Adesão ex-vivo de bactérias a diferentes materiais de lentes de contato

Critério de inclusão:

• Os indivíduos em potencial devem satisfazer todos os critérios a seguir para serem incluídos no estudo.

  1. O sujeito deve ler, compreender e assinar o TERMO DE CONSENTIMENTO INFORMADO e receber uma cópia do formulário devidamente assinada.
  2. Mostre-se capaz e disposto a seguir as instruções estabelecidas neste protocolo clínico.
  3. Entre 18 e 45 (inclusive) anos de idade no momento da triagem.
  4. Ser um usuário atual de lentes de contato gelatinosas esféricas em ambos os olhos com um mínimo de 6 horas/dia e 5 dias/semana de uso nos últimos 30 dias por autorrelato.
  5. Ter um par de óculos com visão corrigida de 20/40 ou melhor em cada olho ou visão não corrigida é de 20/40 ou melhor em cada olho
  6. A refração da distância esférica equivalente corrigida pelo vértice do sujeito deve estar na faixa de -1,00 a -6,00 D em cada olho.

  7. O sujeito tem uma acuidade visual melhor corrigida de 20/25 ou melhor em cada olho.

     Critério de exclusão:

• Sujeitos em potencial que atenderem a qualquer um dos seguintes critérios serão excluídos da participação no estudo.

  1. Atualmente grávida ou amamentando.
  2. Quaisquer alergias ou doenças oculares ou sistêmicas que possam interferir no uso das lentes de contato.
  3. Qualquer doença autoimune ou uso de medicamentos que possam interferir no uso das lentes de contato. Medicamentos habituais usados ​​por usuários bem-sucedidos de lentes de contato gelatinosas são considerados aceitáveis.
  4. Qualquer anormalidade ocular, como entrópio, ectrópio, extrusão, calázio, terçol recorrente, história de erosões recorrentes da córnea.
  5. Qualquer cirurgia ocular ou interocular anterior ou planejada (por exemplo, ceratotomia radial, PRK, LASIK, etc.).
  6. Correção de lentes de contato multifocais, tóricas ou de uso prolongado.
  7. Participação em qualquer teste clínico de lente de contato ou produto para tratamento de lentes dentro de 14 dias antes da inscrição no estudo.
  8. História de anormalidade da visão binocular ou estrabismo.
  9. Qualquer doença infecciosa (por exemplo, hepatite, tuberculose) ou doenças imunossupressoras contagiosas (por exemplo, HIV) por autorrelato.
  10. Funcionário ou familiar imediato de um funcionário do centro clínico (por exemplo, investigador, coordenador, técnico).
  11. Qualquer infecção ocular.
  12. Quaisquer achados de lâmpada de fenda de Grau 3 ou superior (por exemplo, edema, neovascularização da córnea, coloração da córnea, anormalidades tarsais, injeção conjuntival) na escala EFRON (Apêndice G), qualquer história prévia ou sinais de um evento inflamatório da córnea relacionado a lentes de contato (por exemplo, , úlcera periférica anterior ou cicatriz periférica arredondada) ou qualquer outra anormalidade ocular que possa contraindicar o uso de lentes de contato.
  13. Qualquer distorção da córnea resultante do uso anterior de lentes de contato duras ou rígidas permeáveis ​​a gás.