低中所得国におけるプライマリケアにおける女性のメンタルヘルスのための段階的ケアのスケールアップ
調査の概要
詳細な説明
この研究は、低所得者層向けの段階的ケアモデルの有効性と実装テストにおけるメンタルヘルスタスクの共有を促進します。 看護師とメンタルヘルスの仲間を使用して、プライマリケアの女性のうつ病と潜在的な併発不安を治療します. この研究は、精神疾患を持つ人々の多様なニーズと状況を取り入れた新しいより良い介入を開発することにより、メンタルヘルスのプライマリケアと NIMH の戦略的目標 3 への統合を促進するというグローバルメンタルヘルスの目標 C におけるグランドチャレンジに取り組んでいます。 これは、Curran のハイブリッド効果実装設計を利用しています。 実装を改善するために、クリニックとサービスプロバイダーの準備におけるクリニック実装チームの影響を調べます。 さらに、段階的なケアの評価とターゲティングを強化することで、RDoC 神経科学が実装科学にどのように貢献するかを探ります。 この研究は、ネットワークの構築、メンターシップとトレーニング、および調査結果の普及と並行して、新しい共同研究活動を可能にし、タジキスタンの個人および機関の研究能力を強化することにより、科学研究の実施とエビデンスに基づく医療の開発のための LMIC の能力をさらに構築します。 .
世界的に、若い女性は一般的な精神障害の不均衡な負担を負っており、特にうつ病や併発する可能性のある不安を含んでいます. 現在のケア モデルでは、プライマリ ケアを受けている女性にメンタル ヘルスの予防と治療サービス、病気の自己管理を提供する方法を見つけなければ、この負担を取り除くことはできません。 タジキスタンでの以前の調査では、女性が精神疾患の深刻なリスクにさらされていること、および同僚やプライマリケアの看護師が、メンタルヘルスの問題を抱える女性を支援する上で、主要ではあるが主に非公式の役割を果たしていることが示されました。 したがって、研究者は、非常に強力な治療効果を示した段階的ケアモデルを開発し、実現可能性についてテストしました。 この段階的なケア モデルには、3 つのステップが含まれます。 ステップ 1 は、ピアとナースが共同で主導する、BRIDGES に基づく 8 セッションのグループです。 ステップ 2 は、対人心理療法に基づくピアまたはナース主導の 6 セッションの個人ミーティングです。 ステップ 3 は、アミトリプチリンによるプライマリケア医主導の投薬治療です。
このプロジェクトは、その有効性を検証し (目的 2)、2 つの実施戦略を比較する (目的 3) ために、複数のポリクリニックで介入を拡大します。 これは、タジキスタンにおける精神保健のサービスと科学の両方を前進させる素晴らしい機会を提供します。
目的 1. タジキスタンの 12 のプライマリ ケア クリニックから募集された、うつ病と併発する可能性のある不安症を有する 420 人の女性を対象とした段階的ケア モデルの有効性を、標準的なケアと健康的なライフスタイルの資料の提供に加えて、6 か所から募集された別の 210 人の女性と比較して評価すること。メディエーターとモデレーターの評価を含むプライマリケアクリニック（例： 執行管理の効率、トラウマへの暴露）。
目的 2. クリニック実施チームが、介入後の女性のうつ病の軽減を緩和するかどうか、およびクリニック レベル (リーダーシップ サポートと実施の程度) およびプロバイダー レベル (動機と忠実度) のモデレーターを評価すること。
目的 3. 精神保健実施研究能力を構築することにより、精神保健ケアの水準とサービスへのアクセスを改善することに焦点を当てた全国的な精神保健研究ネットワークを確立すること。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Dushanbe、タジキスタン
- City Health Center #4
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Dushanbe、タジキスタン
- City Health Center #5
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Dushanbe、タジキスタン
- Dushanbe City Health Center #12
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Dushanbe、タジキスタン
- Dushanbe City Health Center #13
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Dushanbe、タジキスタン
- Dushanbe City Health Center #15
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Dushanbe、タジキスタン
- Dushanbe City Health Center #1
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Dushanbe、タジキスタン
- Dushanbe City Health Center #2
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Dushanbe、タジキスタン
- Dushanbe City Health Center #6
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Guliston、タジキスタン
- Guliston District Health Center
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Khujand、タジキスタン
- Gafurov District Health Center
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Khujand、タジキスタン
- Kayrokum District Health Center #7
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Khujand、タジキスタン
- Khujand City Health Center #1
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Khujand、タジキスタン
- Khujand City Health Center #2
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Khujand、タジキスタン
- Khujand City Health Center #3
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Khujand、タジキスタン
- Khujand City Health Center #4
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Khujand、タジキスタン
- Khujand City Health Center #5
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Khujand、タジキスタン
- Khujand City Health Center #6
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Rudaki、タジキスタン
- Rudaki District Health Center
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Shahrinav、タジキスタン
- Shahrinav District Health Center
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Varzob、タジキスタン
- Varzob District Health Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳から45歳までのタジク市民の女性
- HAM-D でスコア >16
- 現在または過去に物質を使用していない
- 介入および研究手順に喜んで参加する
- -書面によるインフォームドコンセントを提供できる。
除外基準:
- 18～45歳以上またはそれ以下の女性
- HAM-D でスコアが 16 を超えていない女性
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ステップドケア
タジキスタンの 12 のプライマリ ケア クリニックから募集された、うつ病と併発する可能性のある不安を抱える 420 人の女性を対象に、段階的ケア モデルの有効性を評価すること。
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この段階的なケア モデルには、3 つのステップが含まれます。
ステップ 1 は、ピアとナースが共同で主導する、BRIDGES に基づく 8 セッションのグループです。
ステップ 2 は、対人心理療法に基づくピアまたはナース主導の 6 セッションの個人ミーティングです。
ステップ 3 は、アミトリプチリンによるプライマリケア医主導の投薬治療です。
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アクティブコンパレータ：スタンダード オブ ケアと健康的なライフスタイル
タジキスタンの 6 つのプライマリ ケア クリニックから募集された 210 人の女性と、標準的なケアと健康的なライフスタイルの資料を比較します。
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健康的なライフスタイルに関する文献で補足された標準的な外来治療は、強化された制御条件として機能します。
各診療所では、医師や看護師によるカウンセリングと精神科の投薬管理という形で、専門外のメンタルヘルスケアを利用できます。
タジキスタンの女性が直面している困難を考えると、倫理的責任により、看護師に健康的な食事、体力、および個人の衛生に関する文書を、広くアクセスできる読みやすいレベルで配布させることにより、管理状態を強化する必要があります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ハミルトンうつ病評価尺度の変化
時間枠：ベースライン、3 か月、6 か月、12 か月
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ハミルトンうつ病評価尺度 (HAM-D) は、治療前、治療中、治療後の患者のうつ病レベルを決定する方法です。
0 = 存在しないから 4 = 重度までの 5 段階で 8 つの項目が採点されます。
0-2 から 9 点が採点されます。
0 ～ 7 のスコア = 正常。 8-13 = 軽度のうつ病。 14-18 = 中等度のうつ病。 19-22 = 重度のうつ病、+23 = 非常に重度のうつ病。
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ベースライン、3 か月、6 か月、12 か月
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テキサス クリスチャン大学 (TCU) の変更に対する組織の準備状況
時間枠：ベースライン、3 か月、6 か月、12 か月
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動機付け要因には、プログラムの必要性、トレーニングの必要性、および変化へのプレッシャーが含まれますが、プログラムのリソースは、オフィス設備、人員配置、トレーニング、設備、およびインターネットに関して評価されます。 組織のダイナミクスには、スタッフの属性と風土に関する尺度が含まれます。 各項目の番号は、管理バージョンでの位置を示します。回答カテゴリは、1 = まったくそう思わない ～ 5 = 強くそう思う; ® は採点が反映された項目を示します。 各尺度のスコアは、一連の項目に対する回答を合計し (「6」から項目の回答を引いて、反映された項目のスコアを反転させた後)、その合計を含まれる項目の数で割って (平均を求めます)、10 を掛けて得られます。 10 から 50 の範囲になるように最終スコアを再スケーリングするため (たとえば、スケールの平均応答が 2.6 の場合、スコアは「26」になります)。 |
ベースライン、3 か月、6 か月、12 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ハミルトン不安評価尺度の変化
時間枠：ベースライン、3 か月、6 か月、12 か月
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ハミルトン不安評価尺度 (HAM-A) は、不安症状の重症度を測定します。
このスケールは、一連の症状によって定義される 14 項目で構成され、精神的不安 (精神的動揺および精神的苦痛) と身体的不安 (不安に関連する身体的愁訴) の両方を測定します。
各項目は 0 (存在しない) ～ 4 (重度) のスケールで採点され、合計スコア範囲は 0 ～ 56 です。17 未満は軽度の重度、18 ～ 24 は軽度から中程度の重度、25 ～ 30 は中程度から中程度の重度を示します。ひどい。
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ベースライン、3 か月、6 か月、12 か月
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DSM-5 の PTSD チェックリストの変更
時間枠：ベースライン、3 か月、6 か月、12 か月
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DSM-5 の PTSD チェックリスト (PCL-5) は、PTSD の 20 の DSM-5 症状を評価する 20 項目の自己報告尺度です。
PCL-5 には、治療中および治療後の症状の変化の監視、個人の PTSD のスクリーニング、暫定的な PTSD 診断の作成など、さまざまな目的があります。 0 まったくない、1 ややある、2 ややある、3 かなりある、4 極めてある、5 段階のリッカート スケール。
項目が合計されて、合計重大度スコア (範囲 = 0-80) が得られます。20 項目すべてを合計し、カットポイント スコア 33 を使用することは、現在の心理測定作業に基づいて妥当であると思われます。
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ベースライン、3 か月、6 か月、12 か月
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エビデンスに基づく実践態度尺度の変化
時間枠：ベースライン、3 か月、6 か月、12 か月
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このツール (EBPAS) は、社会サービス提供者のエビデンスに基づく実践に対する態度を調べます。
このツールには、エビデンスに基づく実践、システム、組織、またはエビデンスに基づく実践に対するスーパーバイザーの要件の魅力を考慮して、臨床医とケースマネージャーがエビデンスに基づく実践を採用する意欲に関する 15 の質問が含まれています。
4つの尺度は、「要件尺度」（3項目）、「魅力尺度」（4項目）、「開放性尺度」（4項目）、「発散尺度」（4項目）と分類されています。
スコアが高いほど、ダイバージェンスを除くスケール名が「多い」ことを示します
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ベースライン、3 か月、6 か月、12 か月
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# 段階的ケア介入の開始と完了
時間枠：ベースライン、3 か月、6 か月、12 か月
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開始された段階的なケア介入と完了した介入の数を測定します。
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ベースライン、3 か月、6 か月、12 か月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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