Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Egészséges önkéntes, aki fájdalmas ingereken megy keresztül hipnózissal és virtuális valósággal és anélkül (SMARTHY)

2022. szeptember 29. frissítette: Oncomfort

Egészséges önkéntes, aki fájdalmas ingereken megy keresztül virtuális valóság hipnózissal (VRH) és anélkül

Ennek a tanulmánynak a fő céljai a következők:

Hasonlítsa össze a fájdalmas ingerek hatását hipnózissal és virtuális valósággal (HVR) és anélkül egészséges önkénteseken.

  • Szenzorok és befogók használata fiziológiai és neurofiziológiai változások nyomon követésére fájdalmas ingerekkel
  • Kövesse nyomon a fájdalom és szorongás szintjét HVR-rel és anélkül
  • Kövesse nyomon a fájdalom kellemetlenségét HVR-rel és anélkül
  • A szorongás, a felszívódás, a disszociáció, az elégedettség és a kényelem szintjének monitorozása HVR-rel és anélkül

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A fájdalom és a szorongás kezelését kórházi környezetben általában farmakológiai eszközökkel kezelik, amelyek számos kockázatot és mellékhatást tartalmaznak.

A nem gyógyszeres megoldások hosszú évek óta érdeklik a lakosságot és az ellátó személyzetet. A hipnózis és a virtuális valóság előnyeit számos tanulmány kiemeli, és ma már lehetővé teszik az orvostudomány más megközelítését. Fontos, hogy olyan eszközökbe fektessenek be, amelyek olcsóbbak és hatékonyak a beteg és az ellátó személyzet jóléte érdekében. A klinikai hipnózist és a virtuális valóságot egyaránt alkalmazó vegyes megoldások alkalmazását csak alig dokumentálták.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Belgium
      • Liege, Belgium, 4000
        • Université de Liège- CHU

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

- 18 éves kortól 70 éves korig

Kizárási kritériumok:

  • Süket alany
  • Vak
  • Nem jártas franciául (kutatási nyelv)
  • Pszichiátriai rendellenesség
  • 18 év alatti beteg
  • A mélyvíztől való fóbia
  • Fej vagy arc sebek
  • Klausztrofóbia
  • Neurológiai betegség
  • Allergia a bőr elektródáira
  • Krónikus fájdalom és/vagy krónikus fájdalomcsillapítók fogyasztása
  • Az autonóm idegrendszerre ható gyógyszerek
  • Szédülés

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Fájdalmas ingerek hipnózissal és virtuális valósággal
5 perc pihenés után 10 percen át fájdalmas ingerekkel kezdünk. Ez az ülés hipnózis alatt zajlik
Eszköz: Virtuális valóság
Az alanyok fájdalmas ingereken mennek keresztül HVR nélkül, majd HVR kezeléssel. Az alanyok saját irányításuk alatt állnak
Nincs beavatkozás: Fájdalmas ingerek hipnózis és virtuális valóság nélkül
5 perc pihenés után 10 percen át fájdalmas ingerekkel kezdünk.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hasonlítsa össze a fiziológiai és neurofiziológiai változásokat a fájdalmas stimulációval hipnózissal és virtuális valósággal (HVR) és anélkül
Időkeret: Az eljárás során
A VRH hatásának megértése a szenzorok és befogók által rögzített fiziológiai és neurofiziológiai paraméterekre
Az eljárás során

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalom és szorongás
Időkeret: Közvetlenül az eljárás előtt és után

Megérteni a VRH hatását a fájdalom és a szorongás szintjére. Fájdalom és szorongás A fájdalom vizuális analóg skálával (VAS) értékelve.

A résztvevők feljegyzik fájdalom intenzitásukat egy vizuális analóg skálán, ahol 0 = nincs fájdalom és 10 = az elképzelhető legrosszabb fájdalom. Az alany a szorongás szintjét is rögzíti ugyanazon a VAS-on
Közvetlenül az eljárás előtt és után
A fájdalom kellemetlensége
Időkeret: Közvetlenül az eljárás után
A VRH hatásának megértése a fájdalom kellemetlensége szintjére vizuális analóg skálával értékelve. A résztvevők hasonlóképpen rögzítik fájdalom-kellemetlenségüket egy VAS-on, ahol 0 = egyáltalán nem kellemetlen és 10 = a legtöbb elképzelhető kellemetlenség.
Közvetlenül az eljárás után
Felszívódás, disszociáció, elégedettség és kényelem, jelenlét és kiberbetegség
Időkeret: Közvetlenül az eljárás után
Megérteni a VRH hatását az abszorpció, jelenlét, disszociáció, elégedettség és kényelem szintjére, vizuális analóg skálával értékelve. A résztvevők rögzítik abszorpciós, disszociációs, elégedettségi és kényelmi szintjüket egy VAS-on, ahol 0 = nincs felszívódás, nincs disszociáció, nincs elégedettség és egyáltalán nincs kényelem. 10 az ellenkezője
Közvetlenül az eljárás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Oncomfort

Együttműködők

University of Liege

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. szeptember 2.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. január 21.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. augusztus 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. szeptember 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. szeptember 25.

Első közzététel (Tényleges)

2019. szeptember 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. szeptember 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. szeptember 29.

Utolsó ellenőrzés

2022. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PILOT 1

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Digitális szedáció

Klinikai vizsgálatok a Virtuális valóság

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Albania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel