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CBD 修复 T 型管或初级修复

2019年9月26日 更新者:Mohamed Aboelhassan Mohamed Hassanein、Assiut University

比较研究:CBD 探查​​ T 管或无管初次修复后胆总管修复

目的是评估胆总管结石探查后 T 管引流与不使用胆道支架的一期闭合术的利弊

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

详细说明

胆总管探查术是一种手术,涉及打开从肝脏和胆囊排入小肠第一部分(十二指肠)的主要胆管。 当胆结石从胆囊掉入胆管并部分或完全阻塞胆管时,就需要这样做。 由于胆管、胆囊或胰腺的感染/炎症,这可能导致黄疸、发烧和发冷、严重腹痛。 这通常涉及入院和紧急干预。 最常见的是,一种称为 ERCP 的程序用于清除胆管中的结石。 如果必须尽快切除胆囊,以防止再次发生这种潜在的严重情况。

在手术过程中,研究人员取出胆囊,然后进行胆管探查。 这涉及直接打开管道并取出结石。

在胆总管探查手术之前,患者将被要求在手术前的午夜后不要吃任何东西。 外科医生或麻醉师将向患者提供关于他在手术前应该或不应该服用哪些药物的具体说明。 患者在手术前至少 5 天不应服用任何血液稀释药物。 这应该在术前就诊时与外科医生讨论。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

30

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • OLDER_ADULT
  • 孩子

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

将接受 CBD 探查​​以管理 CBD 结石的患者

描述

纳入标准:

  • 将接受胆总管探查的患者

排除标准:

  • ERCP 治疗胆总管探查失败的患者
  • CBD直径2cm以上

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
使用 T 型管进行 CBD 探索
CBD 探索 T 型管后修复 CBD
CBD探查后T型管用作支架
CBD 勘探与初步修复
CBD勘探后CBD初步修复
CBD探查后T型管用作支架

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
胆总管漏胆
大体时间:基线
评估哪种类型的修复(使用 T 型管或一期修复)胆漏更容易发生
基线

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
住院时间
大体时间:基线
评估哪种类型的修复(使用 T 管或初级修复)患者在 CBD 探查​​后会更多地留在医院
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2019年9月25日

初级完成 (预期的)

2022年3月30日

研究完成 (预期的)

2022年7月30日

研究注册日期

首次提交

2019年9月25日

首先提交符合 QC 标准的

2019年9月26日

首次发布 (实际的)

2019年9月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年9月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年9月26日

最后验证

2019年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • CBD exploration

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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