- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04108754
Småkärlssjukdomsbörda och tidig risk för stroke efter övergående ischemisk attack (TIA)
26 september 2019 uppdaterad av: Hospices Civils de Lyon
Att förutsäga risken för stroke är fortfarande en utmaning vid hanteringen av transient ischemisk attack (TIA).
Utöver kliniska variabler förbättrar morfologiska egenskaper såsom närvaron av en diffusionsviktad sekvens (DWI) lesion och karotisstenos på minst 50 % riskstratifiering och beaktas i litteraturen.
poäng ABCD3-I1.
Flera studier har visat att mikroblödningar i hjärnan är förknippade med risken för tidig stroke hos patienter med TIA.
Data om hypersignaler för vit substans på den T2-vägda sekvensen eller FLAIR (FLuid Attenuated Inversion Recovery) är mer motstridiga.
Den globala mikroangiopatiska belastningen, inklusive luckorna, hypersignalerna från den vita substansen, de perivaskulära utrymmena som är synliga på MRT i basala ganglierna, särskilt när de är mycket många (> 20) och luckorna, har nyligen beskrivits som associerade med stroke risk inom 2 till 3 år efter TIA eller ischemisk stroke.
Hittills är det prediktiva värdet av global mikroangiopatisk börda på risken för tidig stroke under TIA inte känt.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
376
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Bron, Frankrike, 69677
- Hospices Civils de Lyon
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla patienter i den neurovaskulära enheten på det neurologiska sjukhuset i Lyon mellan 01/01/2016 och 30/12/2017 med en trolig diagnos av TIA och som har en MRT inom 7 dagar efter TIA.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med trolig TIA med återgång av symtom inom 24 timmar (ensidiga motoriska eller sensoriska störningar som påverkar ansikte och/eller lemmar, språkstörning, blindhet i ögat eller amputation av ett synfält)
- Patienter med möjlig AIT med 2 av dessa symtom associerade: höjdrädsla, dubbelsidighet, dysartri, sväljningsstörningar, förlust av balans, isolerade sensoriska symtom som endast påverkar en del av en lem eller hemiface.
- Patient som har genomgått en hjärn-MRT.
- Patient över 18 år.
- Patient som ger sitt icke-motstånd att delta i studien.
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Diagnos av AIT
Patienter i den neurovaskulära enheten på det neurologiska sjukhuset i Lyon mellan 01/01/2016 och 30/12/2017 med en trolig diagnos av AIT och som har en MRT inom 7 dagar efter TIA.
|
att bestämma värdet av den globala mikroangiopatiska bördan på förutsägelsen av tidig strokerisk i en homogen kohort av TIA.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
stroke återfall inom 90 dagar,
Tidsram: 90 dagar
|
Återkommande stroke inom 90 dagar bestäms via en klinisk konsultation eller telefonsamtal till patienten med ett strukturerat frågeformulär.
|
90 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 augusti 2018
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 augusti 2018
Avslutad studie (FAKTISK)
1 december 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 september 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 september 2019
Första postat (FAKTISK)
30 september 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
30 september 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 september 2019
Senast verifierad
1 september 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TIA
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .