Ex-vivo hechting van bacteriën aan verschillende contactlensmaterialen

Inclusiecriteria:

• Potentiële proefpersonen moeten aan alle volgende criteria voldoen om voor het onderzoek te worden ingeschreven.

  1. De proefpersoon moet de VERKLARING VAN GEÏNFORMEERDE TOESTEMMING lezen, begrijpen en ondertekenen en een volledig ingevuld exemplaar van het formulier ontvangen.
  2. Lijken in staat en bereid te zijn zich te houden aan de instructies in dit klinische protocol.
  3. Tussen 18 en 45 jaar (inclusief) op het moment van screening.
  4. Wees een huidige drager van sferische zachte contactlenzen in beide ogen met een minimum van 6 uur per dag en 5 dagen per week draagtijd gedurende de laatste 30 dagen door zelfrapportage.
  5. Een bril hebben met gecorrigeerd zicht van 20/40 of beter in elk oog of ongecorrigeerd zicht is 20/40 of beter in elk oog
  6. De vertex-gecorrigeerde sferische equivalente afstandsrefractie van het onderwerp moet in elk oog tussen -1,00 en -6,00 D liggen.

  7. Het onderwerp heeft een best gecorrigeerde gezichtsscherpte van 20/25 of beter in elk oog.

     Uitsluitingscriteria:

• Potentiële proefpersonen die aan een van de volgende criteria voldoen, worden uitgesloten van deelname aan het onderzoek.

  1. Momenteel zwanger of borstvoeding.
  2. Alle oculaire of systemische allergieën of ziekten die het dragen van contactlenzen kunnen verstoren.
  3. Elke auto-immuunziekte of het gebruik van medicijnen die het dragen van contactlenzen kunnen verstoren. Gebruikelijke medicijnen die worden gebruikt door succesvolle dragers van zachte contactlenzen worden als acceptabel beschouwd.
  4. Alle oogafwijkingen zoals entropion, ectropion, extrusies, chalazia, terugkerende styes, voorgeschiedenis van terugkerende cornea-erosie.
  5. Elke eerdere of geplande oculaire of interoculaire operatie (bijv. radiale keratotomie, PRK, LASIK, enz.).
  6. Multifocale, torische of extended wear contactlenscorrectie.
  7. Deelname aan een klinische studie met contactlenzen of lensverzorgingsproducten binnen 14 dagen voorafgaand aan de inschrijving voor het onderzoek.
  8. Geschiedenis van binoculair zichtafwijkingen of scheelzien.
  9. Elke besmettelijke ziekte (bijv. hepatitis, tuberculose) of besmettelijke immunosuppressieve ziekten (bijv. hiv) door zelfrapportage.
  10. Werknemer of direct familielid van een werknemer van de klinische locatie (bijv. onderzoeker, coördinator, technicus).
  11. Elke ooginfectie.
  12. Elke spleetlampbevinding graad 3 of hoger (bijv. oedeem, neovascularisatie van het hoornvlies, verkleuring van het hoornvlies, tarsaalafwijkingen, conjunctivale injectie) op de EFRON-schaal (bijlage G), een voorgeschiedenis van of tekenen van een contactlensgerelateerde ontsteking van het hoornvlies (bijv. ulcus of rond perifeer litteken), of een andere oculaire afwijking die een contra-indicatie kan vormen voor het dragen van contactlenzen.
  13. Elke vervorming van het hoornvlies als gevolg van eerdere slijtage van harde of stijve gasdoorlatende contactlenzen.