- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04108754
Sykdomsbyrde for små kar og tidlig risiko for hjerneslag etter forbigående iskemisk angrep (TIA)
26. september 2019 oppdatert av: Hospices Civils de Lyon
Å forutsi risikoen for hjerneslag er fortsatt en utfordring i behandlingen av forbigående iskemisk angrep (TIA).
I tillegg til kliniske variabler, forbedrer morfologiske trekk som tilstedeværelsen av en diffusjonsvektet sekvens (DWI) lesjon og carotisstenose på minst 50 % risikostratifisering og vurderes i litteraturen.
score ABCD3-I1.
Flere studier har vist at hjernemikroblødninger er assosiert med risiko for tidlig hjerneslag hos pasienter med TIA.
Data om hvitstoffhypersignaler på den T2-vektede sekvensen eller FLAIR (FLuid Attenuated Inversion Recovery) er mer motstridende.
Den globale mikroangiopatiske belastningen, inkludert gapene, hypersignalene til den hvite substansen, de perivaskulære rommene som er synlige på MR i basalgangliene, spesielt når de er svært mange (> 20) og gapene, har nylig blitt beskrevet som assosiert med hjerneslag risiko innen 2 til 3 år etter TIA eller iskemisk hjerneslag.
Til dags dato er den prediktive verdien av global mikroangiopatisk belastning på tidlig hjerneslagrisiko i løpet av TIA ikke kjent.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
376
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Bron, Frankrike, 69677
- Hospices Civils de Lyon
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle pasienter i den nevrovaskulære enheten til det nevrologiske sykehuset i Lyon mellom 01/01/2016 og 30/12/2017 med en sannsynlig diagnose av TIA og som har en MR innen 7 dager etter TIA.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med sannsynlig TIA med tilbakegang av symptomer innen 24 timer (ensidige motoriske eller sensoriske forstyrrelser som påvirker ansikt og/eller lemmer, språkforstyrrelser, blindhet i øyet eller amputasjon av et synsfelt)
- Pasienter med mulig AIT med 2 av disse symptomene assosiert: høydeskrekk, diplopi, dysartri, svelgeforstyrrelser, tap av balanse, isolerte sensoriske symptomer som påvirker bare en del av en lem eller hemiface.
- Pasient som har hatt en hjerne-MR.
- Pasient over 18 år.
- Pasienter som ikke er imot å delta i studien.
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Diagnose av AIT
Pasienter i den nevrovaskulære enheten til det nevrologiske sykehuset i Lyon mellom 01/01/2016 og 30/12/2017 med en sannsynlig diagnose av AIT og som har en MR innen 7 dager etter TIA.
|
å bestemme verdien av den globale mikroangiopatiske byrden på prediksjonen av tidlig hjerneslagrisiko i en homogen kohort av TIA.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
tilbakefall av hjerneslag innen 90 dager,
Tidsramme: 90 dager
|
Slagresidiv innen 90 dager bestemmes via en klinisk konsultasjon eller telefon til pasienten med et strukturert spørreskjema.
|
90 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. august 2018
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. august 2018
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. desember 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. september 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. september 2019
Først lagt ut (FAKTISKE)
30. september 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
30. september 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. september 2019
Sist bekreftet
1. september 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TIA
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på MR
-
Biotronik, Inc.FullførtMagnetisk resonansavbildning (MRI); HjertepacingForente stater
-
University of MichiganFullførtMagnetisk resonansavbildning (MRI) av brystetForente stater
-
Centre de recherche du Centre hospitalier universitaire...FullførtSjokk | Cerebralt perfusjonstrykk | Vasopressormidler | Magnetisk resonansavbildning (MRI), funksjonellCanada
-
Fudan UniversityUkjent
-
Xiang WeiRekrutteringHypertrofisk obstruktiv kardiomyopati \(HOCM\) | Nevrologisk evaluering | Magnetisk resonansavbildning \(MRI\) | Transapical bankende hjerte septal myektomi | Hjertekirurgi som involverer venstre hjerteoperasjonKina