Ex-vivo vedhæftning af bakterier til forskellige kontaktlinsematerialer

Inklusionskriterier:

• Potentielle forsøgspersoner skal opfylde alle følgende kriterier for at blive tilmeldt undersøgelsen.

  1. Forsøgspersonen skal læse, forstå og underskrive ERKLÆRING OM INFORMERET SAMTYKKE og modtage en fuldt udført kopi af formularen.
  2. Synes i stand til og villig til at overholde instruktionerne i denne kliniske protokol.
  3. Mellem 18 og 45 år (inklusive) på screeningstidspunktet.
  4. Vær en aktuel sfærisk blød kontaktlinsebruger i begge øjne med minimum 6 timer/dag og 5 dage/uge brugstid over de sidste 30 dage ved selvrapportering.
  5. Hav et par briller med korrigeret syn på 20/40 eller bedre i hvert øje eller ukorrigeret syn er 20/40 eller bedre i hvert øje
  6. Motivets toppunktskorrigerede sfæriske ækvivalente afstandsbrydning skal være i området -1,00 til -6,00 D i hvert øje.

  7. Motivet har en bedst korrigeret synsstyrke på 20/25 eller bedre i hvert øje.

     Ekskluderingskriterier:

• Potentielle forsøgspersoner, der opfylder et af følgende kriterier, vil blive udelukket fra at deltage i undersøgelsen.

  1. Er i øjeblikket gravid eller ammer.
  2. Enhver okulær eller systemisk allergi eller sygdom, der kan forstyrre kontaktlinsebrug.
  3. Enhver autoimmun sygdom eller brug af medicin, som kan forstyrre kontaktlinsebrug. Sædvanlige medicin, der anvendes af succesfulde bløde kontaktlinser, anses for acceptable.
  4. Eventuelle okulære abnormiteter såsom entropion, ectropion, ekstruderinger, chalazia, tilbagevendende styes, historie med tilbagevendende hornhindeerosion.
  5. Enhver tidligere eller planlagt øjen- eller interokulær kirurgi (f.eks. radial keratotomi, PRK, LASIK osv.).
  6. Multifokal, torisk eller forlænget brug af kontaktlinsekorrektion.
  7. Deltagelse i ethvert klinisk forsøg med kontaktlinser eller linseplejeprodukter inden for 14 dage før studietilmelding.
  8. Anamnese med kikkertsynsabnormitet eller strabismus.
  9. Enhver infektionssygdom (f.eks. hepatitis, tuberkulose) eller smitsomme immunsuppressive sygdomme (f.eks. HIV) ved selvrapportering.
  10. Medarbejder eller nærmeste familiemedlem til en medarbejder på det kliniske sted (f.eks. efterforsker, koordinator, tekniker).
  11. Enhver øjeninfektion.
  12. Enhver grad 3 eller højere spaltelampefund (f.eks. ødem, corneal neovaskularisering, corneafarvning, tarsale abnormiteter, conjunctival injektion) på EFRON-skalaen (tillæg G), enhver tidligere historie eller tegn på en kontaktlinserelateret cornea-inflammatorisk hændelse (f.eks. , forbi perifert ulcus eller rundt perifert ar), eller enhver anden okulær abnormitet, der kan kontraindicere kontaktlinsebrug.
  13. Enhver forvrængning af hornhinden som følge af tidligere brug af hårde eller stive gaspermeable kontaktlinser.