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Reparo de CBD sobre tubo T ou reparo primário

26 de setembro de 2019 atualizado por: Mohamed Aboelhassan Mohamed Hassanein, Assiut University

Estudo Comparativo: Reparo do Ducto Colédoco Após Exploração de CBD Através de Tubo T ou Reparo Primário Sem Tubo

o objetivo é avaliar os benefícios e malefícios da drenagem com tubo T versus o fechamento primário sem stent biliar após a exploração de cálculos do ducto biliar comum

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A exploração do ducto biliar comum é uma cirurgia que envolve a abertura do ducto biliar principal que drena do fígado e da vesícula biliar para a primeira parte do intestino delgado (o duodeno). Isso é necessário quando um cálculo biliar sai da vesícula biliar para o duto e bloqueia parcial ou completamente o duto. Isso pode causar icterícia, febre e calafrios, dor abdominal intensa devido a infecção/inflamação do ducto biliar, vesícula biliar ou pâncreas. Isso geralmente envolve internação no hospital e intervenção urgente. Mais comumente, um procedimento chamado CPRE é usado para limpar as pedras do ducto biliar. Se a vesícula biliar tiver que ser removida em breve para evitar que essa condição potencialmente grave ocorra novamente.

Durante a operação, os investigadores removem a vesícula biliar e, em seguida, é realizada uma exploração do duto. Isso envolve abrir o duto diretamente e remover as pedras.

Antes da cirurgia de exploração do ducto biliar comum, o paciente será solicitado a não comer nada depois da meia-noite antes da cirurgia. o paciente receberá instruções específicas do cirurgião ou anestesiologista sobre quais medicamentos ele deve ou não tomar antes da cirurgia. O paciente não deve tomar nenhum medicamento para afinar o sangue pelo menos 5 dias antes da operação. Isso deve ser discutido com o cirurgião na consulta pré-operatória.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

30

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • ADULTO
  • OLDER_ADULT
  • CRIANÇA

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

paciente que será submetido a exploração de CBD para tratamento de cálculos de CBD

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes que serão submetidos à exploração do ducto biliar comum

Critério de exclusão:

  • pacientes que falharam na CPRE para manejo da exploração do ducto biliar comum
  • Diâmetro CBD 2 cm ou mais

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Exploração de CBD com tubo em T
reparo de CBD após exploração de CBD sobre tubo T
Tubo em forma de T usado como stent após exploração de CBD
Exploração de CBD com reparo primário
reparo primário do CBD após a exploração do CBD
Tubo em forma de T usado como stent após exploração de CBD

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
vazamento de bile do ducto biliar comum
Prazo: linha de base
Avaliação de qual tipo de reparo (com tubo T ou reparo primário) ocorrerá mais vazamento de bile
linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
duração da internação
Prazo: linha de base
Avaliação de qual tipo de reparo (com tubo T ou reparo primário) o paciente permanecerá mais no hospital após a exploração do CBD
linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

25 de setembro de 2019

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

30 de março de 2022

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

30 de julho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de setembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de setembro de 2019

Primeira postagem (REAL)

30 de setembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

30 de setembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de setembro de 2019

Última verificação

1 de setembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CBD exploration

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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