- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04108754
Carga de enfermedad de los vasos pequeños y riesgo temprano de accidente cerebrovascular después de un ataque isquémico transitorio (TIA)
26 de septiembre de 2019 actualizado por: Hospices Civils de Lyon
Predecir el riesgo de accidente cerebrovascular sigue siendo un desafío en el manejo del ataque isquémico transitorio (AIT).
Además de las variables clínicas, las características morfológicas como la presencia de una lesión de secuencia ponderada por difusión (DWI) y la estenosis carotídea de al menos el 50% mejoran la estratificación del riesgo y se consideran en la literatura.
puntuación ABCD3-I1.
Varios estudios han demostrado que las microhemorragias cerebrales están asociadas con el riesgo de accidente cerebrovascular temprano en pacientes con AIT.
Los datos sobre las hiperseñales de la sustancia blanca en la secuencia ponderada en T2 o FLAIR (Fluid Attenuated Inversion Recovery) son más contradictorios.
La carga microangiopática global, incluidos los gaps, las hiperseñales de la sustancia blanca, los espacios perivasculares visibles en la RM en los ganglios basales, especialmente cuando son muy numerosos (> 20) y los gaps, se han descrito recientemente como asociados al ictus riesgo dentro de 2 a 3 años de AIT o accidente cerebrovascular isquémico.
Hasta la fecha, se desconoce el valor predictivo de la carga microangiopática global sobre el riesgo temprano de accidente cerebrovascular en el curso de un AIT.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
376
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bron, Francia, 69677
- Hospices Civils de Lyon
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los pacientes en la unidad neurovascular del Hospital Neurológico de Lyon entre el 01/01/2016 y el 30/12/2017 con un diagnóstico probable de AIT y con una resonancia magnética dentro de los 7 días posteriores al AIT.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con probable AIT con regresión de los síntomas en 24 horas (trastornos motores o sensoriales unilaterales que afectan la cara y/o las extremidades, trastorno del lenguaje, ceguera de un ojo o amputación de un campo visual)
- Pacientes con posible ITA con 2 de estos síntomas asociados: miedo a las alturas, diplopía, disartria, trastornos de la deglución, pérdida del equilibrio, síntomas sensoriales aislados que afectan solo a una parte de una extremidad o hemifaz.
- Paciente que ha tenido una resonancia magnética cerebral.
- Paciente mayor de 18 años.
- Paciente que dé su no oposición a participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Diagnóstico de TIA
Pacientes en la unidad neurovascular del Hospital Neurológico de Lyon entre el 01/01/2016 y el 30/12/2017 con un diagnóstico probable de AIT y con una resonancia magnética dentro de los 7 días de AIT.
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determinar el valor de la carga microangiopática global en la predicción del riesgo temprano de accidente cerebrovascular en una cohorte homogénea de AIT.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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recurrencia del accidente cerebrovascular dentro de los 90 días,
Periodo de tiempo: 90 dias
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La recurrencia del ictus a los 90 días se determina mediante una consulta clínica o una llamada telefónica al paciente con un cuestionario estructurado.
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90 dias
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de agosto de 2018
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de agosto de 2018
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de diciembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de septiembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de septiembre de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
30 de septiembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
30 de septiembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de septiembre de 2019
Última verificación
1 de septiembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TIA
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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