- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04108754
Zátěž onemocněním malých cév a časné riziko mrtvice po přechodném ischemickém záchvatu (TIA)
26. září 2019 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon
Předvídání rizika cévní mozkové příhody zůstává výzvou při léčbě tranzitorní ischemické ataky (TIA).
Kromě klinických proměnných zlepšují stratifikaci rizika morfologické rysy, jako je přítomnost léze vážené difuzí (DWI) a karotidová stenóza alespoň 50 %, a jsou v literatuře zvažovány.
skóre ABCD3-I1.
Několik studií prokázalo, že mozkové mikrohemoragie jsou spojeny s rizikem časné mozkové příhody u pacientů s TIA.
Údaje o hypersignálech bílé hmoty na T2-vážené sekvenci nebo FLAIR (FLuid Attenuated Inversion Recovery) jsou více konfliktní.
Globální mikroangiopatická zátěž, včetně mezer, hypersignálů bílé hmoty, perivaskulárních prostor viditelných na MRI v bazálních gangliích, zvláště když jsou velmi početné (> 20) a mezer, byly nedávno popsány jako spojené s cévní mozkovou příhodou riziko během 2 až 3 let od TIA nebo ischemické cévní mozkové příhody.
Doposud není známa prediktivní hodnota globální mikroangiopatické zátěže pro časné riziko CMP v průběhu TIA.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
376
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Bron, Francie, 69677
- Hospices Civils de Lyon
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni pacienti na neurovaskulární jednotce Neurologické nemocnice v Lyonu mezi 1. 1. 2016 a 30. 12. 2017 s pravděpodobnou diagnózou TIA a s MRI do 7 dnů od TIA.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s pravděpodobnou TIA s ústupem příznaků do 24 hodin (jednostranné motorické nebo senzorické poruchy postihující obličej a/nebo končetiny, porucha řeči, oční slepota nebo amputace zorného pole)
- Pacienti s možnou AIT se 2 z těchto příznaků: strach z výšek, diplopie, dysartrie, poruchy polykání, ztráta rovnováhy, izolované senzorické příznaky postihující pouze část končetiny nebo hemiface.
- Pacient, který měl MRI mozku.
- Pacient starší 18 let.
- Pacient, který nesouhlasí s účastí ve studii.
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Diagnóza AIT
Pacienti na neurovaskulární jednotce Neurologické nemocnice v Lyonu mezi 1. 1. 2016 a 30. 12. 2017 s pravděpodobnou diagnózou AIT a s MRI do 7 dnů od TIA.
|
stanovit hodnotu globální mikroangiopatické zátěže pro predikci rizika časného iktu v homogenní kohortě TIA.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
opakování mrtvice do 90 dnů,
Časové okno: 90 dní
|
Recidiva cévní mozkové příhody do 90 dnů se zjišťuje klinickou konzultací nebo telefonátem pacientovi strukturovaným dotazníkem.
|
90 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. srpna 2018
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. srpna 2018
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. září 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. září 2019
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
30. září 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
30. září 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. září 2019
Naposledy ověřeno
1. září 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TIA
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na MRI
-
Assaf-Harofeh Medical CenterNábor
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesNábor
-
PfizerDokončenoMRI sedaceSpojené státy, Japonsko
-
University of UtahStaženoMRI skenySpojené státy
-
SpinTech, Inc.University of Iowa; University of Texas Southwestern Medical Center; Loma Linda... a další spolupracovníciDokončeno
-
Rennes University HospitalNábor
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildDokončeno
-
Atridia Pty Ltd.Dokončeno