- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04108780
Réparation CBD sur tube en T ou réparation primaire
Étude comparative : réparation du canal cholédoque après exploration du CBD sur tube en T ou réparation primaire sans tube
Aperçu de l'étude
Description détaillée
L'exploration du canal biliaire commun est une intervention chirurgicale qui consiste à ouvrir le canal biliaire principal qui s'écoule du foie et de la vésicule biliaire dans la première partie de l'intestin grêle (le duodénum). Cela est nécessaire lorsqu'un calcul biliaire tombe de la vésicule biliaire dans le conduit et bloque partiellement ou complètement le conduit. Cela peut provoquer une jaunisse, de la fièvre et des frissons, des douleurs abdominales sévères dues à une infection/inflammation des voies biliaires, de la vésicule biliaire ou du pancréas. Il s'agit le plus souvent d'une hospitalisation et d'une intervention urgente. Le plus souvent, une procédure appelée CPRE est utilisée pour éliminer les calculs du canal biliaire. Si la vésicule biliaire devra être retirée bientôt pour éviter que cette affection potentiellement grave ne se reproduise.
Au cours de l'opération, les enquêteurs retirent la vésicule biliaire puis une exploration canalaire est réalisée. Il s'agit d'ouvrir directement le conduit et d'enlever les pierres.
Avant la chirurgie d'exploration du canal cholédoque, il sera demandé au patient de ne rien manger après minuit avant la chirurgie. le patient recevra des instructions spécifiques du chirurgien ou de l'anesthésiste sur les médicaments qu'il doit ou ne doit pas prendre avant la chirurgie. le patient ne doit pas prendre de médicaments anticoagulants au moins 5 jours avant votre opération. Cela devrait être discuté avec le chirurgien lors de la visite préopératoire.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients qui subiront une exploration de la voie cholédoque
Critère d'exclusion:
- les patients qui ont échoué à la CPRE pour la prise en charge de l'exploration de la voie cholédoque
- CBD diamètre 2 cm ou plus
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Exploration CBD avec tube en T
réparation du CBD après exploration du CBD sur tube en T
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Tube en forme de T utilisé comme stent après l'exploration du CBD
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Exploration CBD avec réparation primaire
réparation primaire du CBD après exploration du CBD
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Tube en forme de T utilisé comme stent après l'exploration du CBD
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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fuite de bile du canal cholédoque
Délai: ligne de base
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Évaluation du type de réparation (avec tube en T ou réparation primaire) de la fuite biliaire qui se produira le plus
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ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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durée d'hospitalisation
Délai: ligne de base
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Évaluation du type de réparation (avec tube en T ou réparation primaire) que le patient restera davantage à l'hôpital après l'exploration du CBD
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ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Wu X, Huang ZJ, Zhong JY, Ran YH, Ma ML, Zhang HW. Laparoscopic common bile duct exploration with primary closure is safe for management of choledocholithiasis in elderly patients. Hepatobiliary Pancreat Dis Int. 2019 Dec;18(6):557-561. doi: 10.1016/j.hbpd.2019.07.005. Epub 2019 Jul 25.
- Guan H, Jiang G, Mao X. Primary duct closure combined with transcystic drainage versus T-tube drainage after laparoscopic choledochotomy. ANZ J Surg. 2019 Jul;89(7-8):885-888. doi: 10.1111/ans.15163. Epub 2019 May 8.
- Jiang C, Zhao X, Cheng S. T-Tube Use After Laparoscopic Common Bile Duct Exploration. JSLS. 2019 Jan-Mar;23(1):e2018.00077. doi: 10.4293/JSLS.2018.00077.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- CBD exploration
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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