- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04108780
CBD-reparation över T-rör eller primär reparation
Jämförande studie: Reparation av vanlig gallgång efter CBD-utforskning över T-rör eller primär reparation utan rör
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Gemensam gallgångsutforskning är en operation som innebär att den huvudsakliga gallgången öppnas som rinner från levern och gallblåsan till den första delen av tunntarmen (tolvfingertarmen). Detta behövs när en gallsten faller ut ur gallblåsan in i kanalen och helt eller delvis blockerar kanalen. Detta kan orsaka gulsot, feber och frossa, svår buksmärta på grund av infektion/inflammation i gallgången, gallblåsan eller bukspottkörteln. Detta innebär oftast inläggning på sjukhus och akut ingripande. Vanligtvis används en procedur som kallas ERCP för att rensa ut stenarna från gallgången. Om gallblåsan måste avlägsnas snart för att förhindra att detta potentiellt allvarliga tillstånd uppstår igen.
Under operationen tar utredarna bort gallblåsan och sedan utförs en kanalutforskning. Detta innebär att man öppnar kanalen direkt och tar bort stenarna.
Före operationen för Common Galle Duct Exploration kommer patienten att uppmanas att inte äta något efter midnatt före operationen. patienten kommer att få specifika instruktioner från kirurgen eller anestesiologen om vilka mediciner han bör eller inte bör ta före operationen. patienten ska inte ta några blodförtunnande mediciner minst 5 dagar före din operation. Detta bör diskuteras med kirurgen vid preopbesöket.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som kommer att genomgå gemensam gallgångsutforskning
Exklusions kriterier:
- patienter som har misslyckats med ERCP för hantering av gemensamma gallgångsutforskningar
- CBD diameter 2 cm eller mer
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
CBD-utforskning med T-rör
reparation av CBD efter CBD-utforskning över T-rör
|
T-format rör som används som stent efter CBD-utforskning
|
|
CBD-utforskning med primär reparation
primär reparation av CBD efter CBD-utforskning
|
T-format rör som används som stent efter CBD-utforskning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
gallläckage från vanlig gallgång
Tidsram: baslinje
|
Bedömning vilken typ av reparation (med T-rör eller primär reparation) gallläckage kommer att förekomma mer
|
baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
sjukhusvistelsens längd
Tidsram: baslinje
|
Bedöma vilken typ av reparation (med T-rör eller primär reparation) patient som kommer att stanna på sjukhuset mer efter CBD-utforskning
|
baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Wu X, Huang ZJ, Zhong JY, Ran YH, Ma ML, Zhang HW. Laparoscopic common bile duct exploration with primary closure is safe for management of choledocholithiasis in elderly patients. Hepatobiliary Pancreat Dis Int. 2019 Dec;18(6):557-561. doi: 10.1016/j.hbpd.2019.07.005. Epub 2019 Jul 25.
- Guan H, Jiang G, Mao X. Primary duct closure combined with transcystic drainage versus T-tube drainage after laparoscopic choledochotomy. ANZ J Surg. 2019 Jul;89(7-8):885-888. doi: 10.1111/ans.15163. Epub 2019 May 8.
- Jiang C, Zhao X, Cheng S. T-Tube Use After Laparoscopic Common Bile Duct Exploration. JSLS. 2019 Jan-Mar;23(1):e2018.00077. doi: 10.4293/JSLS.2018.00077.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- CBD exploration
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .