- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04108780
CBD-Reparatur über T-Rohr oder Primärreparatur
Vergleichsstudie: Reparatur des gemeinsamen Gallengangs nach CBD-Erkundung über T-Rohr oder primäre Reparatur ohne Röhrchen
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Die Exploration des gemeinsamen Gallengangs ist ein chirurgischer Eingriff, bei dem der Hauptgallengang geöffnet wird, der von Leber und Gallenblase in den ersten Teil des Dünndarms (Zwölffingerdarm) mündet. Dies wird benötigt, wenn ein Gallenstein aus der Gallenblase in den Gang fällt und den Gang teilweise oder vollständig verstopft. Dies kann Gelbsucht, Fieber und Schüttelfrost sowie starke Bauchschmerzen aufgrund einer Infektion/Entzündung des Gallengangs, der Gallenblase oder der Bauchspeicheldrüse verursachen. Dies beinhaltet meistens die Aufnahme ins Krankenhaus und einen dringenden Eingriff. Am häufigsten wird ein Verfahren namens ERCP verwendet, um die Steine aus dem Gallengang zu entfernen. Wenn die Gallenblase bald entfernt werden muss, um zu verhindern, dass diese potenziell schwerwiegende Erkrankung erneut auftritt.
Während der Operation entfernen die Ermittler die Gallenblase, dann wird eine Ganguntersuchung durchgeführt. Dabei wird der Schacht direkt geöffnet und die Steine entfernt.
Vor der Exploration des gemeinsamen Gallengangs wird der Patient gebeten, nach Mitternacht vor der Operation nichts mehr zu essen. Der Patient erhält vom Chirurgen oder Anästhesisten genaue Anweisungen darüber, welche Medikamente er vor der Operation einnehmen oder nicht einnehmen sollte. Patient sollte mindestens 5 Tage vor der Operation keine blutverdünnenden Medikamente einnehmen. Dies sollte beim präoperativen Besuch mit dem Chirurgen besprochen werden.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Mhamed Abo Elhassan, Master
- Telefonnummer: +201001311044
- E-Mail: doctor_200799@yahoo.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die sich einer gemeinsamen Gallengangsuntersuchung unterziehen
Ausschlusskriterien:
- Patienten, bei denen die ERCP zur Behandlung der Exploration des gemeinsamen Gallengangs fehlgeschlagen ist
- CBD-Durchmesser 2 cm oder mehr
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
CBD-Erkundung mit T-Rohr
Reparatur von CBD nach CBD-Exploration über T-Rohr
|
T-förmige Röhre, die nach der CBD-Exploration als Stent verwendet wurde
|
CBD-Exploration mit primärer Reparatur
primäre Reparatur von CBD nach CBD-Exploration
|
T-förmige Röhre, die nach der CBD-Exploration als Stent verwendet wurde
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Gallenaustritt aus dem gemeinsamen Gallengang
Zeitfenster: Grundlinie
|
Beurteilung, bei welcher Art von Reparatur (mit T-Rohr oder primärer Reparatur) ein Gallenleck häufiger auftritt
|
Grundlinie
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Krankenhausaufenthaltsdauer
Zeitfenster: Grundlinie
|
Bewertung, welche Art von Reparatur (mit T-Rohr oder Primärreparatur) der Patient nach der CBD-Exploration länger im Krankenhaus bleiben wird
|
Grundlinie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Wu X, Huang ZJ, Zhong JY, Ran YH, Ma ML, Zhang HW. Laparoscopic common bile duct exploration with primary closure is safe for management of choledocholithiasis in elderly patients. Hepatobiliary Pancreat Dis Int. 2019 Dec;18(6):557-561. doi: 10.1016/j.hbpd.2019.07.005. Epub 2019 Jul 25.
- Guan H, Jiang G, Mao X. Primary duct closure combined with transcystic drainage versus T-tube drainage after laparoscopic choledochotomy. ANZ J Surg. 2019 Jul;89(7-8):885-888. doi: 10.1111/ans.15163. Epub 2019 May 8.
- Jiang C, Zhao X, Cheng S. T-Tube Use After Laparoscopic Common Bile Duct Exploration. JSLS. 2019 Jan-Mar;23(1):e2018.00077. doi: 10.4293/JSLS.2018.00077.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (ERWARTET)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- CBD exploration
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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