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Riparazione CBD su tubo a T o riparazione primaria

26 settembre 2019 aggiornato da: Mohamed Aboelhassan Mohamed Hassanein, Assiut University

Studio comparativo: riparazione del dotto biliare comune dopo l'esplorazione del CBD su tubo a T o riparazione primaria senza tubo

l'obiettivo è valutare i benefici e i danni del drenaggio con tubo a T rispetto alla chiusura primaria senza stent biliare dopo l'esplorazione dei calcoli del dotto biliare comune

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'esplorazione del dotto biliare comune è un intervento chirurgico che comporta l'apertura del dotto biliare principale che drena dal fegato e dalla cistifellea nella prima parte dell'intestino tenue (il duodeno). Questo è necessario quando un calcoli biliari cade dalla cistifellea nel condotto e blocca parzialmente o completamente il condotto. Ciò può causare ittero, febbre e brividi, forte dolore addominale dovuto a infezione/infiammazione del dotto biliare, della cistifellea o del pancreas. Questo molto spesso comporta il ricovero in ospedale e un intervento urgente. Più comunemente, viene utilizzata una procedura chiamata ERCP per eliminare i calcoli dal dotto biliare. Se la cistifellea dovrà essere rimossa presto per evitare che questa condizione potenzialmente grave si ripeta.

Durante l'operazione gli investigatori rimuovono la cistifellea, quindi viene eseguita un'esplorazione del dotto. Ciò comporta l'apertura diretta del condotto e la rimozione delle pietre.

Prima dell'intervento di esplorazione del dotto biliare comune, al paziente verrà chiesto di non mangiare nulla dopo la mezzanotte prima dell'intervento. Il paziente riceverà istruzioni specifiche dal chirurgo o dall'anestesista su quali farmaci dovrebbe o non dovrebbe assumere prima dell'intervento. paziente non deve assumere alcun farmaco per fluidificare il sangue almeno 5 giorni prima dell'operazione. Questo dovrebbe essere discusso con il chirurgo durante la visita preoperatoria.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

paziente che sarà sottoposto a esplorazione CBD per la gestione della pietra CBD

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti che saranno sottoposti a esplorazione del dotto biliare comune

Criteri di esclusione:

  • pazienti che hanno fallito l'ERCP per la gestione dell'esplorazione del dotto biliare comune
  • Diametro CBD 2 cm o più

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Esplorazione del CBD con il tubo a T
riparazione del CBD dopo l'esplorazione del CBD su tubo a T
Dispositivo: Tubo a T
Tubo a forma di T utilizzato come stent dopo l'esplorazione del CBD
Esplorazione del CBD con riparazione primaria
riparazione primaria del CBD dopo l'esplorazione del CBD
Dispositivo: Tubo a T
Tubo a forma di T utilizzato come stent dopo l'esplorazione del CBD

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
perdita di bile dal dotto biliare comune
Lasso di tempo: linea di base
Valutare quale tipo di riparazione (con tubo a T o riparazione primaria) si verificherà maggiormente la perdita di bile
linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: linea di base
Valutazione di quale tipo di riparazione (con tubo a T o riparazione primaria) il paziente rimarrà in ospedale più a lungo dopo l'esplorazione del CBD
linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

25 settembre 2019

Completamento primario (ANTICIPATO)

30 marzo 2022

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

30 luglio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 settembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 settembre 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

30 settembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

30 settembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 settembre 2019

Ultimo verificato

1 settembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CBD exploration

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Esplorazione del CBD

Prove cliniche su Tubo a T

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