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Krankheitslast kleiner Gefäße und frühes Schlaganfallrisiko nach transienter ischämischer Attacke (TIA)

26. September 2019 aktualisiert von: Hospices Civils de Lyon
Die Vorhersage des Schlaganfallrisikos bleibt eine Herausforderung bei der Behandlung von transitorischen ischämischen Attacken (TIA). Neben klinischen Variablen verbessern morphologische Merkmale wie das Vorhandensein einer diffusionsgewichteten Sequenzläsion (DWI) und einer Karotisstenose von mindestens 50 % die Risikostratifizierung und werden in der Literatur berücksichtigt. Punktzahl ABCD3-I1. Mehrere Studien haben gezeigt, dass Mikroblutungen im Gehirn mit dem Risiko eines frühen Schlaganfalls bei Patienten mit TIA verbunden sind. Daten zu Hypersignalen der weißen Substanz bei der T2-gewichteten Sequenz oder FLAIR (Fluid Attenuated Inversion Recovery) sind widersprüchlicher. Die globale mikroangiopathische Belastung, einschließlich der Lücken, der Hypersignale der weißen Substanz, der im MRT sichtbaren perivaskulären Räume in den Basalganglien, insbesondere wenn sie sehr zahlreich (> 20) sind, und der Lücken wurden kürzlich als mit einem Schlaganfall assoziiert beschrieben Risiko innerhalb von 2 bis 3 Jahren nach TIA oder ischämischem Schlaganfall. Bisher ist der prädiktive Wert der globalen mikroangiopathischen Belastung auf das frühe Schlaganfallrisiko im Verlauf einer TIA nicht bekannt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

376

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Bron, Frankreich, 69677
        • Hospices Civils de Lyon

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Patienten in der neurovaskulären Abteilung des Neurologischen Krankenhauses von Lyon zwischen dem 01.01.2016 und dem 30.12.2017 mit einer wahrscheinlichen Diagnose einer TIA und einer MRT innerhalb von 7 Tagen nach der TIA.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit wahrscheinlicher TIA mit Rückbildung der Symptome innerhalb von 24 Stunden (einseitige motorische oder sensorische Störungen, die das Gesicht und / oder die Gliedmaßen betreffen, Sprachstörung, Erblindung eines Auges oder Amputation eines Gesichtsfeldes)
  • Patienten mit möglicher AIT mit 2 dieser assoziierten Symptome: Höhenangst, Diplopie, Dysarthrie, Schluckstörungen, Gleichgewichtsverlust, isolierte sensorische Symptome, die nur einen Teil einer Extremität oder Halbgesicht betreffen.
  • Patienten, die eine MRT des Gehirns hatten.
  • Patient über 18 Jahre.
  • Patienten, die der Teilnahme an der Studie nicht widersprechen.

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Diagnose von AIT
Patienten in der neurovaskulären Abteilung des Neurologischen Krankenhauses von Lyon zwischen dem 01.01.2016 und dem 30.12.2017 mit einer wahrscheinlichen Diagnose einer AIT und einer MRT innerhalb von 7 Tagen nach TIA.
Sonstiges: mikroangiopathische Belastung
um den Wert der globalen mikroangiopathischen Belastung für die Vorhersage des frühen Schlaganfallrisikos in einer homogenen TIA-Kohorte zu bestimmen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schlaganfallrezidiv innerhalb von 90 Tagen,
Zeitfenster: 90 Tage
Das Schlaganfallrezidiv innerhalb von 90 Tagen wird über ein klinisches Beratungsgespräch oder Telefonat mit dem Patienten mit einem strukturierten Fragebogen festgestellt.
90 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. August 2018

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. August 2018

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. September 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. September 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

30. September 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

30. September 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. September 2019

Zuletzt verifiziert

1. September 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TIA

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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