Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Oprava CBD přes T-trubici nebo primární oprava

26. září 2019 aktualizováno: Mohamed Aboelhassan Mohamed Hassanein, Assiut University

Srovnávací studie: Oprava běžného žlučovodu po průzkumu CBD přes T-trubici nebo primární oprava bez trubice

cílem je zhodnotit přínosy a poškození drenáže T-trubice oproti primárnímu uzávěru bez biliárního stentu po exploraci konkrementů v běžném žlučovodu

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Common Bile Duct Exploration je chirurgický zákrok, který zahrnuje otevření hlavního žlučovodu, který odtéká z jater a žlučníku do první části tenkého střeva (duodenum). To je potřeba, když žlučový kámen vypadne ze žlučníku do potrubí a částečně nebo úplně ucpe kanál. To může způsobit žloutenku, horečku a zimnici, silnou bolest břicha v důsledku infekce/zánětu žlučovodu, žlučníku nebo slinivky břišní. Nejčastěji se jedná o přijetí do nemocnice a urgentní intervenci. Nejčastěji se k odstranění kamenů ze žlučovodu používá postup zvaný ERCP. Pokud bude muset být žlučník brzy odstraněn, aby se zabránilo opětovnému výskytu tohoto potenciálně závažného stavu.

Během operace vyšetřovatelé odstraní žlučník a poté se provede průzkum potrubí. To zahrnuje přímé otevření potrubí a odstranění kamenů.

Před operací Common Bile Duct Exploration bude pacient požádán, aby po půlnoci před operací nic nejedl. pacient dostane konkrétní pokyny od chirurga nebo anesteziologa o tom, jaké léky by měl nebo neměl před operací užívat. pacient by minimálně 5 dní před operací neměl užívat žádné léky na ředění krve. To by mělo být projednáno s chirurgem na preop návštěvě.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacient, který podstoupí CBD průzkum pro léčbu CBD kamene

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří podstoupí průzkum společného žlučovodu

Kritéria vyloučení:

  • pacientů, u kterých selhal ERCP pro léčbu společného žlučovodu
  • Průměr CBD 2 cm nebo více

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Průzkum CBD pomocí T-trubice
oprava CBD po průzkumu CBD přes T-trubici
Přístroj: T-trubice
Trubice ve tvaru T používaná jako stent po průzkumu CBD
Průzkum CBD s primární opravou
primární oprava CBD po průzkumu CBD
Přístroj: T-trubice
Trubice ve tvaru T používaná jako stent po průzkumu CBD

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
únik žluči ze společného žlučovodu
Časové okno: základní linie
Posouzení, u kterého typu opravy (s T-trubicí nebo primární opravou) dojde k úniku žluči častěji
základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
délka pobytu v nemocnici
Časové okno: základní linie
Posouzení, jaký typ opravy (s T-trubicí nebo primární opravou) pacient zůstane v nemocnici po průzkumu CBD častěji
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

25. září 2019

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

30. března 2022

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

30. července 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. září 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. září 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

30. září 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

30. září 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. září 2019

Naposledy ověřeno

1. září 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • CBD exploration

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Průzkum CBD

Klinické studie na T-trubice

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in El Salvador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit