- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04108754
Бремя болезни мелких сосудов и ранний риск инсульта после транзиторной ишемической атаки (TIA)
26 сентября 2019 г. обновлено: Hospices Civils de Lyon
Прогнозирование риска инсульта остается сложной задачей при лечении транзиторной ишемической атаки (ТИА).
В дополнение к клиническим переменным, морфологические особенности, такие как наличие поражения диффузионно-взвешенной последовательности (DWI) и стеноз сонной артерии не менее 50%, улучшают стратификацию риска и рассматриваются в литературе.
оценка ABCD3-I1.
В нескольких исследованиях показано, что микрокровоизлияния в мозг связаны с риском раннего инсульта у пациентов с ТИА.
Данные о гиперсигналах белого вещества на Т2-взвешенной последовательности или FLAIR (FLuid Attenuated Inversion Recovery) более противоречивы.
Глобальная микроангиопатическая нагрузка, включающая разрывы, гиперсигналы белого вещества, периваскулярные пространства, видимые на МРТ в базальных ганглиях, особенно когда их очень много (> 20), и разрывы недавно была описана как связанная с инсультом. риск в течение 2–3 лет ТИА или ишемического инсульта.
На сегодняшний день прогностическое значение глобальной микроангиопатической нагрузки на риск раннего инсульта при ТИА неизвестно.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
376
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bron, Франция, 69677
- Hospices Civils de Lyon
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все пациенты, находившиеся в нейроваскулярном отделении Неврологической больницы Лиона в период с 01.01.2016 по 30.12.2017 с вероятным диагнозом ТИА и прошедшие МРТ в течение 7 дней после ТИА.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с вероятной ТИА с регрессом симптомов в течение 24 часов (односторонние двигательные или чувствительные нарушения, затрагивающие лицо и/или конечности, нарушение речи, слепота глаза или ампутация поля зрения)
- У больных с возможным АИТ сочетаются 2 из этих симптомов: боязнь высоты, диплопия, дизартрия, нарушения глотания, потеря равновесия, изолированные сенсорные симптомы, поражающие только часть конечности или полулицо.
- Пациент, прошедший МРТ головного мозга.
- Пациент старше 18 лет.
- Пациент, который не возражает против участия в исследовании.
Критерий исключения:
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Диагностика АИТ
Пациенты в нейроваскулярном отделении Неврологической больницы Лиона в период с 01.01.2016 по 30.12.2017 с вероятным диагнозом АИТ и прошедшие МРТ в течение 7 дней после ТИА.
|
определить значение глобальной микроангиопатической нагрузки на прогноз раннего риска инсульта в однородной когорте ТИА.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
рецидив инсульта в течение 90 дней,
Временное ограничение: 90 дней
|
Рецидив инсульта в течение 90 дней определяется посредством клинической консультации или телефонного звонка пациенту с помощью структурированного опросника.
|
90 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 августа 2018 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 августа 2018 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 сентября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 сентября 2019 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 сентября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 сентября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 сентября 2019 г.
Последняя проверка
1 сентября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TIA
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .