Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Naprawa CBD nad rurką T lub naprawa podstawowa

26 września 2019 zaktualizowane przez: Mohamed Aboelhassan Mohamed Hassanein, Assiut University

Badanie porównawcze: Naprawa przewodu żółciowego wspólnego po eksploracji CBD przez trójnik lub naprawa pierwotna bez rurki

celem jest ocena korzyści i szkód wynikających z drenażu rurką T w porównaniu z pierwotnym zamknięciem bez stentu żółciowego po eksploracji kamicy przewodu żółciowego wspólnego

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Eksploracja przewodu żółciowego wspólnego to operacja polegająca na otwarciu głównego przewodu żółciowego, który uchodzi z wątroby i pęcherzyka żółciowego do pierwszej części jelita cienkiego (dwunastnicy). Jest to potrzebne, gdy kamień żółciowy wypada z pęcherzyka żółciowego do przewodu i częściowo lub całkowicie blokuje przewód. Może to powodować żółtaczkę, gorączkę i dreszcze, silny ból brzucha spowodowany infekcją/zapaleniem dróg żółciowych, pęcherzyka żółciowego lub trzustki. Wiąże się to najczęściej z przyjęciem do szpitala i pilną interwencją. Najczęściej procedura zwana ERCP służy do usuwania kamieni z dróg żółciowych. Jeśli pęcherzyk żółciowy będzie wkrótce musiał zostać usunięty, aby zapobiec ponownemu wystąpieniu tego potencjalnie poważnego stanu.

Podczas operacji badacze usuwają pęcherzyk żółciowy, a następnie przeprowadza się eksplorację przewodu. Wiąże się to z bezpośrednim otwarciem kanału i usunięciem kamieni.

Przed operacją eksploracji przewodu żółciowego wspólnego pacjent zostanie poproszony o niespożywanie niczego po północy poprzedzającej operację. Pacjent otrzyma szczegółowe instrukcje od chirurga lub anestezjologa dotyczące leków, które powinien, a których nie powinien przyjmować przed operacją. Pacjent nie powinien przyjmować żadnych leków rozrzedzających krew co najmniej 5 dni przed operacją. Należy to omówić z chirurgiem podczas wizyty przedoperacyjnej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjent, który zostanie poddany eksploracji CBD w celu leczenia kamienia CBD

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci, którzy będą poddani eksploracji przewodu żółciowego wspólnego

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentów, u których nie powiodło się wykonanie ECPW w leczeniu eksploracji przewodu żółciowego wspólnego
  • Średnica CBD 2 cm lub więcej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Eksploracja CBD za pomocą T-tube
naprawa CBD po eksploracji CBD przez T-tube
Urządzenie: T-rura
Rurka w kształcie litery T używana jako stent po eksploracji CBD
Eksploracja CBD z pierwotną naprawą
pierwotna naprawa CBD po eksploracji CBD
Urządzenie: T-rura
Rurka w kształcie litery T używana jako stent po eksploracji CBD

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wyciek żółci z przewodu żółciowego wspólnego
Ramy czasowe: linia bazowa
Ocena, który rodzaj naprawy (z rurką T lub pierwotną naprawą) wycieku żółci będzie występował częściej
linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: linia bazowa
Ocena, który rodzaj naprawy (z rurką T lub pierwotną naprawą) pacjent będzie częściej przebywał w szpitalu po eksploracji CBD
linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

25 września 2019

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

30 marca 2022

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

30 lipca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 września 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 września 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

30 września 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

30 września 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 września 2019

Ostatnia weryfikacja

1 września 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CBD exploration

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Eksploracja CBD

Badania kliniczne na T-rura

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in China

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj