- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04108754
Charge de morbidité des petits vaisseaux et risque précoce d'AVC après un accident ischémique transitoire (TIA)
26 septembre 2019 mis à jour par: Hospices Civils de Lyon
Prédire le risque d'AVC reste un défi dans la prise en charge des accidents ischémiques transitoires (AIT).
En plus des variables cliniques, des caractéristiques morphologiques telles que la présence d'une lésion en séquence pondérée en diffusion (DWI) et une sténose carotidienne d'au moins 50 % améliorent la stratification du risque et sont prises en compte dans la littérature.
note ABCD3-I1.
Plusieurs études ont montré que les microhémorragies cérébrales sont associées au risque d'AVC précoce chez les patients atteints d'AIT.
Les données sur les hypersignaux de la substance blanche en séquence pondérée T2 ou FLAIR (FLuid Attenuated Inversion Recovery) sont plus contradictoires.
La charge microangiopathique globale, comprenant les lacunes, les hypersignaux de la substance blanche, les espaces périvasculaires visibles en IRM dans les ganglions de la base, surtout lorsqu'ils sont très nombreux (> 20) et les lacunes, ont récemment été décrites comme étant associées à l'AVC risque dans les 2 à 3 ans suivant un AIT ou un AVC ischémique.
À ce jour, la valeur prédictive de la charge microangiopathique globale sur le risque d'AVC précoce au cours d'un AIT n'est pas connue.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
376
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bron, France, 69677
- Hospices Civils de Lyon
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les patients du service neurovasculaire de l'Hôpital Neurologique de Lyon entre le 01/01/2016 et le 30/12/2017 avec un diagnostic probable d'AIT et ayant passé une IRM dans les 7 jours suivant l'AIT.
La description
Critère d'intégration:
- Patients avec probable AIT avec Régression des symptômes dans les 24 heures (troubles moteurs ou sensoriels unilatéraux touchant le visage et/ou les membres, trouble du langage, cécité d'un œil ou amputation d'un champ visuel)
- Patients avec possible AIT avec 2 de ces symptômes associés : peur des hauteurs, diplopie, dysarthrie, troubles de la déglutition, perte d'équilibre, symptômes sensoriels isolés n'affectant qu'une partie d'un membre ou d'un hémiface.
- Patient ayant subi une IRM cérébrale.
- Patient de plus de 18 ans.
- Patient ayant donné sa non opposition à participer à l'étude.
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Diagnostic de l'AIT
Patients du service neurovasculaire de l'Hôpital Neurologique de Lyon entre le 01/01/2016 et le 30/12/2017 avec un diagnostic probable d'AIT et ayant passé une IRM dans les 7 jours suivant un AIT.
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déterminer la valeur de la charge microangiopathique globale sur la prédiction du risque d'AVC précoce dans une cohorte homogène d'AIT.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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récidive d'AVC dans les 90 jours,
Délai: 90 jours
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La récidive de l'AVC dans les 90 jours est déterminée via une consultation clinique ou un appel téléphonique au patient avec un questionnaire structuré.
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90 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 août 2018
Achèvement primaire (RÉEL)
1 août 2018
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 décembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 septembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 septembre 2019
Première publication (RÉEL)
30 septembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
30 septembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 septembre 2019
Dernière vérification
1 septembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TIA
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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