Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ремонт CBD над Т-образной трубкой или первичный ремонт

26 сентября 2019 г. обновлено: Mohamed Aboelhassan Mohamed Hassanein, Assiut University

Сравнительное исследование: восстановление общего желчного протока после исследования холедоха через Т-образную трубку или первичное восстановление без трубки

цель состоит в том, чтобы оценить пользу и вред Т-образного дренажа по сравнению с первичным закрытием без билиарного стента после исследования камней общего желчного протока.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследование общего желчного протока — это операция, при которой открывается главный желчный проток, который стекает из печени и желчного пузыря в первую часть тонкой кишки (двенадцатиперстную кишку). Это необходимо, когда желчный камень выпадает из желчного пузыря в проток и частично или полностью блокирует проток. Это может вызвать желтуху, лихорадку и озноб, сильную боль в животе из-за инфекции/воспаления желчных протоков, желчного пузыря или поджелудочной железы. Чаще всего это связано с госпитализацией и неотложным вмешательством. Чаще всего для удаления камней из желчных протоков используется процедура, называемая ЭРХПГ. Если желчный пузырь придется удалить в ближайшее время, чтобы предотвратить повторное возникновение этого потенциально серьезного состояния.

Во время операции исследователи удаляют желчный пузырь, затем проводят исследование протока. Это включает непосредственное открытие протока и удаление камней.

Перед операцией по исследованию общего желчного протока пациента попросят ничего не есть после полуночи до операции. пациенту будут даны конкретные инструкции от хирурга или анестезиолога о том, какие лекарства он должен или не должен принимать до операции. пациент не должен принимать какие-либо лекарства, разжижающие кровь, по крайней мере, за 5 дней до операции. Это следует обсудить с хирургом во время предоперационного визита.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

30

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • ВЗРОСЛЫЙ
  • OLDER_ADULT
  • РЕБЕНОК

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

пациент, который будет проходить исследование CBD для лечения камня CBD

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, которым предстоит исследование общего желчного протока

Критерий исключения:

  • пациенты, у которых ЭРХПГ не удалась для проведения исследования общего желчного протока
  • Диаметр ОЖП 2 см и более

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Исследование CBD с Т-образной трубкой
ремонт ОЖП после исследования ОЖП над Т-образной трубкой
Т-образная трубка, используемая в качестве стента после исследования CBD
Разведка КБР с первичным ремонтом
первичный ремонт ОЖП после разведки ОЖП
Т-образная трубка, используемая в качестве стента после исследования CBD

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
истечение желчи из общего желчного протока
Временное ограничение: исходный уровень
Оценка того, при каком типе пластики (с помощью Т-трубки или первичной пластики) утечка желчи будет происходить чаще
исходный уровень

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: базовая линия
Оценка того, какой тип пластики (с Т-образной трубкой или первичная пластика) пациент будет дольше оставаться в больнице после исследования CBD
базовая линия

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

25 сентября 2019 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

30 марта 2022 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

30 июля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 сентября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 сентября 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 сентября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 сентября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 сентября 2019 г.

Последняя проверка

1 сентября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • CBD exploration

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования КБР Разведка

Клинические исследования Т-образная трубка

Подписаться