Ремонт CBD над Т-образной трубкой или первичный ремонт
Сравнительное исследование: восстановление общего желчного протока после исследования холедоха через Т-образную трубку или первичное восстановление без трубки
Обзор исследования
Подробное описание
Исследование общего желчного протока — это операция, при которой открывается главный желчный проток, который стекает из печени и желчного пузыря в первую часть тонкой кишки (двенадцатиперстную кишку). Это необходимо, когда желчный камень выпадает из желчного пузыря в проток и частично или полностью блокирует проток. Это может вызвать желтуху, лихорадку и озноб, сильную боль в животе из-за инфекции/воспаления желчных протоков, желчного пузыря или поджелудочной железы. Чаще всего это связано с госпитализацией и неотложным вмешательством. Чаще всего для удаления камней из желчных протоков используется процедура, называемая ЭРХПГ. Если желчный пузырь придется удалить в ближайшее время, чтобы предотвратить повторное возникновение этого потенциально серьезного состояния.
Во время операции исследователи удаляют желчный пузырь, затем проводят исследование протока. Это включает непосредственное открытие протока и удаление камней.
Перед операцией по исследованию общего желчного протока пациента попросят ничего не есть после полуночи до операции. пациенту будут даны конкретные инструкции от хирурга или анестезиолога о том, какие лекарства он должен или не должен принимать до операции. пациент не должен принимать какие-либо лекарства, разжижающие кровь, по крайней мере, за 5 дней до операции. Это следует обсудить с хирургом во время предоперационного визита.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, которым предстоит исследование общего желчного протока
Критерий исключения:
- пациенты, у которых ЭРХПГ не удалась для проведения исследования общего желчного протока
- Диаметр ОЖП 2 см и более
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Исследование CBD с Т-образной трубкой
ремонт ОЖП после исследования ОЖП над Т-образной трубкой
|
Т-образная трубка, используемая в качестве стента после исследования CBD
|
|
Разведка КБР с первичным ремонтом
первичный ремонт ОЖП после разведки ОЖП
|
Т-образная трубка, используемая в качестве стента после исследования CBD
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
истечение желчи из общего желчного протока
Временное ограничение: исходный уровень
|
Оценка того, при каком типе пластики (с помощью Т-трубки или первичной пластики) утечка желчи будет происходить чаще
|
исходный уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: базовая линия
|
Оценка того, какой тип пластики (с Т-образной трубкой или первичная пластика) пациент будет дольше оставаться в больнице после исследования CBD
|
базовая линия
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Wu X, Huang ZJ, Zhong JY, Ran YH, Ma ML, Zhang HW. Laparoscopic common bile duct exploration with primary closure is safe for management of choledocholithiasis in elderly patients. Hepatobiliary Pancreat Dis Int. 2019 Dec;18(6):557-561. doi: 10.1016/j.hbpd.2019.07.005. Epub 2019 Jul 25.
- Guan H, Jiang G, Mao X. Primary duct closure combined with transcystic drainage versus T-tube drainage after laparoscopic choledochotomy. ANZ J Surg. 2019 Jul;89(7-8):885-888. doi: 10.1111/ans.15163. Epub 2019 May 8.
- Jiang C, Zhao X, Cheng S. T-Tube Use After Laparoscopic Common Bile Duct Exploration. JSLS. 2019 Jan-Mar;23(1):e2018.00077. doi: 10.4293/JSLS.2018.00077.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- CBD exploration
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .