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Reparación de CBD sobre tubo en T o reparación primaria

26 de septiembre de 2019 actualizado por: Mohamed Aboelhassan Mohamed Hassanein, Assiut University

Estudio comparativo: reparación del conducto biliar común después de la exploración de CBD sobre tubo en T o reparación primaria sin tubo

el objetivo es evaluar los efectos beneficiosos y perjudiciales del drenaje con tubo en T versus el cierre primario sin stent biliar después de la exploración de los cálculos del colédoco

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La exploración del conducto biliar común es una cirugía que consiste en abrir el conducto biliar principal que drena desde el hígado y la vesícula biliar hacia la primera parte del intestino delgado (el duodeno). Esto es necesario cuando un cálculo biliar sale de la vesícula biliar hacia el conducto y bloquea parcial o completamente el conducto. Esto puede causar ictericia, fiebre y escalofríos, dolor abdominal intenso debido a una infección/inflamación de las vías biliares, la vesícula biliar o el páncreas. En la mayoría de los casos, esto implica la admisión al hospital y la intervención urgente. Más comúnmente, se utiliza un procedimiento llamado CPRE para eliminar los cálculos del conducto biliar. Si la vesícula biliar tendrá que ser extirpada pronto para evitar que esta afección potencialmente grave vuelva a ocurrir.

Durante la operación, los investigadores extraen la vesícula biliar y luego se realiza una exploración del conducto. Esto implica abrir el conducto directamente y retirar las piedras.

Antes de la cirugía de exploración del conducto biliar común, se le pedirá al paciente que no coma nada después de la medianoche anterior a la cirugía. El paciente recibirá instrucciones específicas del cirujano o anestesiólogo sobre qué medicamentos debe o no debe tomar antes de la cirugía. el paciente no debe tomar ningún medicamento anticoagulante al menos 5 días antes de su operación. Esto debe discutirse con el cirujano en la visita preoperatoria.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

30

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Mhamed Abo Elhassan, Master
  • Número de teléfono: +201001311044
  • Correo electrónico: doctor_200799@yahoo.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • ADULTO
  • MAYOR_ADULTO
  • NIÑO

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

paciente que se someterá a exploración de CBD para el manejo de cálculos de CBD

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes que se someterán a exploración del colédoco

Criterio de exclusión:

  • pacientes que han fallado en la CPRE para el manejo de la exploración del conducto biliar común
  • CBD diámetro 2 cm o más

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Exploración de CBD con tubo en T
reparación de CBD después de exploración de CBD sobre tubo en T
Tubo en forma de T utilizado como stent después de la exploración de CBD
Exploración CBD con reparación primaria
reparación primaria de CBD después de la exploración de CBD
Tubo en forma de T utilizado como stent después de la exploración de CBD

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
fuga de bilis del conducto biliar común
Periodo de tiempo: base
Evaluación de qué tipo de reparación (con tubo en T o reparación primaria) se producirá más fuga de bilis
base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: linea base
Evaluación de qué tipo de reparación (con tubo en T o reparación primaria) el paciente permanecerá más tiempo en el hospital después de la exploración del colédoco
linea base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ANTICIPADO)

25 de septiembre de 2019

Finalización primaria (ANTICIPADO)

30 de marzo de 2022

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

30 de julio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de septiembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de septiembre de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

30 de septiembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

30 de septiembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de septiembre de 2019

Última verificación

1 de septiembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • CBD exploration

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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