- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04108754
Obciążenie chorobą małych naczyń i wczesne ryzyko udaru mózgu po przejściowym ataku niedokrwiennym (TIA)
26 września 2019 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon
Przewidywanie ryzyka udaru pozostaje wyzwaniem w leczeniu przejściowego ataku niedokrwiennego (TIA).
Oprócz zmiennych klinicznych, cechy morfologiczne, takie jak obecność zmiany o sekwencji ważonej dyfuzją (DWI) i zwężenie tętnicy szyjnej o co najmniej 50%, poprawiają stratyfikację ryzyka i są uwzględniane w piśmiennictwie.
wynik ABCD3-I1.
Kilka badań wykazało, że mikrokrwotoki mózgowe są związane z ryzykiem wczesnego udaru mózgu u pacjentów z TIA.
Dane dotyczące hipersygnałów istoty białej w sekwencji T2-zależnej lub FLAIR (FLuid Attenuated Inversion Recovery) są bardziej sprzeczne.
Globalne obciążenie mikroangiopatyczne, w tym luki, hipersygnały istoty białej, przestrzenie okołonaczyniowe widoczne w MRI w zwojach podstawy mózgu, zwłaszcza gdy jest ich bardzo dużo (> 20) oraz luki, zostały ostatnio opisane jako związane z udarem ryzyka w ciągu 2 do 3 lat od TIA lub udaru niedokrwiennego.
Do chwili obecnej nie jest znana wartość predykcyjna globalnego obciążenia mikroangiopatią dla wczesnego ryzyka udaru mózgu w przebiegu TIA.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
376
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bron, Francja, 69677
- Hospices Civils de Lyon
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy pacjenci na oddziale nerwowo-naczyniowym Szpitala Neurologicznego w Lyonie w okresie od 01.01.2016 do 30.12.2017 z prawdopodobnym rozpoznaniem TIA i poddani badaniu MRI w ciągu 7 dni od TIA.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z prawdopodobnym TIA z regresją objawów w ciągu 24 godzin (jednostronne zaburzenia ruchowe lub czuciowe obejmujące twarz i/lub kończyny, zaburzenia języka, ślepota oka lub amputacja pola widzenia)
- Pacjenci z możliwym AIT z towarzyszącymi 2 z tych objawów: lęk wysokości, podwójne widzenie, dyzartria, zaburzenia połykania, utrata równowagi, pojedyncze objawy czuciowe obejmujące tylko część kończyny lub półtwarz.
- Pacjent, który miał MRI mózgu.
- Pacjent powyżej 18 roku życia.
- Pacjent, który wyrazi sprzeciw wobec udziału w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Diagnoza AIT
Pacjenci na oddziale nerwowo-naczyniowym Szpitala Neurologicznego w Lyonie w okresie od 01.01.2016 do 30.12.2017 z prawdopodobnym rozpoznaniem AIT i poddani badaniu MRI w ciągu 7 dni od TIA.
|
w celu określenia wartości globalnego obciążenia mikroangiopatią w przewidywaniu wczesnego ryzyka udaru mózgu w jednorodnej kohorcie TIA.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
nawrót udaru w ciągu 90 dni,
Ramy czasowe: 90 dni
|
Nawrót udaru mózgu w ciągu 90 dni ustala się w drodze konsultacji klinicznej lub rozmowy telefonicznej z pacjentem za pomocą ustrukturyzowanego kwestionariusza.
|
90 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 sierpnia 2018
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 sierpnia 2018
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 września 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 września 2019
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
30 września 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
30 września 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 września 2019
Ostatnia weryfikacja
1 września 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TIA
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na MRI
-
Assaf-Harofeh Medical CenterRekrutacyjnyMRI, Funkcjonalny MRIIzrael
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesRekrutacyjny
-
PfizerZakończonySedacja MRIStany Zjednoczone, Japonia
-
University of UtahWycofaneSkany MRIStany Zjednoczone
-
Oregon Health and Science UniversityRekrutacyjny
-
SpinTech, Inc.University of Iowa; University of Texas Southwestern Medical Center; Loma Linda... i inni współpracownicyZakończony
-
Rennes University HospitalRekrutacyjny
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildZakończony
-
Atridia Pty Ltd.Zakończony
Badania kliniczne na obciążenie mikroangiopatyczne
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZakończonyOpiekunka Pacjenta z chorobą HuntingtonaFrancja
-
Marmara UniversityZakończonyObciążenie opiekuna | Rdzeniowy zanik mięśniIndyk