Résultats chirurgicaux et oncologiques après mastectomie robotisée avec préservation du mamelon et reconstruction immédiate (SORI)

Cette étude est une analyse groupée multicentrique internationale utilisant des études prospectives et rétrospectives pour évaluer les résultats chirurgicaux et oncologiques de la mastectomie robotisée avec préservation du mamelon avec reconstruction immédiate.

Les données brutes pour la mastectomie robotique ou conventionnelle avec préservation des mamelons de l'hôpital Severance, du centre médical Samsung, de l'Institut européen d'oncologie, de l'hôpital chrétien de Changhua et de Gustave Roussy sont collectées. Parmi eux, Severance Hospital prend l'initiative d'effectuer des analyses à partir des données. Le stockage et l'élimination des dossiers des patients sont gérés par chaque chercheur. Dans le processus d'analyse, bien que les collaborateurs puissent demander des dossiers à l'hôpital Severance si nécessaire, ils ne sont censés recevoir que des données informatisées qui étaient à l'origine des données cliniques de patients ayant déjà terminé leurs traitements. Dans ce cas, les données d'identification individuelles et les dossiers médicaux ne sont pas affichés.

Les variables clinicopathologiques, y compris les durées d'opération, le séjour à l'hôpital, les antécédents médicaux, les antécédents de tabagisme, les antécédents familiaux, l'IMC, le statut ménopausique, le poids de l'échantillon, le stade TNM, le grade, le type histologique, le récepteur des œstrogènes, le récepteur de la progestérone, HER2, Ki 67 et l'implication périvasculaire sont analysés .

Les complications postopératoires à 30 jours sont colligées et classées selon le grade de Clavien-Dindo. La survie sans récidive locorégionale et les récidives locales et systémiques sont examinées. Les patients dont les données sont rétrospectives depuis au moins un mois doivent être examinés.

La satisfaction du patient et du chirurgien utilisant Breast Q est évaluée. Les variables catégorielles sont examinées à l'aide du test du chi carré ou du test exact de Fisher, le cas échéant.

Les variables continues sont examinées à l'aide du test t indépendant ou de l'ANOVA, si indiqué.

La taille estimée de l'échantillon des quatre institutions est d'environ 300 cas pour la mastectomie robotisée avec préservation du mamelon et de cas appariés pour la mastectomie conventionnelle avec préservation du mamelon.

Une analyse d'appariement de propension est appliquée pour réduire les facteurs de confusion.