Opschalen van getrapte zorg voor de geestelijke gezondheid van vrouwen in de eerstelijnszorg in een LMIC
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit onderzoek zal de taakverdeling in de geestelijke gezondheidszorg bevorderen bij het testen van de effectiviteit en implementatie van een getrapt zorgmodel voor LMIC's. Het maakt gebruik van verpleegkundigen en collega's in de geestelijke gezondheidszorg om depressie en mogelijke gelijktijdig optredende angst bij vrouwen in de eerste lijn te behandelen. De studie richt zich op grote uitdagingen in Global Mental Health Goal C om de integratie van geestelijke gezondheid in de eerstelijnszorg en NIMH Strategic Aim 3 te bevorderen door nieuwe en betere interventies te ontwikkelen die rekening houden met de uiteenlopende behoeften en omstandigheden van mensen met een psychische aandoening. Het maakt gebruik van het implementatieontwerp voor hybride effectiviteit van Curran. Om de implementatie te verbeteren, onderzoekt het de impact van kliniekimplementatieteams bij het voorbereiden van de kliniek en dienstverleners. Daarnaast wordt onderzocht hoe RDoC-neurowetenschappen bijdragen aan implementatiewetenschap door de evaluatie en doelgerichtheid van getrapte zorg te verbeteren. Deze studie zal nieuwe gezamenlijke onderzoeksactiviteiten mogelijk maken, in combinatie met netwerkopbouw, mentorschap en training, en verspreiding van bevindingen, die de LMIC-capaciteit voor implementatie van wetenschappelijk onderzoek en ontwikkeling van evidence-based geneeskunde verder zullen opbouwen door de individuele en institutionele onderzoekscapaciteiten van Tadzjikistan te versterken .
Wereldwijd dragen jonge vrouwen een onevenredige last van veel voorkomende psychische stoornissen, en met name depressie en mogelijk gelijktijdig optredende angst. Met de huidige zorgmodellen kan deze last niet worden weggenomen zonder manieren te vinden om diensten voor preventie en behandeling van geestelijke gezondheid en zelfmanagement van ziekten te bieden aan vrouwen in de eerste lijn. Ons eerdere onderzoek in Tadzjikistan heeft aangetoond dat vrouwen worden blootgesteld aan ernstige risico's op psychische aandoeningen, en hoe leeftijdsgenoten en eerstelijnsverpleegkundigen een belangrijke maar grotendeels informele rol hebben gespeeld bij het helpen van vrouwen met psychische problemen. Daarom hebben de onderzoekers een getrapt zorgmodel ontwikkeld en op haalbaarheid getest dat zeer sterke behandeleffecten liet zien. Dit getrapte zorgmodel bestaat uit drie stappen. Stap 1 is een door collega's en verpleegkundigen geleide groep van 8 sessies op basis van BRIDGES. Stap 2 bestaat uit door collega's of een verpleegkundige geleide individuele bijeenkomsten van 6 sessies op basis van interpersoonlijke psychotherapie. Stap 3 is een door de huisarts geleide medicamenteuze behandeling met Amitriptyline.
Dit project zal de interventie opschalen naar meerdere poliklinieken, om de doeltreffendheid ervan te onderzoeken (Doelstelling 2) en om twee implementatiestrategieën te vergelijken (Doelstelling 3). Dit biedt een opmerkelijke kans om zowel de diensten als de wetenschap van de geestelijke gezondheid in Tadzjikistan vooruit te helpen.
Doel 1. Om de effectiviteit van het getrapte zorgmodel te beoordelen met 420 vrouwen met een depressie en mogelijk gelijktijdig optredende angst, gerekruteerd uit 12 eerstelijnsklinieken in Tadzjikistan, vergeleken met standaardzorg plus verstrekking van materialen voor een gezonde levensstijl, met nog eens 210 vrouwen gerekruteerd uit 6 eerstelijnsklinieken, inclusief beoordelende bemiddelaars en moderatoren (bijv. executieve controle-efficiëntie, traumablootstelling).
Doel 2. Beoordelen of een implementatieteam van een kliniek de vermindering van depressie bij vrouwen na de interventie matigt, evenals moderatoren op klinisch niveau (ondersteuning door leidinggevenden en mate van implementatie) en zorgverleners (motivatie en trouw).
Doel 3. Het opzetten van een nationaal onderzoeksnetwerk voor geestelijke gezondheid dat zich richt op het verbeteren van de kwaliteit van de geestelijke gezondheidszorg en de toegang tot diensten door onderzoekscapaciteit op het gebied van de implementatie van geestelijke gezondheidszorg op te bouwen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Dushanbe, Tadzjikistan
- City Health Center #4
-
Dushanbe, Tadzjikistan
- City Health Center #5
-
Dushanbe, Tadzjikistan
- Dushanbe City Health Center #12
-
Dushanbe, Tadzjikistan
- Dushanbe City Health Center #13
-
Dushanbe, Tadzjikistan
- Dushanbe City Health Center #15
-
Dushanbe, Tadzjikistan
- Dushanbe City Health Center #1
-
Dushanbe, Tadzjikistan
- Dushanbe City Health Center #2
-
Dushanbe, Tadzjikistan
- Dushanbe City Health Center #6
-
Guliston, Tadzjikistan
- Guliston District Health Center
-
Khujand, Tadzjikistan
- Gafurov District Health Center
-
Khujand, Tadzjikistan
- Kayrokum District Health Center #7
-
Khujand, Tadzjikistan
- Khujand City Health Center #1
-
Khujand, Tadzjikistan
- Khujand City Health Center #2
-
Khujand, Tadzjikistan
- Khujand City Health Center #3
-
Khujand, Tadzjikistan
- Khujand City Health Center #4
-
Khujand, Tadzjikistan
- Khujand City Health Center #5
-
Khujand, Tadzjikistan
- Khujand City Health Center #6
-
Rudaki, Tadzjikistan
- Rudaki District Health Center
-
Shahrinav, Tadzjikistan
- Shahrinav District Health Center
-
Varzob, Tadzjikistan
- Varzob District Health Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- vrouwelijke Tadzjiekse burger tussen 18 en 45 jaar oud
- score >16 op de HAM-D
- geen huidig of vroeger middelengebruik
- bereid om deel te nemen aan de interventie- en onderzoeksprocedures
- schriftelijke geïnformeerde toestemming kunnen geven.
Uitsluitingscriteria:
- vrouwen die ouder of jonger zijn dan 18 - 45 jaar
- vrouwen die niet >16 scoren op de HAM-D
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Getrapte zorg
Om de effectiviteit van het getrapte zorgmodel te beoordelen met 420 vrouwen met een depressie en mogelijk gelijktijdig optredende angst, gerekruteerd uit 12 eerstelijnsklinieken in Tadzjikistan.
|
Dit getrapte zorgmodel bestaat uit drie stappen.
Stap 1 is een door collega's en verpleegkundigen geleide groep van 8 sessies op basis van BRIDGES.
Stap 2 bestaat uit door collega's of een verpleegkundige geleide individuele bijeenkomsten van 6 sessies op basis van interpersoonlijke psychotherapie.
Stap 3 is een door de huisarts geleide medicamenteuze behandeling met Amitriptyline.
|
|
Actieve vergelijker: Zorgstandaard plus gezonde levensstijl
Vergelijking van de zorgstandaard plus materialen voor een gezonde levensstijl met 210 vrouwen die werden gerekruteerd uit 6 eerstelijnsklinieken in Tadzjikistan.
|
Standaard ambulante zorg aangevuld met literatuur over gezonde leefstijlen zal dienen als verbeterde controleconditie.
In elke kliniek is niet-gespecialiseerde geestelijke gezondheidszorg beschikbaar in de vorm van begeleiding door artsen of verpleegkundigen samen met beheer van psychiatrische medicatie.
Gezien de moeilijkheden waarmee vrouwen in Tadzjikistan worden geconfronteerd, dwingt ethische verantwoordelijkheid ons om de controletoestand te verbeteren door verpleegkundigen schriftelijk materiaal te laten verspreiden over gezond eten, fysieke fitheid en persoonlijke hygiëne, op een leesniveau dat algemeen toegankelijk zal zijn.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verandering in Hamilton Depression Rating Scale
Tijdsspanne: baseline, 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden
|
De Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D) is een manier om het niveau van depressie van een patiënt voor, tijdens en na de behandeling te bepalen.
Acht items worden gescoord op een 5-puntsschaal, gaande van 0 = niet aanwezig tot 4 = ernstig.
Negen worden gescoord van 0-2.
Score van 0-7 = normaal; 8-13 = milde depressie; 14-18 = matige depressie; 19-22 = ernstige depressie, +23 = zeer ernstige depressie.
|
baseline, 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden
|
|
verandering in Texas Christian University (TCU) Organisatorische gereedheid voor verandering
Tijdsspanne: baseline, 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden
|
Motiverende factoren zijn onder meer programmabehoeften, trainingsbehoeften en druk om te veranderen, terwijl programmabronnen worden geëvalueerd met betrekking tot kantoorfaciliteiten, personeel, training, uitrusting en internet. Organisatiedynamiek omvat schalen op personeelsattributen en klimaat. Nummers voor elk item geven de locatie in de beheerversie aan, waarbij antwoordcategorieën zijn 1=Helemaal niet mee eens tot 5=Helemaal mee eens; ® geeft items aan met gereflecteerde score. Scores voor elke schaal worden verkregen door de antwoorden op de set items op te tellen (na de scores op gereflecteerde items om te keren door de itemrespons af te trekken van "6"), de som te delen door het aantal items dat is opgenomen (wat een gemiddelde oplevert) en te vermenigvuldigen met 10 in om de eindscores opnieuw te schalen zodat ze variëren van 10 tot 50 (bijvoorbeeld een gemiddelde respons van 2,6 voor een schaal wordt een score van "26"). |
baseline, 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verandering in Hamilton Anxiety Rating Scale
Tijdsspanne: baseline, 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden
|
De Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A) meet de ernst van angstsymptomen.
De schaal bestaat uit 14 items, elk gedefinieerd door een reeks symptomen, en meet zowel psychische angst (geestelijke agitatie en psychische nood) als somatische angst (lichamelijke klachten gerelateerd aan angst).
Elk item wordt gescoord op een schaal van 0 (niet aanwezig) tot 4 (ernstig), met een totaal scorebereik van 0-56, waarbij <17 lichte ernst aangeeft, 18-24 milde tot matige ernst en 25-30 matige tot streng.
|
baseline, 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden
|
|
wijziging in PTSS-checklist voor DSM-5
Tijdsspanne: baseline, 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden
|
De PTSD-checklist voor DSM-5 (PCL-5) is een zelfrapportagemaatstaf van 20 items die de 20 DSM-5-symptomen van PTSS beoordeelt.
De PCL-5 heeft verschillende doeleinden, waaronder het monitoren van symptoomverandering tijdens en na de behandeling, het screenen van personen op PTSS, het stellen van een voorlopige PTSS-diagnose. een 5-punts Likertschaal gaande van 0 helemaal niet, 1 een beetje, 2 redelijk, 3 nogal, 4 extreem.
Items worden opgeteld om een totale ernstscore te verkrijgen (bereik = 0-80). Het optellen van alle 20 items en het gebruik van een cut-pointscore van 33 lijkt redelijk op basis van het huidige psychometrische werk.
|
baseline, 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden
|
|
verandering in Evidence Based Practice Attitude Scale
Tijdsspanne: baseline, 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden
|
Deze tool (EBPAS) onderzoekt de houding ten opzichte van evidence-based praktijken bij sociale dienstverleners.
De tool bevat 15 vragen over de bereidheid van clinici en casemanagers om evidence-based praktijken toe te passen gezien de aantrekkingskracht van evidence-based praktijken, systeem-, organisatie- of supervisorvereisten voor evidence-based praktijken.
De vier schalen zijn gelabeld als "Eisenschaal" (3 items), "Beroepsschaal" (4 items), "Openheidsschaal" (4 items), "Divergentieschaal" (4 items).
Een hogere score geeft "meer" van de schaalnaam aan, behalve Divergentie
|
baseline, 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden
|
|
# Stepped Care-interventies gestart en afgerond
Tijdsspanne: baseline, 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden
|
Meet het aantal getrapte zorginterventies die zijn geïnitieerd en die zijn voltooid.
|
baseline, 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2019-0745
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .