Naisten mielenterveyden tehostettu hoito perusterveydenhuollossa LMIC:ssä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus edistää mielenterveyshuollon tehtävien jakamista tehokkuuden ja LMIC:n vaiheittaisen hoitomallin toteutustestauksen osalta. Se käyttää sairaanhoitajia ja mielenterveystovereitaan hoitamaan masennusta ja mahdollista samanaikaisesti esiintyvää ahdistusta perusterveydenhuollon naisilla. Tutkimus käsittelee globaalin mielenterveyden tavoitteen C suuria haasteita edistää mielenterveyden integrointia perusterveydenhuoltoon ja NIMH:n strategiseen tavoitteeseen 3 kehittämällä uusia ja parempia interventioita, joissa otetaan huomioon mielenterveysongelmista kärsivien ihmisten erilaiset tarpeet ja olosuhteet. Se hyödyntää Curranin hybriditehokkuuden toteutussuunnittelua. Toteutuksen parantamiseksi se tutkii klinikan toteutustiimien vaikutusta klinikan ja palveluntarjoajien valmistukseen. Lisäksi se tutkii, kuinka RDoC-neurotiede edistää tieteen toteuttamista tehostamalla vaiheittaisen hoidon arviointia ja kohdentamista. Tämä tutkimus mahdollistaa uuden yhteistyön tutkimustoiminnan sekä verkoston rakentamisen, mentoroinnin ja koulutuksen sekä tulosten levittämisen, mikä lisää edelleen LMIC:n valmiuksia toteuttaa tieteellistä tutkimusta ja näyttöön perustuvan lääketieteen kehittämistä vahvistamalla Tadžikistanin yksilöllisiä ja institutionaalisia tutkimusvalmiuksia. .
Maailmanlaajuisesti nuoret naiset kantavat suhteettoman suuren taakan yleisistä mielenterveyshäiriöistä ja erityisesti masennuksesta ja mahdollisesti samanaikaisesti esiintyvästä ahdistuksesta. Nykyisillä hoitomalleilla tätä taakkaa ei voida nostaa etsimättä tapoja tarjota mielenterveyden ehkäisy- ja hoitopalveluita sekä sairauden itsehoitoa perusterveydenhuollon naisille. Aikaisempi Tadžikistanissa tekemämme tutkimuksemme on osoittanut, että naiset ovat alttiina vakaville mielisairausriskeille ja kuinka ikätoverit ja perusterveydenhuollon sairaanhoitajat ovat olleet tärkeitä, mutta suurelta osin epävirallisia rooleja mielenterveysongelmista kärsivien naisten auttamisessa. Siksi tutkijat kehittivät ja testasivat toteutettavuutta porrastetun hoitomallin, joka osoitti erittäin voimakkaita hoitovaikutuksia. Tämä vaiheittainen hoitomalli sisältää kolme vaihetta. Vaihe 1 on vertais- ja sairaanhoitajan johtama 8-istunnon ryhmä, joka perustuu BRIDGES-järjestelmään. Vaihe 2 on vertais- tai sairaanhoitajan johtamat 6-istunnon yksilölliset tapaamiset, jotka perustuvat ihmisten väliseen psykoterapiaan. Vaihe 3 on perusterveydenhuollon lääkärin johtama lääkehoito amitriptyliinillä.
Tässä hankkeessa laajennetaan interventiota useilla poliklinikoilla sen tehokkuuden tutkimiseksi (tavoite 2) ja kahden toteutusstrategian vertailemiseksi (tavoite 3). Tämä tarjoaa merkittävän mahdollisuuden edistää sekä mielenterveyspalveluja että tiedettä Tadžikistanissa.
Tavoite 1. Arvioida vaiheittaisen hoitomallin tehokkuutta 420 naisen kanssa, joilla on masennusta ja mahdollisesti samanaikaisesti esiintyvää ahdistuneisuutta ja jotka palkattiin 12:sta Tadžikistanin perusterveydenhuollon klinikalta verrattuna hoidon tasoon ja terveellisten elämäntapojen materiaalien tarjoamiseen, ja lisäksi 210 naista palkattiin 6:sta. perusterveydenhuollon klinikat, mukaan lukien välittäjien ja moderaattoreiden arviointi (esim. toimeenpanovallan tehokkuus, traumaaltistus).
Tavoite 2. Arvioida, hallitseeko klinikan toimeenpanoryhmä naisten masennuksen vähenemistä intervention jälkeen, sekä klinikkatason (johtajuustuki ja toteutusaste) ja palveluntarjoajatason (motivaatio ja uskollisuus) moderaattorit.
Tavoite 3. Perustaa valtakunnallinen mielenterveystutkimusverkosto, joka keskittyy mielenterveyshuollon tason ja palveluiden saatavuuden parantamiseen kehittämällä mielenterveyden toimeenpanon tutkimuskapasiteettia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Dushanbe, Tadžikistan
- City Health Center #4
-
Dushanbe, Tadžikistan
- City Health Center #5
-
Dushanbe, Tadžikistan
- Dushanbe City Health Center #12
-
Dushanbe, Tadžikistan
- Dushanbe City Health Center #13
-
Dushanbe, Tadžikistan
- Dushanbe City Health Center #15
-
Dushanbe, Tadžikistan
- Dushanbe City Health Center #1
-
Dushanbe, Tadžikistan
- Dushanbe City Health Center #2
-
Dushanbe, Tadžikistan
- Dushanbe City Health Center #6
-
Guliston, Tadžikistan
- Guliston District Health Center
-
Khujand, Tadžikistan
- Gafurov District Health Center
-
Khujand, Tadžikistan
- Kayrokum District Health Center #7
-
Khujand, Tadžikistan
- Khujand City Health Center #1
-
Khujand, Tadžikistan
- Khujand City Health Center #2
-
Khujand, Tadžikistan
- Khujand City Health Center #3
-
Khujand, Tadžikistan
- Khujand City Health Center #4
-
Khujand, Tadžikistan
- Khujand City Health Center #5
-
Khujand, Tadžikistan
- Khujand City Health Center #6
-
Rudaki, Tadžikistan
- Rudaki District Health Center
-
Shahrinav, Tadžikistan
- Shahrinav District Health Center
-
Varzob, Tadžikistan
- Varzob District Health Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naispuolinen Tadžikistanin kansalainen, 18–45-vuotias
- tulos >16 HAM-D:llä
- ei nykyistä tai aikaisempaa päihteiden käyttöä
- halukas osallistumaan interventio- ja tutkimusmenettelyihin
- voi antaa kirjallisen tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- naiset, jotka ovat vanhempia tai nuorempia kuin 18-45 vuotta
- naiset, jotka eivät saa yli 16:ta HAM-D:ssä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Stepped Care
Arvioida vaiheittaisen hoitomallin tehokkuutta 420 naisen kanssa, joilla on masennusta ja mahdollisesti samanaikaisesti esiintyvää ahdistuneisuutta ja jotka on rekrytoitu 12 ensihoidon klinikalta Tadžikistanissa.
|
Tämä vaiheittainen hoitomalli sisältää kolme vaihetta.
Vaihe 1 on vertais- ja sairaanhoitajan johtama 8-istunnon ryhmä, joka perustuu BRIDGES-järjestelmään.
Vaihe 2 on vertais- tai sairaanhoitajan johtamat 6-istunnon yksilölliset tapaamiset, jotka perustuvat ihmisten väliseen psykoterapiaan.
Vaihe 3 on perusterveydenhuollon lääkärin johtama lääkehoito amitriptyliinillä.
|
|
Active Comparator: Hoitostandardi ja terveet elämäntavat
Vertaa hoidon tasoa ja terveellisten elämäntapojen materiaaleja 210 naiseen, jotka on palkattu 6 ensihoidon klinikalta Tadžikistanissa.
|
Normaali avohoito, jota täydennetään terveitä elämäntapoja käsittelevällä kirjallisuudella, toimii tehostettuna kontrolliehdona.
Jokaisella klinikalla on saatavilla ei-erikoista mielenterveyshuoltoa lääkäreiden tai sairaanhoitajien neuvonnan ja psykiatrisen lääkityksen hallinnan muodossa.
Tadžikistanin naisten kohtaamat vaikeudet huomioon ottaen eettinen vastuu pakottaa meidät parantamaan valvontaa antamalla sairaanhoitajia jakaa kirjallista materiaalia terveellisestä syömisestä, fyysisestä kunnosta ja henkilökohtaisesta hygieniasta lukutasolla, joka on laajalti saatavilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
muutos Hamilton Depression Rating Scale -asteikossa
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D) on tapa määrittää potilaan masennuksen taso ennen hoitoa, sen aikana ja sen jälkeen.
Kahdeksan pistettä pisteytetään 5-pisteen asteikolla, joka vaihtelee 0 = ei esiinny ja 4 = vakava.
Yhdeksän tehdään 0-2.
Pisteet 0-7 = normaali; 8-13 = lievä masennus; 14-18 = kohtalainen masennus; 19-22 = vaikea masennus, +23 = erittäin vaikea masennus.
|
lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Muutos Texas Christian Universityn (TCU) organisaation valmiusmuutokseen
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Motivaatiotekijöitä ovat ohjelman tarpeet, koulutustarpeet ja muutospaineet, kun taas ohjelman resursseja arvioidaan toimistotilojen, henkilöstön, koulutuksen, laitteiden ja Internetin osalta. Organisaatiodynamiikkaan kuuluvat asteikot henkilöstön ominaisuuksista ja ilmastosta. Kunkin kohteen numerot osoittavat sen sijainnin hallintaversiossa, jossa vastausluokat ovat 1 = täysin eri mieltä tai 5 = täysin samaa mieltä; ® tarkoittaa kohteita, joissa on heijastuva pisteytys. Kunkin asteikon pisteet saadaan summaamalla sen kohteiden joukon vastaukset (sen jälkeen kun heijastuneiden kohteiden pisteet on käännetty vähentämällä kohteen vastaus luvusta "6"), jakamalla summa mukana olevien kohteiden lukumäärällä (saa keskiarvon) ja kertomalla 10:llä lopullisten pisteiden skaalaamiseksi uudelleen niin, että ne vaihtelevat 10:stä 50:een (esim. asteikon keskimääräisestä vastauksesta 2,6 tulee arvosana "26"). |
lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
muutos Hamiltonin ahdistuneisuusluokitusasteikossa
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A) mittaa ahdistuneisuusoireiden vakavuutta.
Asteikko koostuu 14:stä kohdasta, joista jokainen määritellään oireiden perusteella ja mittaa sekä psyykkistä ahdistusta (henkinen kiihtyneisyys ja psyykkinen ahdistus) että somaattista ahdistusta (ahdistumiseen liittyvät fyysiset vaivat).
Jokainen kohta pisteytetään asteikolla 0 (ei läsnä) 4 (vakava) kokonaispistemäärän vaihteluvälillä 0-56, jossa <17 tarkoittaa lievää vakavuutta, 18-24 lievää tai kohtalaista ja 25-30 keskivaikeaa. vaikea.
|
lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
muutos DSM-5:n PTSD-tarkistuslistaan
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
DSM-5:n PTSD-tarkistuslista (PCL-5) on 20 kohdan itseraportointimitta, joka arvioi PTSD:n 20 DSM-5-oiretta.
PCL-5:llä on useita tarkoituksia, kuten oireiden muutosten tarkkailu hoidon aikana ja sen jälkeen, yksilöiden PTSD-seulonta, väliaikainen PTSD-diagnoosi. Vastaajia pyydetään arvioimaan, kuinka häiriintynyt kukin 20:stä kohdasta viimeisen kuukauden aikana 5-pisteinen Likert-asteikko 0 ei ollenkaan, 1 vähän, 2 kohtalainen, 3 melko vähän, 4 erittäin.
Kohteet lasketaan yhteen, jotta saadaan kokonaisvakavuuspisteet (alue = 0–80). Kaikkien 20 kohteen yhteenlaskeminen ja 33:n raja-arvojen käyttäminen näyttää olevan järkevää nykyisen psykometrisen työn perusteella.
|
lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
muutos todisteisiin perustuvassa käytännön asenneasteikossa
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Tämä työkalu (EBPAS) tutkii sosiaalipalvelujen tarjoajien asenteita todisteisiin perustuviin käytäntöihin.
Työkalu sisältää 15 kysymystä kliinikkojen ja tapauspäälliköiden halukkuudesta omaksua näyttöön perustuvia käytäntöjä, kun otetaan huomioon näyttöön perustuvien käytäntöjen, järjestelmän, organisaation tai esimiehen vaatimusten houkuttelevuus näyttöön perustuville käytännöille.
Neljä asteikkoa on merkitty "Vaatimusasteikko" (3 kohtaa), "Valitusasteikko" (4 kohtaa), "Avoimuusasteikko" (4 kohtaa), "Divergenssiasteikko" (4 kohtaa).
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa "enemmän" asteikon nimeä lukuun ottamatta eroa
|
lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
# Stepped Care -toimenpiteet aloitettu ja saatu päätökseen
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Mittaa aloitettujen ja loppuun saatettujen vaiheittaisten hoitotoimenpiteiden lukumäärä.
|
lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019-0745
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .