ロボティック ニップル スペアリング乳房切除術および即時再建後の外科的および腫瘍学的転帰 (SORI)

この研究は、プロスペクティブおよびレトロスペクティブ研究を使用した国際的な多施設プール分析であり、即時再建を伴うロボットによる乳首温存乳房切除術の外科的および腫瘍学的転帰を評価します。

Severance Hospital、Samsung Medical Center、European Institute of Oncology、Changhua Christian Hospital、および Gustave Roussy からのロボットまたは従来の乳首温存乳房切除術の生データが収集されます。 その中で、セブランス病院が率先してデータからの分析を行っています。 患者の記録の保管と廃棄は、各研究者によって管理されます。 分析の過程で、協力者は必要に応じてセブランス病院に記録を要求することができますが、提供されるのは、すでに治療を終了した患者の臨床データであるコンピューター化されたデータのみであると想定されています。 この場合、個人を特定するデータおよび医療記録は表示されません。

手術時間、入院期間、病歴、喫煙歴、家族歴、BMI、閉経状態、検体重量、TNM ステージ、グレード、組織型、エストロゲン受容体、プロゲステロン受容体、HER2、Ki 67、血管周囲病変などの臨床病理学的変数が分析されます.

30 日以内の術後合併症を収集し、Clavien-Dindo グレードで分類します。 局所無再発生存率と局所再発および全身再発を調べます。 データが少なくとも 1 か月間レトロスペクティブである患者が検査されます。

ブレスト Q を使用した患者と外科医の満足度が評価されます。 カテゴリ変数は、カイ 2 乗検定またはフィッシャーの正確確率検定 (示されている場合) を使用して調べられます。

連続変数は、示されている場合、独立した t 検定または ANOVA を使用して調べられます。

4 つの機関からの推定サンプル サイズは、ロボットによる乳頭温存乳房切除術の場合は約 300 例、従来の乳頭温存乳房切除術の場合は一致した症例です。

交絡因子を減らすために、傾向マッチング分析が適用されます。