- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04108754
Last van kleine bloedvaten en vroeg risico op beroerte na voorbijgaande ischemische aanval (TIA)
26 september 2019 bijgewerkt door: Hospices Civils de Lyon
Het voorspellen van het risico op een beroerte blijft een uitdaging bij de behandeling van voorbijgaande ischemische aanvallen (TIA).
Naast klinische variabelen verbeteren morfologische kenmerken zoals de aanwezigheid van een diffusiegewogen sequentie (DWI) laesie en carotisstenose van ten minste 50% de risicostratificatie en worden deze in de literatuur overwogen.
score ABCD3-I1.
Verschillende onderzoeken hebben aangetoond dat microbloedingen in de hersenen geassocieerd zijn met het risico op een vroege beroerte bij patiënten met TIA.
Gegevens over hypersignalen van witte stof op de T2-gewogen reeks of FLAIR (FLluid Attenuated Inversion Recovery) zijn tegenstrijdiger.
De globale microangiopathische belasting, inclusief de openingen, de hypersignalen van de witte stof, de perivasculaire ruimten zichtbaar op MRI in de basale ganglia, vooral wanneer ze zeer talrijk zijn (> 20) en de openingen, zijn onlangs beschreven als zijnde geassocieerd met een beroerte risico binnen 2 tot 3 jaar na TIA of ischemische beroerte.
Tot op heden is de voorspellende waarde van de globale microangiopathische belasting op het risico op een vroege beroerte in de loop van TIA niet bekend.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
376
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Bron, Frankrijk, 69677
- Hospices Civils de Lyon
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle patiënten in de neurovasculaire eenheid van het Neurologisch Ziekenhuis van Lyon tussen 01/01/2016 en 30/12/2017 met een waarschijnlijke diagnose van TIA en met een MRI binnen 7 dagen na de TIA.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met waarschijnlijke TIA met regressie van symptomen binnen 24 uur (eenzijdige motorische of sensorische stoornissen die het gezicht en/of de ledematen aantasten, taalstoornis, blindheid van een oog of amputatie van een gezichtsveld)
- Patiënten met mogelijke AIT met 2 van deze geassocieerde symptomen: hoogtevrees, diplopie, dysartrie, slikstoornissen, evenwichtsverlies, geïsoleerde sensorische symptomen die slechts een deel van een ledemaat of hemiface aantasten.
- Patiënt die een hersen-MRI heeft gehad.
- Patiënt ouder dan 18 jaar.
- Patiënt die zich niet verzet tegen deelname aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Diagnose van AIT
Patiënten in de neurovasculaire afdeling van het Neurologisch Ziekenhuis van Lyon tussen 01/01/2016 en 30/12/2017 met een waarschijnlijke diagnose van AIT en met een MRI binnen 7 dagen na TIA.
|
om de waarde te bepalen van de globale microangiopathische belasting op de voorspelling van het risico op een vroege beroerte in een homogeen cohort van TIA.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
herhaling van een beroerte binnen 90 dagen,
Tijdsspanne: 90 dagen
|
De herhaling van een beroerte binnen 90 dagen wordt bepaald via een klinisch consult of een telefoontje naar de patiënt met een gestructureerde vragenlijst.
|
90 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 augustus 2018
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 augustus 2018
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 december 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 september 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 september 2019
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
30 september 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
30 september 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 september 2019
Laatst geverifieerd
1 september 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TIA
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .