Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

CBD-reparatie via T-tube of primaire reparatie

26 september 2019 bijgewerkt door: Mohamed Aboelhassan Mohamed Hassanein, Assiut University

Vergelijkende studie: herstel van galkanaal na CBD-onderzoek via T-buis of primaire reparatie zonder buis

het doel is om de voor- en nadelen van T-tube drainage versus primaire sluiting zonder galstent na exploratie van galwegstenen te beoordelen

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Common Bile Duct Exploration is een operatie waarbij het belangrijkste galkanaal wordt geopend dat van de lever en de galblaas naar het eerste deel van de dunne darm (de twaalfvingerige darm) loopt. Dit is nodig wanneer een galsteen uit de galblaas in het kanaal valt en het kanaal geheel of gedeeltelijk blokkeert. Dit kan geelzucht, koorts en koude rillingen, hevige buikpijn als gevolg van infectie/ontsteking van de galwegen, galblaas of pancreas veroorzaken. Dit omvat meestal opname in het ziekenhuis en dringende interventie. Meestal wordt een procedure genaamd ERCP gebruikt om de stenen uit het galkanaal te verwijderen. Als de galblaas binnenkort moet worden verwijderd om te voorkomen dat deze mogelijk ernstige aandoening zich opnieuw voordoet.

Tijdens de operatie verwijderen de onderzoekers de galblaas en wordt er een kanaalverkenning uitgevoerd. Dit omvat het direct openen van het kanaal en het verwijderen van de stenen.

Voorafgaand aan de Common Bile Duct Exploration-operatie wordt de patiënt gevraagd om na middernacht voorafgaand aan de operatie niets meer te eten. de patiënt krijgt specifieke instructies van de chirurg of anesthesioloog over welke medicijnen hij wel of niet moet gebruiken voorafgaand aan de operatie. patiënt mag ten minste 5 dagen voorafgaand aan uw operatie geen bloedverdunnende medicijnen gebruiken. Dit moet tijdens het preoperatieve bezoek met de chirurg worden besproken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

patiënt die CBD-onderzoek zal ondergaan voor het beheer van CBD-steen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die een verkenning van de galwegen zullen ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten bij wie ERCP is mislukt voor het beheer van exploratie van de galwegen
  • CBD diameter 2 cm of meer

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
CBD-verkenning met T-tube
reparatie van CBD na CBD-onderzoek via T-buis
Apparaat: T-buis
T-vormige buis gebruikt als stent na CBD-onderzoek
CBD-onderzoek met primair herstel
primaire reparatie van CBD na CBD-onderzoek
Apparaat: T-buis
T-vormige buis gebruikt als stent na CBD-onderzoek

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
gallekkage uit het gemeenschappelijke galkanaal
Tijdsspanne: basislijn
Inschatting welk type reparatie (met T-tube of primaire reparatie) gallek vaker zal voorkomen
basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verblijfsduur in het ziekenhuis
Tijdsspanne: basislijn
Beoordeel welk type reparatie (met T-tube of primaire reparatie) patiënt meer in het ziekenhuis zal blijven na CBD-onderzoek
basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

25 september 2019

Primaire voltooiing (VERWACHT)

30 maart 2022

Studie voltooiing (VERWACHT)

30 juli 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 september 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 september 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

30 september 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

30 september 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 september 2019

Laatst geverifieerd

1 september 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • CBD exploration

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren