
Het effect begrijpen van VRH op de fysiologische en neurofysiologische parameters geregistreerd door sensoren en captors
Tijdens de procedure

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijn en angst
Tijdsspanne: Direct voor en na de ingreep

Het effect van VRH op het niveau van pijn en angst begrijpen. Pijn en angst Pijn beoordeeld door visuele analoge schaal (VAS).

Deelnemers noteren hun pijnintensiteitsscore op een visueel analoge schaal waarbij 0 = geen pijn en 10 = ergst denkbare pijn. De proefpersoon registreert ook zijn angstniveau op dezelfde VAS
Direct voor en na de ingreep
Onaangenaamheid van de pijn
Tijdsspanne: Meteen na de procedure
Het effect van VRH begrijpen op het niveau van de onaangenaamheid van de pijn beoordeeld op een visuele analoge schaal. Deelnemers noteren op dezelfde manier hun pijn als onaangenaam afscheid op een VAS, waarbij 0 = helemaal niet onaangenaam en 10 = meest onaangenaam denkbaar.
Meteen na de procedure
Absorptie, dissociatie, tevredenheid en comfort, aanwezigheid en cyberziekte
Tijdsspanne: Meteen na de procedure
Het effect begrijpen van VRH op het niveau van Absorptie, Aanwezigheid, Dissociatie, Tevredenheid en comfort beoordeeld door middel van een visuele analoge schaal. Deelnemers noteren hun niveau van absorptie, dissociatie, tevredenheid en comfort op een VAS waarbij 0 = geen absorptie, geen dissociatie, geen tevredenheid en helemaal geen comfort. 10 is het tegenovergestelde
Meteen na de procedure

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Oncomfort

Medewerkers

University of Liege

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 september 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

21 januari 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 augustus 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 september 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 september 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 september 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 september 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 september 2022

Laatst geverifieerd

1 september 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • PILOT 1

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Digitale sedatie

Klinische onderzoeken op Virtuele realiteit

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Slovakia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren