- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04108754
Carga de doença de pequenos vasos e risco precoce de AVC após ataque isquêmico transitório (TIA)
26 de setembro de 2019 atualizado por: Hospices Civils de Lyon
Prever o risco de AVC continua sendo um desafio no manejo do ataque isquêmico transitório (AIT).
Além das variáveis clínicas, características morfológicas como a presença de uma lesão de sequência ponderada em difusão (DWI) e estenose carotídea de pelo menos 50% melhoram a estratificação de risco e são consideradas na literatura.
pontuação ABCD3-I1.
Vários estudos demonstraram que as micro-hemorragias cerebrais estão associadas ao risco de AVC precoce em pacientes com AIT.
Dados sobre hipersinais de substância branca na sequência ponderada em T2 ou FLAIR (FLuid Attenuated Inversion Recovery) são mais conflitantes.
A carga microangiopática global, incluindo os gaps, os hipersinais da substância branca, os espaços perivasculares visíveis na RM nos gânglios da base, principalmente quando são muito numerosos (> 20) e os gaps, foram recentemente descritos como associados ao AVC risco dentro de 2 a 3 anos de AIT ou acidente vascular cerebral isquêmico.
Até o momento, o valor preditivo da carga microangiopática global no risco de AVC precoce no curso do AIT não é conhecido.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
376
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bron, França, 69677
- Hospices Civils de Lyon
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os pacientes na unidade neurovascular do Hospital Neurológico de Lyon entre 01/01/2016 e 30/12/2017 com diagnóstico provável de AIT e com ressonância magnética dentro de 7 dias após o AIT.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com provável AIT com regressão dos sintomas em 24 horas (distúrbios motores ou sensoriais unilaterais que afetam a face e/ou membros, distúrbio de linguagem, cegueira de um olho ou amputação de um campo visual)
- Pacientes com possível AIT com 2 destes sintomas associados: medo de altura, diplopia, disartria, distúrbios de deglutição, perda de equilíbrio, sintomas sensoriais isolados afetando apenas parte de um membro ou hemiface.
- Paciente que fez uma ressonância magnética cerebral.
- Paciente maior de 18 anos.
- Paciente que manifeste sua não oposição em participar do estudo.
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Diagnóstico de AIT
Pacientes internados na unidade neurovascular do Hospital Neurológico de Lyon entre 01/01/2016 e 30/12/2017 com diagnóstico provável de AIT e com ressonância magnética dentro de 7 dias após o AIT.
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determinar o valor da carga microangiopática global na previsão do risco de AVC precoce em uma coorte homogênea de AIT.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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recorrência de AVC em 90 dias,
Prazo: 90 dias
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A recorrência do AVC em 90 dias é determinada por meio de consulta clínica ou telefonema ao paciente com um questionário estruturado.
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90 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de agosto de 2018
Conclusão Primária (REAL)
1 de agosto de 2018
Conclusão do estudo (REAL)
1 de dezembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de setembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de setembro de 2019
Primeira postagem (REAL)
30 de setembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
30 de setembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de setembro de 2019
Última verificação
1 de setembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TIA
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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