- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04108780
CBD-reparation over T-rør eller primær reparation
Sammenlignende undersøgelse: Reparation af almindelig galdekanal efter CBD-undersøgelse over T-rør eller primær reparation uden rør
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Almindelig galdevejsundersøgelse er en operation, der involverer åbning af hovedgaldegangen, der dræner fra lever og galdeblæren ind i den første del af tyndtarmen (tolvfingertarmen). Dette er nødvendigt, når en galdesten falder ud af galdeblæren ind i kanalen og helt eller delvis blokerer kanalen. Dette kan forårsage gulsot, feber og kulderystelser, alvorlige mavesmerter på grund af infektion/betændelse i galdekanalen, galdeblæren eller bugspytkirtlen. Dette involverer oftest indlæggelse på hospitalet og akut indsats. Oftest bruges en procedure kaldet en ERCP til at fjerne stenene fra galdekanalen. Hvis galdeblæren skal fjernes snart for at forhindre, at denne potentielt alvorlige tilstand opstår igen.
Under operationen fjerner efterforskerne galdeblæren, hvorefter der udføres en kanaludforskning. Dette involverer at åbne kanalen direkte og fjerne stenene.
Forud for almindelig galdeudforskningsoperation vil patienten blive bedt om ikke at spise noget efter midnat før operationen. patienten vil få specifikke instruktioner fra kirurgen eller anæstesiologen om, hvilken medicin han bør eller ikke bør tage forud for operationen. patienten bør ikke tage nogen blodfortyndende medicin mindst 5 dage før din operation. Dette bør diskuteres med kirurgen ved præoperationsbesøget.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Mhamed Abo Elhassan, Master
- Telefonnummer: +201001311044
- E-mail: doctor_200799@yahoo.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der vil gennemgå fælles galdegange
Ekskluderingskriterier:
- patienter, der har svigtet ERCP til håndtering af udforskning af almindelig galdegang
- CBD diameter 2 cm eller mere
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
CBD-udforskning med T-rør
reparation af CBD efter CBD-udforskning over T-rør
|
T-formet rør brugt som stent efter CBD-udforskning
|
CBD-udforskning med primær reparation
primær reparation af CBD efter CBD-udforskning
|
T-formet rør brugt som stent efter CBD-udforskning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
galdelækage fra almindelig galdegang
Tidsramme: baseline
|
Vurdering af hvilken type reparation (med T-rør eller primær reparation) galdelækage vil forekomme mere
|
baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
længde på hospitalsophold
Tidsramme: basislinje
|
Vurdering af hvilken type reparation (med T-rør eller primær reparation) patient vil blive på hospitalet mere efter CBD-udforskning
|
basislinje
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Wu X, Huang ZJ, Zhong JY, Ran YH, Ma ML, Zhang HW. Laparoscopic common bile duct exploration with primary closure is safe for management of choledocholithiasis in elderly patients. Hepatobiliary Pancreat Dis Int. 2019 Dec;18(6):557-561. doi: 10.1016/j.hbpd.2019.07.005. Epub 2019 Jul 25.
- Guan H, Jiang G, Mao X. Primary duct closure combined with transcystic drainage versus T-tube drainage after laparoscopic choledochotomy. ANZ J Surg. 2019 Jul;89(7-8):885-888. doi: 10.1111/ans.15163. Epub 2019 May 8.
- Jiang C, Zhao X, Cheng S. T-Tube Use After Laparoscopic Common Bile Duct Exploration. JSLS. 2019 Jan-Mar;23(1):e2018.00077. doi: 10.4293/JSLS.2018.00077.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- CBD exploration
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med CBD-udforskning
-
Wageningen UniversityBecanexUkendt
-
Yale UniversityAfsluttet
-
Auburn UniversityFolium Biosciences; FutureCeuticalsAktiv, ikke rekrutterende
-
Menoufia UniversityAfsluttetERCP, vanskelig CBD-kanyleringEgypten
-
Hartford HospitalYale UniversityAktiv, ikke rekrutterendeCBDForenede Stater
-
Gefion Canada Inc.KGK Science Inc.AfsluttetCBD | Biologisk tilgængelighed | Hudabsorption | THCCanada
-
Yale UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Rekruttering
-
Silkiss Eye SurgeryJazz Pharmaceuticals; Smith-Kettlewell Eye Research Institute; Benign Essential...AfsluttetCBD | Blefarospasme | Blefarospasme, godartet essentielForenede Stater
-
Northwell HealthSolace Brands, Inc.Trukket tilbage
Kliniske forsøg med T-rør
-
Tubulis GmbHIkke rekrutterer endnuLivmoderhalskræft | Ikke-småcellet lungekræftForenede Stater
-
Biotronik SE & Co. KGAfsluttetHjertefejl | BradykardiDanmark, Hong Kong, Østrig, Tyskland, Belgien
-
University of California, BerkeleyUniversity of Nevada, Reno; World Bank; L'Office National de Nutrition, MadagascarRekrutteringDen tidlige barndoms udviklingMadagaskar
-
Biotronik SE & Co. KGAfsluttetVentrikulær fibrillation | Ventrikulær takykardiTyskland, Tjekkiet
-
The First Affiliated Hospital of Soochow UniversityRekrutteringRecidiverende/refraktær B-celle non-Hodgkins lymfomKina
-
Shanghai Zhongshan HospitalRekruttering
-
University of South FloridaNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringKræft | Fedme, barndom | OverlevelseForenede Stater
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI); California Institute for Regenerative...RekrutteringBrystkræft | HER2-positiv brystkræft | Ondartet neoplasma | Metastatisk malign neoplasma i hjernen | Metastatisk malign neoplasma i LeptomeningesForenede Stater
-
Hebei Senlang Biotechnology Inc., Ltd.RekrutteringLymfom | Myelomatose | Akut lymfatisk leukæmiKina
-
Baylor College of MedicineUniversity of Texas, Southwestern Medical Center at DallasAfsluttetLeukæmi | KræftForenede Stater