- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04108780
T-튜브 또는 기본 수리에 대한 CBD 수리
비교 연구 : T-튜브를 통한 CBD 탐색 또는 튜브 없이 일차 수리 후 총담관 수리
연구 개요
상세 설명
총담관 탐색술은 간과 담낭에서 소장의 첫 번째 부분(십이지장)으로 배출되는 주요 담관을 여는 수술입니다. 이것은 담석이 담낭에서 덕트로 떨어져 덕트를 부분적으로 또는 완전히 막을 때 필요합니다. 이로 인해 황달, 발열 및 오한, 담관, 담낭 또는 췌장의 감염/염증으로 인한 심한 복통이 발생할 수 있습니다. 여기에는 대부분 병원 입원 및 긴급 개입이 포함됩니다. 가장 일반적으로 담관에서 결석을 제거하기 위해 ERCP라는 절차가 사용됩니다. 이 잠재적으로 심각한 상태가 다시 발생하는 것을 방지하기 위해 담낭을 곧 제거해야 하는 경우.
수술 중에 조사관은 담낭을 제거한 다음 덕트 탐색을 수행합니다. 이것은 덕트를 직접 열고 돌을 제거하는 것을 포함합니다.
총담관 탐색 수술 전에 환자는 수술 전 자정 이후에 아무것도 먹지 않도록 요청받을 것입니다. 환자는 외과의사 또는 마취과 의사로부터 수술 전에 복용하거나 복용하지 말아야 할 약물에 대한 구체적인 지침을 받게 됩니다. 환자는 수술 최소 5일 전에 혈액 희석제를 복용해서는 안 됩니다. 이는 수술 전 방문 시 외과의와 상의해야 합니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 총담관 탐색을 시행할 환자
제외 기준:
- 총담관 탐색 관리를 위한 ERCP에 실패한 환자
- CBD 직경 2cm 이상
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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T-tube로 CBD 탐사
T-튜브를 통한 CBD 탐사 후 CBD 복구
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CBD 탐사 후 스텐트로 사용되는 T자형 튜브
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1차 수리로 CBD 탐사
CBD 탐사 후 CBD의 1차 수리
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CBD 탐사 후 스텐트로 사용되는 T자형 튜브
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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담관에서 담즙 누출
기간: 기준선
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어떤 유형의 수리(T-튜브 또는 일차 수리 포함) 담즙 누출이 더 많이 발생하는지 평가
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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입원 기간
기간: 기준선
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CBD 탐색 후 어떤 유형의 수리(T-튜브 또는 1차 수리 포함) 환자가 병원에 더 많이 머무를지 평가
|
기준선
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Wu X, Huang ZJ, Zhong JY, Ran YH, Ma ML, Zhang HW. Laparoscopic common bile duct exploration with primary closure is safe for management of choledocholithiasis in elderly patients. Hepatobiliary Pancreat Dis Int. 2019 Dec;18(6):557-561. doi: 10.1016/j.hbpd.2019.07.005. Epub 2019 Jul 25.
- Guan H, Jiang G, Mao X. Primary duct closure combined with transcystic drainage versus T-tube drainage after laparoscopic choledochotomy. ANZ J Surg. 2019 Jul;89(7-8):885-888. doi: 10.1111/ans.15163. Epub 2019 May 8.
- Jiang C, Zhao X, Cheng S. T-Tube Use After Laparoscopic Common Bile Duct Exploration. JSLS. 2019 Jan-Mar;23(1):e2018.00077. doi: 10.4293/JSLS.2018.00077.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CBD exploration
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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CBD 탐사에 대한 임상 시험
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DSM Nutritional Products, Inc.Nutrasource Pharmaceutical and Nutraceutical Services, Inc.완전한
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B.P. Koirala Institute of Health Sciences완전한
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