- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04108780
CBD javítás T-cső felett vagy elsődleges javítás
Összehasonlító tanulmány: A közös epevezeték javítása a CBD feltárása után T-csőben vagy elsődleges javítás cső nélkül
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A Common Bile Duct Exploration egy olyan műtét, amely magában foglalja a fő epevezeték megnyitását, amely a májból és az epehólyagból a vékonybél első részébe (a nyombélbe) vezet. Erre akkor van szükség, ha az epehólyagból az epekő a csatornába esik, és részben vagy teljesen elzárja a csatornát. Ez sárgaságot, lázat és hidegrázást, valamint az epevezeték, az epehólyag vagy a hasnyálmirigy fertőzése/gyulladása miatti súlyos hasi fájdalmat okozhat. Ez leggyakrabban kórházi felvételt és sürgős beavatkozást jelent. Leggyakrabban az ERCP-nek nevezett eljárást használják a kövek eltávolítására az epevezetékből. Ha az epehólyagot hamarosan el kell távolítani, hogy megakadályozzuk ennek a potenciálisan súlyos állapotnak az újbóli előfordulását.
A műtét során a vizsgálók eltávolítják az epehólyagot, majd csatornafelderítést végeznek. Ez magában foglalja a csatorna közvetlen kinyitását és a kövek eltávolítását.
A közös epevezeték felderítési műtét előtt a pácienst meg kell kérni, hogy a műtét előtt éjfél után ne egyen semmit. A sebész vagy aneszteziológus konkrét utasításokat kap a pácienstől, hogy milyen gyógyszereket szedjen vagy ne szedjen a műtét előtt. a betegnek nem szabad vérhígító gyógyszert szednie legalább 5 nappal a műtét előtt. Ezt a műtét előtti vizit alkalmával meg kell beszélni a sebésszel.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Betegek, akiknél közös epeút-felderítést végeznek
Kizárási kritériumok:
- betegek, akiknél az ERCP sikertelen volt a közös epeutak felderítésének kezelésére
- A CBD átmérője 2 cm vagy több
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
CBD feltárás T-csővel
a CBD javítása a CBD T-csövön keresztüli feltárása után
|
T alakú cső, amelyet stentként használnak a CBD feltárása után
|
|
CBD feltárás elsődleges javítással
a CBD elsődleges javítása a CBD feltárása után
|
T alakú cső, amelyet stentként használnak a CBD feltárása után
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
epe szivárgása a közös epevezetékből
Időkeret: alapvonal
|
Felmérni, hogy milyen típusú javítás (T-csővel vagy elsődleges javítással) fordul elő gyakrabban az epe szivárgása
|
alapvonal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
kórházi tartózkodás időtartama
Időkeret: alapvonal
|
Felméri, hogy a beteg milyen típusú javítás (T-csővel vagy elsődleges javítással) marad tovább a kórházban a CBD feltárása után
|
alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Wu X, Huang ZJ, Zhong JY, Ran YH, Ma ML, Zhang HW. Laparoscopic common bile duct exploration with primary closure is safe for management of choledocholithiasis in elderly patients. Hepatobiliary Pancreat Dis Int. 2019 Dec;18(6):557-561. doi: 10.1016/j.hbpd.2019.07.005. Epub 2019 Jul 25.
- Guan H, Jiang G, Mao X. Primary duct closure combined with transcystic drainage versus T-tube drainage after laparoscopic choledochotomy. ANZ J Surg. 2019 Jul;89(7-8):885-888. doi: 10.1111/ans.15163. Epub 2019 May 8.
- Jiang C, Zhao X, Cheng S. T-Tube Use After Laparoscopic Common Bile Duct Exploration. JSLS. 2019 Jan-Mar;23(1):e2018.00077. doi: 10.4293/JSLS.2018.00077.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CBD exploration
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .