Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

CBD-reparasjon over T-rør eller primærreparasjon

26. september 2019 oppdatert av: Mohamed Aboelhassan Mohamed Hassanein, Assiut University

Sammenlignende studie: Reparasjon av vanlig gallekanal etter CBD-undersøkelse over T-rør eller primær reparasjon uten rør

Målet er å vurdere fordelene og skadene ved drenering av T-rør versus primær lukking uten gallestent etter utforskning av vanlige galleveissteiner

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Vanlig gallekanalutforskning er en operasjon som involverer åpning av hovedgallegangen som drenerer fra leveren og galleblæren inn i den første delen av tynntarmen (tolvfingertarmen). Dette er nødvendig når en gallestein faller ut av galleblæren inn i kanalen og delvis eller helt blokkerer kanalen. Dette kan forårsake gulsott, feber og frysninger, sterke magesmerter på grunn av infeksjon/betennelse i galleveien, galleblæren eller bukspyttkjertelen. Dette innebærer oftest innleggelse på sykehus og hasteinngrep. Oftest brukes en prosedyre kalt ERCP for å fjerne steinene fra gallegangen. Hvis galleblæren må fjernes snart for å forhindre at denne potensielt alvorlige tilstanden oppstår igjen.

Under operasjonen fjerner etterforskerne galleblæren og deretter utføres en kanalutforskning. Dette innebærer å åpne kanalen direkte og fjerne steinene.

Før operasjonen med felles gallekanalutforskning, vil pasienten bli bedt om å ikke spise noe etter midnatt før operasjonen. Pasienten vil få spesifikke instruksjoner fra kirurgen eller anestesilegen om hvilke medisiner han bør eller ikke bør ta før operasjonen. Pasienten bør ikke ta noen blodfortynnende medisiner minst 5 dager før operasjonen. Dette bør diskuteres med kirurgen ved preop-besøket.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasient som vil gjennomgå CBD-utforskning for håndtering av CBD-stein

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som skal gjennomgå felles gallegangutforskning

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter som har sviktet ERCP for håndtering av felles gallegangutforskning
  • CBD diameter 2 cm eller mer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
CBD-utforskning med T-rør
reparasjon av CBD etter CBD-utforskning over T-rør
Enhet: T-rør
T-formet rør brukt som stent etter CBD-utforskning
CBD-utforskning med primær reparasjon
primær reparasjon av CBD etter CBD-utforskning
Enhet: T-rør
T-formet rør brukt som stent etter CBD-utforskning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
gallelekkasje fra felles gallegang
Tidsramme: grunnlinje
Vurdering av hvilken type reparasjon (med T-rør eller primær reparasjon) gallelekkasje vil forekomme mer
grunnlinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
lengde på sykehusopphold
Tidsramme: grunnlinje
Vurdering av hvilken type reparasjon (med T-rør eller primær reparasjon) pasient som vil bli på sykehuset mer etter CBD-utforskning
grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

25. september 2019

Primær fullføring (FORVENTES)

30. mars 2022

Studiet fullført (FORVENTES)

30. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. september 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. september 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

30. september 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

30. september 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. september 2019

Sist bekreftet

1. september 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • CBD exploration

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere