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Réparation CBD sur tube en T ou réparation primaire

26 septembre 2019 mis à jour par: Mohamed Aboelhassan Mohamed Hassanein, Assiut University

Étude comparative : réparation du canal cholédoque après exploration du CBD sur tube en T ou réparation primaire sans tube

l'objectif est d'évaluer les avantages et les inconvénients du drainage par tube en T par rapport à la fermeture primaire sans stent biliaire après exploration des calculs de la voie biliaire principale

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'exploration du canal biliaire commun est une intervention chirurgicale qui consiste à ouvrir le canal biliaire principal qui s'écoule du foie et de la vésicule biliaire dans la première partie de l'intestin grêle (le duodénum). Cela est nécessaire lorsqu'un calcul biliaire tombe de la vésicule biliaire dans le conduit et bloque partiellement ou complètement le conduit. Cela peut provoquer une jaunisse, de la fièvre et des frissons, des douleurs abdominales sévères dues à une infection/inflammation des voies biliaires, de la vésicule biliaire ou du pancréas. Il s'agit le plus souvent d'une hospitalisation et d'une intervention urgente. Le plus souvent, une procédure appelée CPRE est utilisée pour éliminer les calculs du canal biliaire. Si la vésicule biliaire devra être retirée bientôt pour éviter que cette affection potentiellement grave ne se reproduise.

Au cours de l'opération, les enquêteurs retirent la vésicule biliaire puis une exploration canalaire est réalisée. Il s'agit d'ouvrir directement le conduit et d'enlever les pierres.

Avant la chirurgie d'exploration du canal cholédoque, il sera demandé au patient de ne rien manger après minuit avant la chirurgie. le patient recevra des instructions spécifiques du chirurgien ou de l'anesthésiste sur les médicaments qu'il doit ou ne doit pas prendre avant la chirurgie. le patient ne doit pas prendre de médicaments anticoagulants au moins 5 jours avant votre opération. Cela devrait être discuté avec le chirurgien lors de la visite préopératoire.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

30

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • ADULTE
  • OLDER_ADULT
  • ENFANT

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

patient qui subira une exploration CBD pour la gestion de la pierre CBD

La description

Critère d'intégration:

  • Patients qui subiront une exploration de la voie cholédoque

Critère d'exclusion:

  • les patients qui ont échoué à la CPRE pour la prise en charge de l'exploration de la voie cholédoque
  • CBD diamètre 2 cm ou plus

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Exploration CBD avec tube en T
réparation du CBD après exploration du CBD sur tube en T
Tube en forme de T utilisé comme stent après l'exploration du CBD
Exploration CBD avec réparation primaire
réparation primaire du CBD après exploration du CBD
Tube en forme de T utilisé comme stent après l'exploration du CBD

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
fuite de bile du canal cholédoque
Délai: ligne de base
Évaluation du type de réparation (avec tube en T ou réparation primaire) de la fuite biliaire qui se produira le plus
ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
durée d'hospitalisation
Délai: ligne de base
Évaluation du type de réparation (avec tube en T ou réparation primaire) que le patient restera davantage à l'hôpital après l'exploration du CBD
ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

25 septembre 2019

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

30 mars 2022

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

30 juillet 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 septembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 septembre 2019

Première publication (RÉEL)

30 septembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

30 septembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 septembre 2019

Dernière vérification

1 septembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • CBD exploration

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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