- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04108754
Sygdomsbyrde for små kar og tidlig risiko for slagtilfælde efter forbigående iskæmisk angreb (TIA)
26. september 2019 opdateret af: Hospices Civils de Lyon
At forudsige risikoen for slagtilfælde er fortsat en udfordring i håndteringen af forbigående iskæmisk anfald (TIA).
Ud over kliniske variabler forbedrer morfologiske træk, såsom tilstedeværelsen af en diffusionsvægtet sekvens (DWI) læsion og carotisstenose på mindst 50 %, risikostratificering og er overvejet i litteraturen.
score ABCD3-I1.
Adskillige undersøgelser har vist, at hjernemikroblødninger er forbundet med risikoen for tidligt slagtilfælde hos patienter med TIA.
Data om hypersignaler af hvidt stof på den T2-vægtede sekvens eller FLAIR (FLuid Attenuated Inversion Recovery) er mere modstridende.
Den globale mikroangiopatiske belastning, herunder mellemrummene, hypersignalerne fra den hvide substans, de perivaskulærrum, der er synlige på MR i basalganglierne, især når de er meget talrige (> 20) og hullerne, er for nylig blevet beskrevet som værende forbundet med slagtilfælde risiko inden for 2 til 3 år efter TIA eller iskæmisk slagtilfælde.
Til dato er den forudsigelige værdi af global mikroangiopatisk byrde på risikoen for tidlig slagtilfælde i forløbet af TIA ikke kendt.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
376
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Bron, Frankrig, 69677
- Hospices Civils de Lyon
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle patienter i den neurovaskulære enhed på det neurologiske hospital i Lyon mellem 01/01/2016 og 30/12/2017 med en sandsynlig diagnose af TIA og under MR inden for 7 dage efter TIA.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med sandsynlig TIA med tilbagegang af symptomer inden for 24 timer (ensidige motoriske eller sensoriske lidelser, der påvirker ansigtet og/eller lemmerne, sprogforstyrrelser, blindhed af et øje eller amputation af et synsfelt)
- Patienter med mulig AIT med 2 af disse symptomer forbundet: højdeskræk, diplopi, dysartri, synkeforstyrrelser, tab af balance, isolerede sensoriske symptomer, der kun påvirker en del af en lem eller halvflade.
- Patient, der har fået foretaget en hjerne-MR.
- Patient over 18 år.
- Patient, der giver deres nej til at deltage i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Diagnose af AIT
Patienter i den neurovaskulære enhed på det neurologiske hospital i Lyon mellem 01/01/2016 og 30/12/2017 med en sandsynlig diagnose af AIT og under MR inden for 7 dage efter TIA.
|
at bestemme værdien af den globale mikroangiopatiske byrde på forudsigelsen af tidlig slagtilfælderisiko i en homogen kohorte af TIA.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tilbagevendende slagtilfælde inden for 90 dage,
Tidsramme: 90 dage
|
Slagtilfældet tilbagefald inden for 90 dage bestemmes via en klinisk konsultation eller telefonopringning til patienten med et struktureret spørgeskema.
|
90 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. august 2018
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. august 2018
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. december 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. september 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. september 2019
Først opslået (FAKTISKE)
30. september 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
30. september 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. september 2019
Sidst verificeret
1. september 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TIA
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med MR
-
Medic Vision Imaging Solutions LtdRekrutteringMRI billedforbedringForenede Stater
-
Hillel Yaffe Medical CenterMedic Vision Imaging SolutionsRekrutteringMRI billedforbedringIsrael
-
GE HealthcareAfsluttetMagnetisk resonansbilleddannelse (MRI)Tyskland, Norge
-
Biotronik, Inc.AfsluttetMagnetisk resonansbilleddannelse (MRI); HjertepacingForenede Stater
-
Hôpital FribourgeoisAktiv, ikke rekrutterendeMRI billedforbedring | Medicinsk billeddannelsesdata | KontrastmiddelSchweiz
-
Johns Hopkins UniversityYale UniversityTilmelding efter invitationEnhed: MRIForenede Stater
-
Assaf-Harofeh Medical CenterRekrutteringMR, Funktions-MRIIsrael
-
Nantes University HospitalDirection Générale de l'offre de Soins (DGOS)RekrutteringMagnetisk resonansbilleddannelse (MRI)Frankrig
-
Mayo ClinicAfsluttetMagnetisk resonansbilleddannelse (MRI)Forenede Stater
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureAfsluttetHjertepacing | Magnetisk resonansbilleddannelse (MRI)Saudi Arabien, Taiwan, Schweiz, Hong Kong, Indien, Tyskland, Australien, Portugal, Serbien, Østrig, Belgien, Chile, Kina, Colombia, Holland, Singapore, Slovakiet, Sydafrika, Spanien