Расширение масштабов ступенчатой помощи в целях охраны психического здоровья женщин в учреждениях первичной медико-санитарной помощи в странах с низким и средним доходом
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Это исследование будет способствовать совместному выполнению задач в области охраны психического здоровья при тестировании эффективности и реализации ступенчатой модели оказания помощи в странах с низким и средним доходом. Он использует медсестер и коллег по психическому здоровью для лечения депрессии и потенциальной сопутствующей тревоги у женщин, получающих первичную медико-санитарную помощь. В исследовании рассматриваются основные задачи глобальной цели C в области психического здоровья, чтобы способствовать интеграции психического здоровья в первичную медико-санитарную помощь и стратегическую цель 3 NIMH путем разработки новых и более эффективных вмешательств, учитывающих разнообразные потребности и обстоятельства людей с психическими заболеваниями. Он использует гибридную реализацию эффективности Curran. Чтобы улучшить внедрение, в нем изучается влияние групп внедрения клиники на подготовку клиники и поставщиков услуг. Кроме того, в нем исследуется, как нейробиология RDoC вносит вклад в науку о внедрении за счет улучшения оценки и адресности поэтапной помощи. Это исследование позволит начать новую совместную исследовательскую деятельность в тандеме с созданием сети, наставничеством и обучением, а также распространением результатов, что будет способствовать дальнейшему наращиванию потенциала СНСД для проведения научных исследований и развития доказательной медицины путем укрепления индивидуального и институционального исследовательского потенциала Таджикистана. .
Во всем мире молодые женщины несут непропорционально тяжелое бремя распространенных психических расстройств, особенно включая депрессию и потенциально сопутствующую тревогу. С существующими моделями помощи это бремя не может быть снято без поиска способов предоставления услуг по профилактике и лечению психического здоровья и самоконтроля заболеваний для женщин в учреждениях первичной медико-санитарной помощи. Наше предыдущее исследование в Таджикистане показало, что женщины подвержены серьезному риску психических заболеваний, а также то, что сверстники и медсестры первичного звена играли важную, но в основном неформальную роль в оказании помощи женщинам с проблемами психического здоровья. Поэтому исследователи разработали и проверили на осуществимость ступенчатую модель лечения, которая показала очень сильный эффект лечения. Эта ступенчатая модель ухода включает три этапа. Шаг 1 — группа из 8 сеансов под руководством равных и медсестер, основанная на BRIDGES. Шаг 2 – это 6 индивидуальных встреч под руководством сверстников или медсестер, основанных на межличностной психотерапии. Шаг 3 – медикаментозное лечение амитриптилином под руководством лечащего врача.
Этот проект расширит вмешательство в нескольких поликлиниках, чтобы изучить его эффективность (Цель 2) и сравнить две стратегии реализации (Цель 3). Это предоставляет замечательную возможность для развития как услуг, так и науки о психическом здоровье в Таджикистане.
Цель 1. Оценить эффективность модели ступенчатой помощи с участием 420 женщин с депрессией и потенциальной сопутствующей тревожностью, набранных из 12 клиник первичной медико-санитарной помощи в Таджикистане, по сравнению со стандартной помощью плюс предоставление материалов по здоровому образу жизни, с еще 210 женщинами, набранными из 6 клиник. клиник первичной медико-санитарной помощи, включая оценку посредников и модераторов (например, эффективность исполнительного контроля, травмоопасность).
Цель 2. Оценить, влияет ли группа внедрения клиники на снижение депрессии у женщин после вмешательства, а также модераторы на уровне клиники (поддержка руководства и степень реализации) и на уровне поставщика услуг (мотивация и верность).
Цель 3. Создать национальную сеть исследований в области психического здоровья, которая сосредоточится на улучшении стандартов психиатрической помощи и доступа к услугам путем наращивания исследовательского потенциала в области психического здоровья.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Dushanbe, Таджикистан
- City Health Center #4
-
Dushanbe, Таджикистан
- City Health Center #5
-
Dushanbe, Таджикистан
- Dushanbe City Health Center #12
-
Dushanbe, Таджикистан
- Dushanbe City Health Center #13
-
Dushanbe, Таджикистан
- Dushanbe City Health Center #15
-
Dushanbe, Таджикистан
- Dushanbe City Health Center #1
-
Dushanbe, Таджикистан
- Dushanbe City Health Center #2
-
Dushanbe, Таджикистан
- Dushanbe City Health Center #6
-
Guliston, Таджикистан
- Guliston District Health Center
-
Khujand, Таджикистан
- Gafurov District Health Center
-
Khujand, Таджикистан
- Kayrokum District Health Center #7
-
Khujand, Таджикистан
- Khujand City Health Center #1
-
Khujand, Таджикистан
- Khujand City Health Center #2
-
Khujand, Таджикистан
- Khujand City Health Center #3
-
Khujand, Таджикистан
- Khujand City Health Center #4
-
Khujand, Таджикистан
- Khujand City Health Center #5
-
Khujand, Таджикистан
- Khujand City Health Center #6
-
Rudaki, Таджикистан
- Rudaki District Health Center
-
Shahrinav, Таджикистан
- Shahrinav District Health Center
-
Varzob, Таджикистан
- Varzob District Health Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- гражданка Таджикистана от 18 до 45 лет
- оценка >16 по шкале HAM-D
- отсутствие текущего или прошлого употребления психоактивных веществ
- желание участвовать в интервенционных и исследовательских процедурах
- в состоянии дать письменное информированное согласие.
Критерий исключения:
- женщины старше или моложе 18 - 45 лет
- женщины, не набравшие >16 баллов по шкале HAM-D
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Поэтапный уход
Оценить эффективность модели ступенчатой помощи с участием 420 женщин с депрессией и потенциальной сопутствующей тревожностью, отобранных из 12 клиник первичной медико-санитарной помощи в Таджикистане.
|
Эта ступенчатая модель ухода включает три этапа.
Шаг 1 — группа из 8 сеансов под руководством равных и медсестер, основанная на BRIDGES.
Шаг 2 – это 6 индивидуальных встреч под руководством сверстников или медсестер, основанных на межличностной психотерапии.
Шаг 3 – медикаментозное лечение амитриптилином под руководством лечащего врача.
|
|
Активный компаратор: Стандарт медицинского обслуживания плюс здоровый образ жизни
Сравнить стандарты медицинской помощи и материалы по здоровому образу жизни с 210 женщинами, набранными из 6 клиник первичной медико-санитарной помощи в Таджикистане.
|
Стандартное амбулаторное лечение, дополненное литературой по здоровому образу жизни, будет служить условием усиленного контроля.
В каждой клинике неспециализированная психиатрическая помощь доступна в виде консультаций врачей или медсестер наряду с приемом психиатрических препаратов.
Учитывая трудности, с которыми сталкиваются женщины в Таджикистане, этическая ответственность вынуждает нас усилить условия контроля, заставив медсестер распространять письменные материалы о здоровом питании, физической подготовке и личной гигиене на уровне чтения, который будет широко доступен.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение шкалы оценки депрессии Гамильтона
Временное ограничение: исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев
|
Шкала оценки депрессии Гамильтона (HAM-D) — это способ определения уровня депрессии у пациента до, во время и после лечения.
Восемь пунктов оцениваются по 5-балльной шкале, начиная от 0 = отсутствует до 4 = серьезно.
Девять забиты со счетом 0-2.
Оценка 0-7 = нормально; 8-13 = легкая депрессия; 14-18 = умеренная депрессия; 19-22 = тяжелая депрессия, +23 = очень тяжелая депрессия.
|
исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев
|
|
изменения в Техасском христианском университете (TCU) Организационная готовность к изменениям
Временное ограничение: исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев
|
Мотивационные факторы включают в себя потребности программы, потребности в обучении и требования к изменениям, в то время как ресурсы программы оцениваются в отношении офисных помещений, персонала, обучения, оборудования и Интернета. Организационная динамика включает шкалы характеристик персонала и климата. Номера для каждого элемента указывают его местонахождение в административной версии, в которой категории ответов: от 1=Совершенно не согласен до 5=Совершенно согласен; ® обозначает элементы с отраженным подсчетом очков. Баллы по каждой шкале получаются путем суммирования ответов на соответствующий набор вопросов (после обращения баллов по отраженным пунктам путем вычитания ответа пункта из «6»), деления суммы на количество включенных пунктов (что дает среднее значение) и умножения на 10 в чтобы перемасштабировать окончательные оценки, чтобы они находились в диапазоне от 10 до 50 (например, средний ответ 2,6 по шкале становится оценкой «26»). |
исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение шкалы оценки тревожности Гамильтона
Временное ограничение: исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев
|
Шкала оценки тревоги Гамильтона (HAM-A) измеряет тяжесть симптомов тревоги.
Шкала состоит из 14 пунктов, каждый из которых определяется серией симптомов, и измеряет как психическую тревогу (психическое возбуждение и психологический дистресс), так и соматическую тревогу (физические жалобы, связанные с тревогой).
Каждый пункт оценивается по шкале от 0 (отсутствует) до 4 (тяжелая), с общим диапазоном баллов от 0 до 56, где <17 указывает на легкую степень тяжести, 18-24 на легкую и среднюю степень тяжести и 25-30 на умеренную или среднюю степень тяжести. серьезный.
|
исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев
|
|
изменение контрольного списка посттравматического стресса для DSM-5
Временное ограничение: исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев
|
Контрольный список посттравматического стресса для DSM-5 (PCL-5) представляет собой самоотчет из 20 пунктов, который оценивает 20 симптомов посттравматического стрессового расстройства DSM-5.
PCL-5 имеет множество целей, включая мониторинг изменения симптомов во время и после лечения, скрининг людей на посттравматическое стрессовое расстройство, постановку предварительного диагноза посттравматического стресса. Респондентов просят оценить, насколько их беспокоил каждый из 20 пунктов в прошлом месяце. по 5-балльной шкале Лайкерта: от 0 совсем нет, 1 немного, 2 умеренно, 3 довольно сильно, 4 очень сильно.
Элементы суммируются для получения общей оценки серьезности (диапазон = 0-80). Суммирование всех 20 элементов и использование порогового значения 33 представляется разумным на основе текущей психометрической работы.
|
исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев
|
|
изменение шкалы отношения к доказательной практике
Временное ограничение: исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев
|
Этот инструмент (EBPAS) исследует отношение поставщиков социальных услуг к доказательной практике.
Инструмент включает 15 вопросов, касающихся готовности клинициста и куратора принять практику, основанную на доказательствах, с учетом привлекательности практики, основанной на доказательствах, системы, организации или требований супервайзера для практики, основанной на доказательствах.
Четыре шкалы обозначены как «Шкала требований» (3 пункта), «Шкала привлекательности» (4 пункта), «Шкала открытости» (4 пункта), «Шкала расхождений» (4 пункта).
Более высокий балл указывает на «больше» названия шкалы, за исключением расхождения.
|
исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев
|
|
# Начаты и завершены мероприятия поэтапного ухода
Временное ограничение: исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев
|
Измерьте количество начатых и завершенных поэтапных вмешательств.
|
исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2019-0745
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .