- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04108780
CBD-korjaus T-putken yli tai ensisijainen korjaus
Vertaileva tutkimus: Yhteisen sappitiehyen korjaus CBD-tutkimuksen jälkeen T-putken kautta tai ensisijainen korjaus ilman putkea
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Common Bile Duct Exploration on leikkaus, jossa avataan pääsappitie, joka valuu maksasta ja sappirakosta ohutsuolen ensimmäiseen osaan (pohjukaissuoleen). Tätä tarvitaan, kun sappikivi putoaa sappirakosta kanavaan ja tukkii kanavan osittain tai kokonaan. Tämä voi aiheuttaa keltaisuutta, kuumetta ja vilunväristyksiä, voimakasta vatsakipua, joka johtuu sappitiehyen, sappirakon tai haiman infektiosta/tulehduksesta. Tämä tarkoittaa useimmiten sairaalahoitoa ja kiireellisiä toimenpiteitä. Yleisimmin ERCP:ksi kutsuttua menettelyä käytetään kivien poistamiseen sappitiestä. Jos sappirakko on poistettava pian, jotta tämä mahdollisesti vakava tila ei toistu.
Leikkauksen aikana tutkijat poistavat sappirakon ja sen jälkeen suoritetaan kanavatutkimus. Tämä tarkoittaa kanavan avaamista suoraan ja kivien poistamista.
Ennen yhteisen sappikanavan tutkimusleikkausta potilasta pyydetään olemaan syömättä mitään leikkausta edeltävän puolenyön jälkeen. potilas saa kirurgilta tai anestesiologilta tarkat ohjeet siitä, mitä lääkkeitä hänen tulee ottaa tai ei tulisi ottaa ennen leikkausta. potilaan ei tule ottaa verenohennuslääkkeitä vähintään 5 päivää ennen leikkausta. Tästä tulee keskustella kirurgin kanssa preop-käynnillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään yhteinen sappitietutkimus
Poissulkemiskriteerit:
- potilaille, joille ERCP on epäonnistunut yhteisen sappitiehyen tutkimuksessa
- CBD:n halkaisija 2 cm tai enemmän
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
CBD-tutkimus T-putken avulla
CBD:n korjaus CBD-tutkimuksen jälkeen T-putken kautta
|
T-muotoinen putki, jota käytetään stenttinä CBD-tutkimuksen jälkeen
|
CBD-tutkimus ja ensisijainen korjaus
CBD:n ensisijainen korjaus CBD-tutkimuksen jälkeen
|
T-muotoinen putki, jota käytetään stenttinä CBD-tutkimuksen jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
sappivuoto yhteisestä sappitiehyestä
Aikaikkuna: perusviiva
|
Arvioi, minkä tyyppisessä korjauksessa (T-putkella tai ensikorjauksella) sappivuotoa esiintyy useammin
|
perusviiva
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
sairaalahoidon kesto
Aikaikkuna: perusviiva
|
Arvioi minkä tyyppinen korjaus (T-putki tai primaarikorjaus) potilas viipyy sairaalassa enemmän CBD-tutkimuksen jälkeen
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Wu X, Huang ZJ, Zhong JY, Ran YH, Ma ML, Zhang HW. Laparoscopic common bile duct exploration with primary closure is safe for management of choledocholithiasis in elderly patients. Hepatobiliary Pancreat Dis Int. 2019 Dec;18(6):557-561. doi: 10.1016/j.hbpd.2019.07.005. Epub 2019 Jul 25.
- Guan H, Jiang G, Mao X. Primary duct closure combined with transcystic drainage versus T-tube drainage after laparoscopic choledochotomy. ANZ J Surg. 2019 Jul;89(7-8):885-888. doi: 10.1111/ans.15163. Epub 2019 May 8.
- Jiang C, Zhao X, Cheng S. T-Tube Use After Laparoscopic Common Bile Duct Exploration. JSLS. 2019 Jan-Mar;23(1):e2018.00077. doi: 10.4293/JSLS.2018.00077.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CBD exploration
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset CBD-tutkimus
-
Yale UniversityValmis
-
Menoufia UniversityValmis
-
Auburn UniversityFolium Biosciences; FutureCeuticalsAktiivinen, ei rekrytointi
-
Hartford HospitalYale UniversityAktiivinen, ei rekrytointi
-
Gefion Canada Inc.KGK Science Inc.ValmisCBD | Biologinen saatavuus | Ihon imeytyminen | THCKanada
-
Yale UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Rekrytointi
-
Silkiss Eye SurgeryJazz Pharmaceuticals; Smith-Kettlewell Eye Research Institute; Benign Essential...ValmisCBD | Blefarospasmi | Blefarospasmi, hyvänlaatuinen välttämätönYhdysvallat
-
Wayne State UniversityRekrytointi
-
Northwell HealthSolace Brands, Inc.Peruutettu
-
University of VirginiaTuntematon
Kliiniset tutkimukset T-putki
-
Henry M. Jackson Foundation for the Advancement...Infectious Diseases Clinical Research ProgramValmisPiilevä tuberkuloosi-infektioYhdysvallat
-
French National Agency for Research on AIDS and...ValmisHIV-infektiot | TuberkuloosiRanska
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Valmis
-
AcclarentValmisVälikorvantulehdus ja effuusioYhdysvallat
-
ART Medical Ltd.LopetettuAspiraatiokeuhkokuumeYhdysvallat
-
Preceptis Medical, Inc.Valmis
-
AcclarentValmis
-
Catholic University of the Sacred HeartValmis
-
Ohio State UniversityLopetettuPitkäaikainen enteraalinen letkusyöttöYhdysvallat
-
University of KwaZuluValmisSappien tukos | Choledochal kystaEtelä-Afrikka