さまざまなコンタクトレンズ素材への細菌の生体外付着

包含基準:

• 研究に登録するには、潜在的な被験者が以下の基準をすべて満たしている必要があります。

  1. 対象者は、インフォームドコンセントの声明を読み、理解し、署名し、完全に記入されたフォームのコピーを受け取る必要があります。
  2. この臨床プロトコールに記載されている指示に従う能力があり、喜んで従うように見える。
  3. スクリーニング時の年齢が 18 歳以上 45 歳以下であること。
  4. 現在、両目に球面ソフト コンタクト レンズを装用しており、自己申告による過去 30 日間の装用時間が 1 日あたり 6 時間以上、週 5 日以上であること。
  5. 矯正視力が各目で 20/40 以上であるか、未矯正視力が各目で 20/40 以上である眼鏡を着用してください。
  6. 被験者の頂点補正された球面等価距離屈折は、各目で -1.00 ～ -6.00 D の範囲内である必要があります。

  7. 被験者は、各目で最高矯正視力が 20/25 以上である。

     除外基準:

• 以下の基準のいずれかを満たす潜在的な被験者は研究への参加から除外されます。

  1. 現在妊娠中または授乳中です。
  2. コンタクトレンズの装用を妨げる可能性のある眼または全身のアレルギーまたは疾患。
  3. コンタクトレンズの装用を妨げる可能性のある自己免疫疾患または薬物の使用。 ソフトコンタクトレンズの装用に成功している人が常用している薬は許容されると考えられます。
  4. 内反症、外反症、突出、霰粒腫、再発性のものもらい、再発性角膜びらんの病歴などの眼の異常。
  5. 過去の、または計画中の眼または眼間手術（放射状角膜切開術、PRK、LASIKなど）。
  6. 多焦点、トーリック、または長時間装用コンタクト レンズの矯正。
  7. 研究登録前14日以内のコンタクトレンズまたはレンズケア製品の臨床試験への参加。
  8. 両眼視異常または斜視の既往。
  9. 自己申告による感染症（例：肝炎、結核）または伝染性免疫抑制疾患（例：HIV）。
  10. 臨床現場の従業員または従業員の近親者（例：治験責任医師、コーディネーター、技術者）。
  11. あらゆる眼感染症。
  12. EFRONスケール（付録G）におけるグレード3以上の細隙灯所見（浮腫、角膜血管新生、角膜染色、足根骨の異常、結膜注射など）、コンタクトレンズ関連の角膜炎症事象の既往歴または兆候（例、角膜炎症） 、過去の周辺潰瘍または丸い周辺瘢痕）、またはコンタクトレンズの装用が禁忌となる可能性のあるその他の眼の異常。
  13. 以前の硬質または硬いガス透過性コンタクトレンズの装用に起因する角膜の歪み。