细菌对不同隐形眼镜材料的离体粘附

纳入标准：

• 潜在受试者必须满足以下所有标准才能参加研究。

  1. 受试者必须阅读、理解并签署知情同意书，并收到完整执行的表格副本。
  2. 表现出能够并愿意遵守本临床方案中规定的说明。
  3. 筛选时年龄在 18 至 45 岁（含）之间。
  4. 通过自我报告，在过去 30 天内，双眼目前佩戴球形软性隐形眼镜，每天至少佩戴 6 小时，每周至少佩戴 5 天。
  5. 佩戴一副每只眼睛矫正视力为 20/40 或更好或每只眼睛未矫正视力为 20/40 或更好的眼镜
  6. 受试者每只眼睛的顶点校正球面等效距离折射必须在 -1.00 到 -6.00 D 的范围内。

  7. 受试者每只眼睛的最佳矫正视力为 20/25 或更好。

     排除标准：

• 符合以下任何标准的潜在受试者将被排除在参与研究之外。

  1. 目前怀孕或哺乳。
  2. 任何可能影响隐形眼镜佩戴的眼部或全身过敏或疾病。
  3. 任何可能影响隐形眼镜佩戴的自身免疫性疾病或药物使用。 成功的软性隐形眼镜佩戴者使用的习惯性药物被认为是可以接受的。
  4. 任何眼部异常，例如内翻、睑外翻、突出物、霰粒肿、复发性麦粒肿、复发性角膜糜烂病史。
  5. 任何先前或计划中的眼部或眼间手术（例如，放射状角膜切开术、PRK、LASIK 等）。
  6. 多焦点、复曲面或长戴隐形眼镜矫正。
  7. 在参加研究前 14 天内参加任何隐形眼镜或镜片护理产品临床试验。
  8. 双眼视力异常或斜视史。
  9. 自我报告的任何传染病（如肝炎、肺结核）或传染性免疫抑制疾病（如 HIV）。
  10. 临床机构员工或员工的直系亲属（例如，调查员、协调员、技术员）。
  11. 任何眼部感染。
  12. EFRON 量表（附录 G）的任何 3 级或更高裂隙灯检查结果（例如，水肿、角膜新生血管形成、角膜染色、睑板异常、结膜充血），任何既往史或接触镜相关角膜炎症事件的体征（例如，角膜炎） ，过去的周围溃疡或圆形周围疤痕），或任何其他可能禁忌佩戴隐形眼镜的眼部异常。
  13. 以前佩戴硬性或刚性透气性隐形眼镜导致的任何角膜变形。