Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Frisk volontär som genomgår smärtsamma stimuli med och utan hypnos och virtuell verklighet (SMARTHY)

29 september 2022 uppdaterad av: Oncomfort

Frisk volontär som genomgår smärtsamma stimuli med och utan Virtual Reality Hypnos (VRH)

De huvudsakliga syftena med denna studie är följande:

Jämför effekten av smärtsamma stimuli med och utan hypnos och virtuell verklighet (HVR) på friska frivilliga.

  • Användning av sensorer och fångare för att övervaka fysiologiska och neurofysiologiska förändringar genom smärtsam stimulans
  • Övervaka nivån av smärta och ångest med och utan HVR
  • Övervaka graden av obehag av smärtan med och utan HVR
  • Övervaka nivån av ångest, absorption, dissociation, tillfredsställelse och komfort med och utan HVR

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Kontrollen av smärta och ångest i en sjukhusmiljö hanteras vanligtvis med farmakologiska medel som innebär en rad risker och biverkningar.

I många år har icke-droglösningar varit av intresse för allmänheten och vårdpersonalen. Fördelarna med hypnos och virtuell verklighet lyfts fram i många studier och tillåter idag ett annat förhållningssätt till medicin. Det är viktigt att investera i verktyg som är billigare och dessutom effektiva för patientens och vårdpersonalens välbefinnande. Användningen av en blandad lösning som använder både klinisk hypnos och virtuell verklighet har bara knappt dokumenterats.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Belgien
      • Liege, Belgien, 4000
        • Université de Liège- CHU

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- 18 år till 70 år

Exklusions kriterier:

  • Dövt ämne
  • Blind
  • Icke-kunskaper i franska (forskningsspråk)
  • Psykiatrisk störning
  • Patient under 18 år
  • Fobi för djupt vatten
  • Huvud- eller ansiktssår
  • Klaustrofobi
  • Neurologisk sjukdom
  • Allergi mot kutana elektroder
  • Kronisk smärta och/eller kronisk smärtstillande konsumtion
  • Medicin som påverkar det autonoma nervsystemet
  • Yrsel

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Smärtsamma stimuli med hypnos och virtuell verklighet
Efter 5 minuters vila börjar vi med smärtsamma stimuli under 10 minuter. Denna session äger rum under hypnos
Enhet: Virtuell verklighet
Försökspersoner kommer att genomgå smärtsamma stimuli utan HVR följt av en session med HVR. Ämnen är sin egen kontroll
Inget ingripande: Smärtsamma stimuli utan hypnos och virtuell verklighet
Efter 5 minuters vila börjar vi med smärtsamma stimuli under 10 minuter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Jämför fysiologiska och neurofysiologiska förändringar med smärtsam stimulering med och utan hypnos och virtuell verklighet (HVR)
Tidsram: Under proceduren
För att förstå effekten av VRH på de fysiologiska och neurofysiologiska parametrarna som registrerats av sensorer och fångare
Under proceduren

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärta och ångest
Tidsram: Omedelbart före och efter proceduren

För att förstå effekten av VRH på nivån av smärta och ångest. Smärta och ångest Smärta bedömd med visuell analog skala (VAS).

Deltagarna kommer att registrera sin smärtintensitet på en visuell analog skala där 0 = Ingen smärta och 10 = värsta tänkbara smärta. Försökspersonen kommer också att registrera sin ångestnivå på samma VAS
Omedelbart före och efter proceduren
Smärtans obehag
Tidsram: Omedelbart efter proceduren
För att förstå effekten av VRH på nivån av obehagligheten i smärtan bedömd med visuell analog skala. Deltagarna registrerar på liknande sätt sin smärtobehagsavsked på ett VAS där 0= inte alls obehagligt och 10= mest obehagliga tänkbara.
Omedelbart efter proceduren
Absorption, Dissociation, Tillfredsställelse och tröst, närvaro och cybersjuka
Tidsram: Omedelbart efter proceduren
För att förstå effekten av VRH på nivån av absorption, närvaro, dissociation, tillfredsställelse och komfort bedömd med visuell analog skala. Deltagarna registrerar sin nivå av absorption, dissociation, tillfredsställelse och komfort på ett VAS där 0 = ingen absorption, ingen dissociation, ingen tillfredsställelse och ingen komfort alls. 10 är motsatsen
Omedelbart efter proceduren

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Oncomfort

Samarbetspartners

University of Liege

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 september 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

21 januari 2020

Avslutad studie (Faktisk)

30 augusti 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 september 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 september 2019

Första postat (Faktisk)

27 september 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 september 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 september 2022

Senast verifierad

1 september 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • PILOT 1

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Digital Sedation

Kliniska prövningar på Virtuell verklighet

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera