- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04108754
Kisérbetegségek terhelése és a stroke korai kockázata átmeneti ischaemiás roham után (TIA)
2019. szeptember 26. frissítette: Hospices Civils de Lyon
A stroke kockázatának előrejelzése továbbra is kihívást jelent az átmeneti ischaemiás roham (TIA) kezelésében.
A klinikai változókon kívül az olyan morfológiai jellemzők, mint a diffúziós súlyozott szekvencia (DWI) lézió és a legalább 50%-os carotis stenosis, javítják a kockázati rétegződést, és ezeket figyelembe veszik az irodalomban.
pont ABCD3-I1.
Számos tanulmány kimutatta, hogy az agyi mikrovérzések összefüggésbe hozhatók a korai stroke kockázatával TIA-ban szenvedő betegeknél.
A T2-súlyozott szekvencia vagy a FLAIR (FLuid Attenuated Inversion Recovery) fehérállomány-hiperjeleire vonatkozó adatok ellentmondásosabbak.
A globális mikroangiopátiás terhelést, beleértve a réseket, a fehérállomány hiperszignáljait, az MRI-n látható perivaszkuláris tereket a bazális ganglionokban, különösen, ha nagyon sok (> 20) és a réseket, a közelmúltban úgy írták le, hogy stroke-hoz köthető. kockázata a TIA vagy ischaemiás stroke 2-3 évén belül.
A mai napig nem ismert a globális mikroangiopátiás terhelés prediktív értéke a korai stroke kockázatra a TIA során.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
376
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bron, Franciaország, 69677
- Hospices Civils de Lyon
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A Lyoni Neurológiai Kórház neurovaszkuláris osztályán 2016. 01. 01. és 2017. 12. 30. között minden olyan beteg, akinél valószínűsíthetően TIA diagnosztizáltak, és a TIA-t követő 7 napon belül MRI-t végeztek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Valószínű TIA-ban szenvedő betegek, akiknél a tünetek 24 órán belül visszafejlődnek (az arcot és/vagy a végtagokat érintő egyoldalú motoros vagy szenzoros rendellenességek, nyelvi zavar, szemvakság vagy látómező amputációja)
- Lehetséges AIT-ben szenvedő betegek, akiknél az alábbi tünetek közül 2 társul: magasságtól való félelem, kettőslátás, dysarthria, nyelési zavarok, egyensúlyvesztés, izolált szenzoros tünetek, amelyek csak egy végtag egy részét vagy félarcukat érintik.
- Agyi MRI-n átesett beteg.
- 18 év feletti beteg.
- Beteg, aki nem ellenzi a vizsgálatban való részvételt.
Kizárási kritériumok:
-
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Az AIT diagnózisa
A Lyoni Neurológiai Kórház neurovaszkuláris osztályán 2016. 01. 01. és 2017. 12. 30. között tartózkodó betegek, akiknek valószínűsíthető AIT-diagnózisuk van, és a TIA-t követő 7 napon belül MRI-vizsgálaton esett át.
|
a globális mikroangiopátiás teher értékének meghatározása a korai stroke kockázat előrejelzésére a TIA homogén kohorszában.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a stroke kiújulása 90 napon belül,
Időkeret: 90 nap
|
A stroke 90 napon belüli kiújulását klinikai konzultáción vagy telefonon, strukturált kérdőív segítségével határozzák meg.
|
90 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2018. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2018. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2018. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. szeptember 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. szeptember 26.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2019. szeptember 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2019. szeptember 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. szeptember 26.
Utolsó ellenőrzés
2019. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TIA
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .