Adhesión ex vivo de bacterias a diferentes materiales de lentes de contacto

Criterios de inclusión:

• Los sujetos potenciales deben cumplir con todos los siguientes criterios para ser inscritos en el estudio.

  1. El sujeto debe leer, comprender y firmar la DECLARACIÓN DE CONSENTIMIENTO INFORMADO y recibir una copia completamente ejecutada del formulario.
  2. Parecer capaz y dispuesto a cumplir con las instrucciones establecidas en este protocolo clínico.
  3. Entre 18 y 45 años (inclusive) de edad en el momento de la selección.
  4. Ser usuario actual de lentes de contacto blandos esféricos en ambos ojos con un mínimo de 6 horas/día y 5 días/semana de tiempo de uso durante los últimos 30 días según autoinforme.
  5. Tener un par de anteojos con una visión corregida de 20/40 o mejor en cada ojo o una visión no corregida de 20/40 o mejor en cada ojo
  6. La refracción de la distancia equivalente esférica corregida por el vértice del sujeto debe estar en el rango de -1,00 a -6,00 D en cada ojo.

  7. El sujeto tiene una agudeza visual mejor corregida de 20/25 o mejor en cada ojo.

     Criterio de exclusión:

• Los sujetos potenciales que cumplan con alguno de los siguientes criterios serán excluidos de participar en el estudio.

  1. Actualmente embarazada o amamantando.
  2. Cualquier alergia o enfermedad ocular o sistémica que pueda interferir con el uso de lentes de contacto.
  3. Cualquier enfermedad autoinmune o uso de medicamentos que puedan interferir con el uso de lentes de contacto. Los medicamentos habituales utilizados por los usuarios de lentes de contacto blandas con éxito se consideran aceptables.
  4. Cualquier anomalía ocular como entropión, ectropión, extrusiones, chalazión, orzuelos recurrentes, antecedentes de erosiones corneales recurrentes.
  5. Cualquier cirugía ocular o interocular previa o planificada (p. ej., queratotomía radial, PRK, LASIK, etc.).
  6. Corrección de lentes de contacto multifocales, tóricas o de uso prolongado.
  7. Participación en cualquier ensayo clínico de lentes de contacto o productos para el cuidado de lentes dentro de los 14 días anteriores a la inscripción en el estudio.
  8. Antecedentes de anomalía de la visión binocular o estrabismo.
  9. Cualquier enfermedad infecciosa (p. ej., hepatitis, tuberculosis) o enfermedades inmunosupresoras contagiosas (p. ej., VIH) por autoinforme.
  10. Empleado o familiar inmediato de un empleado del centro clínico (p. ej., investigador, coordinador, técnico).
  11. Cualquier infección ocular.
  12. Cualquier hallazgo de lámpara de hendidura de grado 3 o mayor (p. ej., edema, neovascularización corneal, tinción de la córnea, anomalías del tarso, inyección conjuntival) en la escala EFRON (Apéndice G), cualquier historial previo o signos de un evento inflamatorio corneal relacionado con lentes de contacto (p. ej. , úlcera periférica anterior o cicatriz periférica redonda), o cualquier otra anomalía ocular que pueda contraindicar el uso de lentes de contacto.
  13. Cualquier distorsión de la córnea que resulte del uso previo de lentes de contacto permeables al gas duros o rígidos.