小血管疾患の負担と一過性脳虚血発作後の脳卒中の早期リスク (TIA)
2019年9月26日 更新者：Hospices Civils de Lyon
脳卒中のリスクを予測することは、一過性脳虚血発作 (TIA) の管理における課題のままです。
臨床変数に加えて、拡散強調シーケンス (DWI) 病変の存在や少なくとも 50% の頸動脈狭窄などの形態学的特徴は、リスク層別化を改善し、文献で考慮されています。
スコア ABCD3-I1。
いくつかの研究は、脳の微小出血が TIA 患者の早期脳卒中のリスクと関連していることを示しています。
T2加重シーケンスまたはFLAIR（FLuid Attenuated Inversion Recovery）の白質ハイパーシグナルに関するデータは、より矛盾しています。
間隙、白質のハイパーシグナル、大脳基底核の MRI で見える血管周囲空間、特にそれらが非常に多い場合 (> 20) および間隙を含む全体的な微小血管障害負荷は、最近、脳卒中と関連していると説明されています。 TIA または虚血性脳卒中の 2 ～ 3 年以内のリスク。
今日まで、TIA の過程での早期脳卒中リスクに対する世界的な微小血管障害の予測値は不明です。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
376
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bron、フランス、69677
- Hospices Civils de Lyon
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2016 年 1 月 1 日から 2017 年 12 月 30 日の間にリヨン神経病院の神経血管病棟に入院し、TIA と診断され、TIA から 7 日以内に MRI を受けたすべての患者。
説明
包含基準:
- 24時間以内に症状が退行するTIAの可能性がある患者（顔面および/または手足に影響を与える片側性の運動または感覚障害、言語障害、失明または視野の切断）
- 高所恐怖症、複視、構音障害、嚥下障害、平衡感覚の喪失、手足または顔面の一部のみに影響する孤立した感覚症状のうちの 2 つを伴う AIT の可能性がある患者。
- 脳MRIを受けた患者。
- 18歳以上の患者。
- -研究への参加に反対しない患者。
除外基準:
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研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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AITの診断
2016 年 1 月 1 日から 2017 年 12 月 30 日の間にリヨン神経病院の神経血管病棟に入院し、AIT と診断され、TIA から 7 日以内に MRI を受けた患者。
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TIA の均一なコホートにおける早期脳卒中リスクの予測に対する世界的な微小血管障害の負担の値を決定します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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90日以内の脳卒中再発、
時間枠：90日
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90日以内の脳卒中の再発は、構造化されたアンケートを使用して、臨床相談または患者への電話を介して決定されます。
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90日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年8月1日
一次修了 (実際)
2018年8月1日
研究の完了 (実際)
2018年12月1日
試験登録日
最初に提出
2019年9月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年9月26日
最初の投稿 (実際)
2019年9月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年9月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年9月26日
最終確認日
2019年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。