- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04108754
Piensuonitautitaakka ja varhainen aivohalvauksen riski ohimenevän iskeemisen hyökkäyksen jälkeen (TIA)
torstai 26. syyskuuta 2019 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon
Aivohalvauksen riskin ennustaminen on edelleen haaste ohimenevän iskeemisen kohtauksen (TIA) hoidossa.
Kliinisten muuttujien lisäksi morfologiset piirteet, kuten diffuusiopainotteisen sekvenssin (DWI) leesio ja vähintään 50 % kaulavaltimon ahtauma, parantavat riskin kerrostumista, ja ne otetaan huomioon kirjallisuudessa.
pisteet ABCD3-I1.
Useat tutkimukset ovat osoittaneet, että aivojen mikroverenvuoto liittyy TIA-potilaiden varhaisen aivohalvauksen riskiin.
Tiedot valkoisen aineen hypersignaaleista T2-painotetussa sekvenssissä tai FLAIRissa (FLuid Attenuated Inversion Recovery) ovat ristiriitaisempia.
Globaalin mikroangiopaattisen kuormituksen, mukaan lukien aukot, valkoisen aineen hypersignaalit, magneettikuvauksessa näkyvät perivaskulaariset tilat tyviganglioissa, erityisesti kun niitä on hyvin paljon (> 20), ja aukot, on viime aikoina kuvattu liittyvän aivohalvaukseen. riski 2–3 vuoden sisällä TIA:sta tai iskeemisestä aivohalvauksesta.
Toistaiseksi globaalin mikroangiopaattisen rasituksen ennustearvoa varhaiselle aivohalvausriskille TIA:n aikana ei tunneta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
376
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bron, Ranska, 69677
- Hospices Civils de Lyon
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki Lyonin neurologisen sairaalan neurovaskulaarisen yksikön potilaat 1.1.2016–30.12.2017, joilla on todennäköinen TIA-diagnoosi ja joilla on magneettikuvaus 7 päivän sisällä TIA:sta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on todennäköinen TIA ja oireiden taantuminen 24 tunnin sisällä (yksipuoliset motoriset tai sensoriset häiriöt, jotka vaikuttavat kasvoihin ja/tai raajoihin, kielihäiriö, silmän sokeus tai näkökentän amputaatio)
- Potilaat, joilla on mahdollinen AIT, joihin liittyy kaksi näistä oireista: korkeuden pelko, diplopia, dysartria, nielemishäiriöt, tasapainon menetys, yksittäiset sensoriset oireet, jotka vaikuttavat vain osaan raajaa tai puolikasvoja.
- Potilas, jolle on tehty aivojen MRI.
- Yli 18-vuotias potilas.
- Potilas, joka vastustaa osallistumista tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
AIT:n diagnoosi
Lyonin neurologisen sairaalan neurovaskulaarisen yksikön potilaat 1.1.2016–30.12.2017, joilla on todennäköinen AIT-diagnoosi ja joille on tehty magneettikuvaus 7 päivän sisällä TIA:sta.
|
maailmanlaajuisen mikroangiopaattisen taakan arvon määrittämiseksi varhaisen aivohalvauksen riskin ennustamisessa homogeenisessa TIA-kohortissa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
aivohalvauksen uusiutuminen 90 päivän sisällä,
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Aivohalvauksen uusiutuminen 90 päivän sisällä määritetään kliinisellä konsultaatiolla tai puhelimitse strukturoidulla kyselylomakkeella.
|
90 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 26. syyskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. syyskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 30. syyskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 30. syyskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. syyskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TIA
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .