Tチューブまたは一次修復によるCBD修復
2019年9月26日 更新者：Mohamed Aboelhassan Mohamed Hassanein、Assiut University
比較研究 : T チューブを介した CBD 探査またはチューブを使用しない一次修復後の総胆管の修復
目的は、総胆管結石の探索後に胆道ステントを使用しない一次閉鎖と比較した T チューブドレナージの利点と害を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
総胆管検査は、肝臓と胆嚢から小腸の最初の部分 (十二指腸) に排出する主要な胆管を開く手術です。 これは、胆石が胆嚢から胆管に落ちて、部分的または完全に胆管を塞いでいる場合に必要です。 これにより、黄疸、発熱と悪寒、胆管、胆嚢または膵臓の感染/炎症による激しい腹痛が発生する可能性があります。 これには、ほとんどの場合、入院と緊急の介入が含まれます。 最も一般的には、胆管から結石を除去するためにERCPと呼ばれる処置が使用されます。 この潜在的に深刻な状態が再び発生するのを防ぐために、胆嚢をすぐに取り除かなければならない場合.
手術中、研究者は胆嚢を取り除き、胆管の検査を行います。 これには、ダクトを直接開き、石を取り除くことが含まれます。
総胆管探索手術の前に、患者は手術前の真夜中以降何も食べないように求められます。 患者は、外科医または麻酔科医から、手術前に服用すべき薬と服用してはならない薬について具体的な指示を受けます。 患者は、手術の少なくとも 5 日前から抗凝血薬を服用しないでください。 これは、術前訪問時に外科医と話し合う必要があります。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
30
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
CBDストーンの管理のためにCBD探査を受ける予定の患者
説明
包含基準:
- 総胆管検査を受ける予定の患者
除外基準:
- 総胆管探索の管理のためのERCPに失敗した患者
- CBD直径2cm以上
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
T-tubeによるCBD探査
T-tube での CBD 探査後の CBD の修復
|
CBD探査後にステントとして使用されるT字型チューブ
|
|
一次修復によるCBD探査
CBD探査後のCBDの一次修復
|
CBD探査後にステントとして使用されるT字型チューブ
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
総胆管からの胆汁漏れ
時間枠：ベースライン
|
どのタイプの修復（T チューブまたは一次修復による）の胆汁漏れがより発生するかの評価
|
ベースライン
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
入院期間
時間枠：ベースライン
|
CBD探索後、どのタイプの修復（Tチューブまたは一次修復）患者がより多く入院するかの評価
|
ベースライン
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Wu X, Huang ZJ, Zhong JY, Ran YH, Ma ML, Zhang HW. Laparoscopic common bile duct exploration with primary closure is safe for management of choledocholithiasis in elderly patients. Hepatobiliary Pancreat Dis Int. 2019 Dec;18(6):557-561. doi: 10.1016/j.hbpd.2019.07.005. Epub 2019 Jul 25.
- Guan H, Jiang G, Mao X. Primary duct closure combined with transcystic drainage versus T-tube drainage after laparoscopic choledochotomy. ANZ J Surg. 2019 Jul;89(7-8):885-888. doi: 10.1111/ans.15163. Epub 2019 May 8.
- Jiang C, Zhao X, Cheng S. T-Tube Use After Laparoscopic Common Bile Duct Exploration. JSLS. 2019 Jan-Mar;23(1):e2018.00077. doi: 10.4293/JSLS.2018.00077.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
2019年9月25日
一次修了 (予期された)
2022年3月30日
研究の完了 (予期された)
2022年7月30日
試験登録日
最初に提出
2019年9月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年9月26日
最初の投稿 (実際)
2019年9月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年9月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年9月26日
最終確認日
2019年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- CBD exploration
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。