- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04108780
Reparación de CBD sobre tubo en T o reparación primaria
Estudio comparativo: reparación del conducto biliar común después de la exploración de CBD sobre tubo en T o reparación primaria sin tubo
Descripción general del estudio
Descripción detallada
La exploración del conducto biliar común es una cirugía que consiste en abrir el conducto biliar principal que drena desde el hígado y la vesícula biliar hacia la primera parte del intestino delgado (el duodeno). Esto es necesario cuando un cálculo biliar sale de la vesícula biliar hacia el conducto y bloquea parcial o completamente el conducto. Esto puede causar ictericia, fiebre y escalofríos, dolor abdominal intenso debido a una infección/inflamación de las vías biliares, la vesícula biliar o el páncreas. En la mayoría de los casos, esto implica la admisión al hospital y la intervención urgente. Más comúnmente, se utiliza un procedimiento llamado CPRE para eliminar los cálculos del conducto biliar. Si la vesícula biliar tendrá que ser extirpada pronto para evitar que esta afección potencialmente grave vuelva a ocurrir.
Durante la operación, los investigadores extraen la vesícula biliar y luego se realiza una exploración del conducto. Esto implica abrir el conducto directamente y retirar las piedras.
Antes de la cirugía de exploración del conducto biliar común, se le pedirá al paciente que no coma nada después de la medianoche anterior a la cirugía. El paciente recibirá instrucciones específicas del cirujano o anestesiólogo sobre qué medicamentos debe o no debe tomar antes de la cirugía. el paciente no debe tomar ningún medicamento anticoagulante al menos 5 días antes de su operación. Esto debe discutirse con el cirujano en la visita preoperatoria.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mhamed Abo Elhassan, Master
- Número de teléfono: +201001311044
- Correo electrónico: doctor_200799@yahoo.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que se someterán a exploración del colédoco
Criterio de exclusión:
- pacientes que han fallado en la CPRE para el manejo de la exploración del conducto biliar común
- CBD diámetro 2 cm o más
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Exploración de CBD con tubo en T
reparación de CBD después de exploración de CBD sobre tubo en T
|
Tubo en forma de T utilizado como stent después de la exploración de CBD
|
Exploración CBD con reparación primaria
reparación primaria de CBD después de la exploración de CBD
|
Tubo en forma de T utilizado como stent después de la exploración de CBD
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
fuga de bilis del conducto biliar común
Periodo de tiempo: base
|
Evaluación de qué tipo de reparación (con tubo en T o reparación primaria) se producirá más fuga de bilis
|
base
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: linea base
|
Evaluación de qué tipo de reparación (con tubo en T o reparación primaria) el paciente permanecerá más tiempo en el hospital después de la exploración del colédoco
|
linea base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Wu X, Huang ZJ, Zhong JY, Ran YH, Ma ML, Zhang HW. Laparoscopic common bile duct exploration with primary closure is safe for management of choledocholithiasis in elderly patients. Hepatobiliary Pancreat Dis Int. 2019 Dec;18(6):557-561. doi: 10.1016/j.hbpd.2019.07.005. Epub 2019 Jul 25.
- Guan H, Jiang G, Mao X. Primary duct closure combined with transcystic drainage versus T-tube drainage after laparoscopic choledochotomy. ANZ J Surg. 2019 Jul;89(7-8):885-888. doi: 10.1111/ans.15163. Epub 2019 May 8.
- Jiang C, Zhao X, Cheng S. T-Tube Use After Laparoscopic Common Bile Duct Exploration. JSLS. 2019 Jan-Mar;23(1):e2018.00077. doi: 10.4293/JSLS.2018.00077.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- CBD exploration
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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